이전에 치료받은 A형 혈우병 환자에서 Efanesoctocog Alfa(BIVV001)의 장기 안전성 및 유효성 (XTEND-ed)
2024년 3월 25일 업데이트: Bioverativ, a Sanofi company
이전에 치료를 받은 중증 A형 혈우병 환자에서 정맥 재조합 응고 인자 VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN 융합 단백질(rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001)의 장기 안전성 및 효능에 대한 3상 오픈 라벨, 다기관 연구
주요 목표:
- A형 혈우병 치료 경험이 있는 피험자에서 BIVV001의 장기 안전성 평가
보조 목표:
- 예방 치료제로서 BIVV001의 효능을 평가하기 위함.
- 출혈 에피소드의 치료에서 BIVV001의 효능을 평가하기 위함.
- 출혈 에피소드의 예방 및 치료를 위한 BIVV001 소비를 평가합니다.
- 관절 건강 결과에 대한 BIVV001 예방의 효과를 평가합니다.
- 삶의 질(QoL) 결과에 대한 BIVV001 예방의 효과를 평가합니다.
- BIVV001 치료의 안전성과 내약성을 평가합니다.
- 1단계 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 및 2단계 발색 FVIII 활성 분석(B군에만 적용 가능)을 기준으로 BIVV001의 PK를 평가합니다.
- 수술 전후 관리를 위한 BIVV001의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
참가자는 BIVV001에 대한 총 최소 100일의 노출일(해당하는 경우 BIVV001 모 연구 동안의 노출 포함) 동안 매주 1회 BIVV001을 받게 됩니다.
BIVV001이 해당 참여 국가에서 시판되지 않는 한 참가자는 최대 4년 동안 이 연구를 계속할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- Investigational Site Number : 3000001
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280002
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Investigational Site Number : 5280001
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Changhua County, 대만, 500
- Investigational Site Number : 1580005
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Taichung, 대만, 40201
- Investigational Site Number : 1580001
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Taichung, 대만, 407
- Investigational Site Number : 1580003
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Taipei, 대만, 10002
- Investigational Site Number : 1580002
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Taipei, 대만, 11031
- Investigational Site Number : 1580004
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Daegu-gwangyeoksi
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Daegu, Daegu-gwangyeoksi, 대한민국, 41404
- Investigational Site Number : 4100603
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Seoul-teukbyeolsi
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03722
- Investigational Site Number : 4100601
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 05278
- Investigational Site Number : 4100600
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Berlin, 독일, 10249
- Investigational Site Number : 2760304
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Bonn, 독일, 53127
- Investigational Site Number : 2760302
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Investigational Site Number : 2760001
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München, 독일, 80337
- Investigational Site Number : 2760002
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90007
- Orthopaedic Institute for Children Site Number : 8400003
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles Site Number : 8400009
-
San Diego, California, 미국, 92121
- University of California San Diego Site Number : 8400007
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida Health Site Number : 8400008
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta Site Number : 8400016
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612-3833
- Rush University Medical Center Site Number : 8400010
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Children's Hospital Of Iowa Site Number : 8400011
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center Site Number : 8400006
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University School Of Med Site Number : 8400002
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Hemostasis and Thrombosis Center of Nevada Site Number : 8400001
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center Site Number : 8400017
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University -2390 Hemby Ln Site Number : 8400015
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Site Number : 8400012
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Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Children's Research Institute Site Number : 8400013
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Bloodworks Northwest Site Number : 8400005
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-0509
- Children's Hospital of Wisconsin Site Number : 8400014
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Sint-Lambrechts-Woluwe, 벨기에, 1200
- Investigational Site Number : 0560003
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Plovdiv, 불가리아, 4002
- Investigational Site Number : 1000171
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Sofia, 불가리아, 1756
- Investigational Site Number : 1000172
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-970
- Hemocentro Campinas - UNICAMP Site Number : 0760001
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Malmo, 스웨덴, 20502
- Investigational Site Number : 7520001
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Zürich, 스위스, 8032
- Investigational Site Number : 7560001
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Catalunya [Cataluña]
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Esplugues de Llobregat, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08950
- Investigational Site Number : 7240002
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Madrid, Comunidad De
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Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28046
- Investigational Site Number : 7240001
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1015ABO
- Investigational Site Number : 0320003
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Ciudad De Buenos Aires
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Caba, Ciudad De Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BWE
- Investigational Site Number : 0320001
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Mendoza
