이탈리아 PKU Sphere 평가

페닐케톤뇨증(PKU)이 있는 20명의 참가자가 식단에 PKU 구체를 도입합니다. PKU sphere는 3세부터 페닐케톤뇨증의 식이 관리에 사용되는 특수 의료 목적(특정 그룹을 위한 식품에 대한 규정(EU) No 609/2013에 정의됨)을 위한 식품입니다.

연구는 베이스라인 클리닉 방문으로 시작됩니다. 참가자가 PKU 특정 삶의 질 설문지 및 GI 특정 설문지를 완료하기 전에 조사관이 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자는 수사관이 자신의 기술이 올바른지 확인하기 위해 마른 혈반을 채취합니다.

구축 및 안정화 기간. 이것은 참가자가 PKU 영역의 최대 권장 섭취량에 도달하는 데 걸리는 시간에 따라 2주에서 16주 사이에 지속됩니다. 참가자는 건강 관리 전문가가 페닐알라닌 및 티로신 수치를 모니터링하기 위해 일주일에 두 번 마른 혈액을 채취합니다. 목표 범위 내에서 3회 연속 마른 혈반 결과가 나온 후 참가자의 HCP는 아미노산 기반 단백질 대체물의 한 부분을 PKU 구체로 교체하도록 조언할 수 있습니다. 취할 PKU 구체의 양을 늘리는 이 방법은 Vitaflo의 'PKU 구체에 대한 실용 가이드'에서 직접 알려줍니다. 매일 복용하는 PKU 스피어의 양은 참가자가 학습 일지에 기록합니다.

참가자가 PKU 영역의 최대 권장량을 차지하거나 16주가 지나면 참가자는 4주 평가 기간으로 이동합니다. 그런 다음 참가자는 일주일에 한 번 마른 혈반을 채취하지만 매일 PKU 구체 섭취량을 계속 기록합니다. 각 평가 기간 주말에 참가자는 이전 7일 동안 경험한 위장 증상을 기록합니다. 평가 기간 2주차와 4주차가 끝나면 참가자는 PKU 영역의 기호성에 대한 생각도 기록합니다. 여기에는 제품의 외관, 맛, 뒷맛, 냄새, 질감, 포장 및 사용 용이성에 대한 리커트 척도 등급이 포함됩니다.

평가 기간이 끝나면 참가자는 연구 종료 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 베이스라인에서 작성된 PKU 및 GI 특정 설문지를 반복하고 연구자는 정기적인 치료 식단의 일부로 PKU 영역을 계속 섭취하기 위한 참가자의 적합성에 대해 논의합니다. 방문 후 조사자는 PKU 영역에 대한 실용 가이드의 유용성을 평가합니다. 후속 전화 통화는 연구 방문 종료 후 참가자에게 뛰어난 마른 혈반 결과 결과를 전달합니다.