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Godoy Cruz, Mendoza, 아르헨티나, M5504FKD
- Investigational Site Number : 0320002
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Dublin, 아일랜드, D12 N512
- Investigational Site Number : 3720001
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Birmingham, 영국, B4 6NH
- Investigational Site Number : 8260003
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Hampshire, 영국, RG24 9NA
- Investigational Site Number : 8260004
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London, City Of
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London, London, City Of, 영국, NW3 2QG
- Investigational Site Number : 8260005
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London, London, City Of, 영국, WC1N 3JH
- Investigational Site Number : 8260001
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Milano, 이탈리아, 20121
- Investigational Site Number : 3800001
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- Investigational Site Number : 3800003
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80123
- Investigational Site Number : 3800002
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Aichi
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Nagoya-shi, Aichi, 일본, 466-0065
- Investigational Site Number : 3920425
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Fukuoka
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 807-8556
- Investigational Site Number : 3920423
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Kanagawa
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Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 216-8511
- Investigational Site Number : 3920426
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Niigata
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Kashihara-Shi, Niigata, 일본, 634-8521
- Investigational Site Number : 3920422
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Tokyo
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
- Investigational Site Number : 3920421
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Suginami-ku, Tokyo, 일본, 167-0035
- Investigational Site Number : 3920424
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Beijing, 중국, 100045
- Investigational Site Number : 1560002
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Beijing, 중국, 100730
- Investigational Site Number : 1560006
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Guangzhou, 중국, 510515
- Investigational Site Number : 1560001
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Hangzhou, 중국, 310003
- Investigational Site Number : 1560003
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Hangzhou, 중국, 310003
- Investigational Site Number : 1560004
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Jinan, 중국, 250013
- Investigational Site Number : 1560005
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Kunming, 중국, 650032
- Investigational Site Number : 1560009
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Kunming, 중국, 650101
- Investigational Site Number : 1560010
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Lanzhou, 중국, 730000
- Investigational Site Number : 1560013
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Suzhou, 중국, 215006
- Investigational Site Number : 1560007
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Antalya, 칠면조, 07059
- Investigational Site Number : 7920004
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Istanbul, 칠면조, 34390
- Investigational Site Number : 7920001
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Izmir, 칠면조, TR-35100
- Investigational Site Number : 7920003
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 8E7
- Investigational Site Number : 1240005
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Investigational Site Number : 1240004
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Investigational Site Number : 1240002
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240001
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Brest, 프랑스, 29200
- Investigational Site Number : 2500005
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Bron, 프랑스, 69500
- Investigational Site Number : 2500004
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Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
- Investigational Site Number : 2500001
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Lille, 프랑스, 59037
- Investigational Site Number : 2500003
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Marseille, 프랑스, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
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Budapest, 헝가리, 1134
- Investigational Site Number : 3480002
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Debrecen, 헝가리, 4093
- Investigational Site Number : 3480004
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Pécs, 헝가리, 7623
- Investigational Site Number : 3480005
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Investigational Site Number : 0360004
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Investigational Site Number : 0360001
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Investigational Site Number : 0360002
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6961
- Investigational Site Number : 0360003
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
Arm A로 롤오버하는 참가자의 경우
- 연구 EFC16923, EFC16925, 현재 연구의 Arm B 또는 Arm C 또는 기타 잠재적인 BIVV001 연구를 완료한 참가자.
- 남성 또는 여성 BIVV001을 처음 사용하는 참가자(팔 B 및 C)
- 다음과 같이 정의되는 중증 혈우병 A가 있는 참가자
- 재조합 및/또는 혈장 유래 FVIII로 혈우병 A에 대한 이전 치료(예방 또는 주문형), 또는 최소 150 ED 또는 노인 참가자의 경우 50 ED에 대한 동결 침전물
- 스크리닝 시 혈소판 수 ≥100,000개 세포/μL.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성인 것으로 알려진 참가자는 이전에 문서화되었거나 스크리닝 평가에서 확인되었으며 등록 전에 다음 결과가 있어야 합니다. CD4 림프구 수 >200 세포/mm³ 및 바이러스 부하
- 남성
- Arm B 전용: 중국 참가자
- C군에만 해당: 1일 후 6개월 이내에 대수술을 계획했습니다.
제외 기준:
Arm A로 롤오버하는 참가자의 경우
- ≥0.6 Bethesda 단위(BU)/mL로 정의되는 양성 억제제 결과.
- 다른 연구에 참여. BIVV001을 처음 사용하는 참가자(B군 및 C군)
- 조사자의 의견에 따라 참가자가 등록에 적합하지 않게 만드는 임의의 동시 임상적으로 유의한 간 질환. 여기에는 간경화, 문맥 고혈압 및 급성 간염이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 선별검사 30일 이내에 존재하는 심각한 활동성 세균, 진균 또는 바이러스 감염(만성 간염 또는 HIV 제외).
- A형 혈우병 외에 다른 알려진 응고 장애
- FVIII 제품과 관련된 과민증 또는 아나필락시스의 병력.
- ≥0.6 BU/mL 또는 0.7~1.0 BU/mL 사이의 억제제 검출에 대한 컷오프가 있는 실험실의 낮은 민감도 컷오프보다 크거나 같은 값으로 정의된 양성 억제제(FVIII에 대한) 테스트의 이력, 또는 FVIII 투여에 대한 반응 감소의 임상 징후 또는 증상. 억제제의 가족력은 참가자를 배제하지 않습니다.
- 양성 억제제 검사(FVIII) 결과, 스크리닝 시 ≥0.6 BU/mL로 정의됨.
- 스크리닝 전 2주 이내에 아세틸살리실산(ASA) 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)가 아닌 항혈소판제 치료.
- 스크리닝 전 2주 이내에 지역 처방 정보에 명시된 최대 용량보다 많은 NSAID로 치료.
- 화학요법 및/또는 기타 면역억제제로 스크리닝 전 12주 이내에 전신 치료(C형 간염 바이러스[HCV] 또는 HIV 치료 제외).
- 스크리닝 전 20주 이내에 Emicizumab 사용.
- 스크리닝 전 8주 이내 대수술.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A군: BIVV001 연구에서 이전에 치료받은 적이 있음
이 부문에는 BIVV001에 대한 이전 3상 연구를 완료한 모든 참가자와 이 연구의 부문 B 또는 부문 C를 완료한 참가자, 부문 A에서 롤오버, 향후 BIVV001 연구를 완료할 참가자가 포함됩니다. BIVV001 치료를 계속할 것을 제안했습니다.
이 부문의 참가자는 모 연구와 본 연구에서 누적된 총 100일(ED) 동안 주 1회(QW) BIVV001 예방 치료를 계속 받게 됩니다.
BIVV001이 해당 참여 국가에서 시판되지 않는 한 참가자는 최대 4년 동안 이 연구를 계속할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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제형: 주사용액 투여경로: 정맥주사
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실험적: 부문 B: BIVV001에서 새로 시작됨(중국만 해당)
이 부문에는 52주 동안 주 1회(QW) BIVV001 예방 치료를 새로 시작할 모든 연령의 중국 참가자가 포함됩니다.
이 팔 B에서 52주 치료 후 참가자는 팔 A로 굴릴 수 있습니다.
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제형: 주사용액 투여경로: 정맥주사
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실험적: C군: 대수술 예정인 BIVV001에서 새로 시작
이 부문에는 주 1회(QW) BIVV001 예방 치료를 새로 시작하고 BIVV001로 최소 6회의 초기 ED 후, 그리고 1일부터 26주 이내에 계획된 주요 수술을 받을 모든 연령의 참가자가 포함됩니다.
C군에서 52주 동안 치료를 받은 후 참가자는 A군으로 이동할 수 있습니다.
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제형: 주사용액 투여경로: 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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억제제 발생이 발생한 참가자 수(인자 VIII[FVIII]에 대해 검출된 중화 항체)
기간: 48개월 기준 기준
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Nijmegen 변형 베데스다 검정을 통해 결정된 바와 같이 억제제 발생(인자 VIII[FVIII]에 대해 검출된 중화 항체) 발생이 있는 참가자의 수.
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48개월 기준 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연간 출혈률(ABR)
기간: 48개월 기준 기준
|
치료된 출혈 에피소드 및 모든 출혈 에피소드(치료되지 않은 출혈 포함)에 대한 연간 출혈률(ABR).
|
48개월 기준 기준
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출혈 유형별 연간 출혈률(ABR)
기간: 48개월 기준 기준
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연구 부문 및 모 연구당 예방 치료 중 유형별 연간 출혈률(ABR).
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48개월 기준 기준
|
|
위치별 연간 출혈률(ABR)
기간: 48개월 기준 기준
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연구 부문 및 모 연구당 예방 치료 동안 위치별 연간 출혈률(ABR).
|
48개월 기준 기준
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사전 지정된 활동 수준 이상으로 인자 VIII(FVIII)를 유지하는 환자의 비율
기간: 48개월 기준 기준
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연구 부문당 및 모 연구 또는 부문당 예방 치료 동안 투여 후 7일 동안 인자 VIII(FVIII) 활성 수준을 유지하는 참가자의 백분율.
|
48개월 기준 기준
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출혈 에피소드를 치료하기 위한 BIVV0001의 주사 횟수 및 용량
기간: 48개월
|
48개월
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BIVV001의 단일 주사로 치료된 출혈 에피소드의 백분율
기간: 48개월
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48개월
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개별 출혈 에피소드의 BIVV001 치료에 대한 반응 평가
기간: 48개월 기준 기준
|
ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 4점 반응 척도에 기반한 개별 출혈 에피소드의 BIVV001 치료에 대한 반응 평가
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48개월 기준 기준
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BIVV001에 대한 참가자의 반응에 대한 PGA(Physician's Global Assessment)
기간: 48개월 기준 기준
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4점 반응 척도에 기초한 BIVV001 치료에 대한 참가자의 반응에 대한 PGA(Physician's Global Assessment).
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48개월 기준 기준
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총 연간 BIVV001 소비량
기간: 48개월 기준 기준
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예방 치료 중 참가자당 총 연간 BIVV001 소비량
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48개월 기준 기준
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연간 관절 출혈률(AJBR)
기간: 48개월 기준 기준
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48개월 기준 기준
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목표 관절 해상도
기간: 48개월
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ISTH 기준에 기반한 목표 공동 개발, 목표 공동 해상도의 해상도 및 유지 관리.
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48개월
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혈우병 관절 건강 점수(HJHS)의 기준선 대비 변화
기간: 48개월 기준 기준
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혈우병 관절 건강 점수(HJHS)에 의해 평가된 총 점수 및 영역 점수(예: 부종 및 강도)의 기준선에서 연구 방문 종료까지의 변화
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48개월 기준 기준
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PROMIS-SF 신체 기능의 기준선에서 변경
기간: 48개월 기준 기준
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삶의 질(QoL)의 변화는 연구 부문 및 모 연구 부문당 기준선에서 연구 방문 종료까지 측정합니다: PROMIS-SF 신체 기능(18세 이상의 참가자).
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48개월 기준 기준
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Haem-A-QoL 총점 및 신체 건강 점수의 기준선 대비 변화
기간: 48개월 기준 기준
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성인용 혈우병 QoL 설문지(Haem-A-QoL)의 기준선에서 17세 이상의 참가자에 대한 전체 및 신체 건강 영역 점수의 변화.
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48개월 기준 기준
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Haemo-QoL 총점 및 신체 건강 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 48개월 기준 기준
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4세에서 16세 사이의 참가자에 대한 Haemophilia QoL Questionnaire for Children(Haemo-QoL) 총 및 신체 건강 영역 점수의 기준선과 4세에서 16세 사이의 참가자에 대한 부모 대리인의 변화
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48개월 기준 기준
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부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 48개월 기준 기준
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치료 응급 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자.
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48개월 기준 기준
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색전증 및 혈전증 발생이 있는 참가자 수
기간: 48개월 기준 기준
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색전증 및 혈전증이 발생한 참가자.
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48개월 기준 기준
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PK 매개변수: 최대 활성(Cmax)
기간: 52주까지의 기준선
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52주까지의 기준선
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PK 매개변수: 제거 반감기(t1/2)
기간: 26주까지의 기준선
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26주까지의 기준선
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PK 매개변수: 전체 클리어런스(CL)
기간: 26주까지의 기준선
|
26주까지의 기준선
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PK 매개변수: 정상 상태에서 총 클리어런스(CLss)
기간: 26주까지의 기준선
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26주까지의 기준선
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PK 매개변수: 축적 지수(AI)
기간: 26주까지의 기준선
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26주까지의 기준선
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PK 매개변수: 활동 시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 26주까지의 기준선
|
26주까지의 기준선
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PK 매개변수: 정상 상태에서의 분포 부피(Vss)
기간: 26주까지의 기준선
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26주까지의 기준선
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PK 매개변수: 평균 체류 시간(MRT)
기간: 26주까지의 기준선
|
26주까지의 기준선
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PK 매개변수: 증분 복구(IR)
기간: 52주까지의 기준선
|
52주까지의 기준선
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PK 매개변수: 최저 활동도(Ctrough)
기간: 52주까지의 기준선
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52주까지의 기준선
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PK 매개변수: FVIII 활동 수준 이상의 시간
기간: 26주까지의 기준선
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26주까지의 기준선
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BIVV001 치료에 대한 참가자의 지혈 반응에 대한 조사자 또는 외과의의 평가
기간: 48개월 기준 기준
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수술 절차 척도에 대한 ISTH 4점 반응에서 BIVV001 치료에 대한 참가자의 지혈 반응에 대한 조사자 또는 외과의의 평가.
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48개월 기준 기준
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대수술의 경우 수술 전후 기간 동안 지혈을 유지하기 위한 주사 횟수 및 용량
기간: 48개월 기준 기준
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48개월 기준 기준
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대수술을 위한 수술 전후 기간 동안 총 BIVV001 소비
기간: 48개월 기준 기준
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48개월 기준 기준
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대수술을 위한 수술 전후 기간 동안 사용되는 혈액 성분 수혈의 횟수 및 종류
기간: 48개월 기준 기준
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48개월 기준 기준
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대수술을 위한 수술 전후 예상 실혈량
기간: 48개월 기준 기준
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48개월 기준 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LTS16294
- 2020-002215-22 (EudraCT 번호)
- U1111-1244-0517 (레지스트리 식별자: ICTRP)
- 2023-508929-27 (레지스트리 식별자: CTIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈우병 A에 대한 임상 시험
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King Saud University완전한
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Medical University of Vienna완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics완전한
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller... 그리고 다른 협력자들완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한
에파네옥토코그 알파(BIVV001)에 대한 임상 시험
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Swedish Orphan BiovitrumSyneos Health모병혈우병 A, 중증이탈리아, 아일랜드, 벨기에, 크로아티아, 그리스, 스페인, 스웨덴, 슬로베니아, 영국, 프랑스, 독일, 노르웨이, 오스트리아, 체코, 네덜란드
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Sanofi완전한
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Bioverativ, a Sanofi company완전한
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Bioverativ, a Sanofi company완전한폰빌레브란트병(VWD)프랑스, 미국
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Bioverativ, a Sanofi company완전한인자 VIII 결핍미국, 아르헨티나, 호주, 벨기에, 브라질, 불가리아, 캐나다, 프랑스, 독일, 그리스, 헝가리, 이탈리아, 일본, 대한민국, 멕시코, 네덜란드, 스페인, 대만, 영국
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Bioverativ, a Sanofi company완전한혈우병 A칠면조, 호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 헝가리, 아일랜드, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 스위스, 대만, 영국, 미국
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Catalyst Biosciences완전한혈우병 A | 혈우병 B | 억제제가 있는 혈우병 A | 억제제가 있는 혈우병 B | 억제제가 없는 혈우병 A | 억제제 없는 혈우병 B불가리아, 러시아 연방
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Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...완전한