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구인두 편평세포암종 환자에서 순환종양세포의 예후 및 예측적 역할에 대한 전향적 연구: CTCO (Circulating Tumor Cells in the Oropharynx) (CTCO)

2026년 3월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

두경부암(HNSCC)은 주로 상부 호흡소화관의 종양으로 대표되는 편평세포암입니다. 국부적으로 진행된 단계(단계 III 및 IV)는 전체 프레젠테이션의 50~70%를 차지합니다. 세 가지 주요 위험 요소는 흡연, 알코올 및 인유두종 바이러스(HPV)에 의한 구강인두 감염입니다.

HPV 상태 외에 HSNCC 환자의 예후에 대한 바이오마커는 없습니다. 순환 종양 세포(CTC)는 종양 행동에 대한 "실시간" 정보를 제공할 수 있으며 이미 다양한 암(대장암, 폐암)에서 사용되고 있습니다. 이들의 검출은 민감도가 제한적이며 바이오마커는 조기 진단에 사용할 수 없지만 국소, 지역 또는 전이성 조기 종양 재발을 평가하기 위해 추적 관찰하는 동안 유용할 수 있습니다.

서로 다른 시간(진단 시, 초기 치료 후 및 후속 조치 중)에 혈액 샘플을 사용함으로써 정량화의 변화를 측정하고 치료 반응에 대한 이러한 CTC의 예측 역할을 설정할 수 있습니다.

우리의 가설은 CTC가 초기 종양 재발을 감지하는 데 있어 임상 및 방사선학적 검사 외에도 중요한 역할을 할 수 있다는 것입니다.

우리는 임상 매개변수, 치료 전략 및 순환종양세포의 정량화에 대한 공동 고려가 환자 추적 및 관리를 최적화할 수 있다고 믿습니다.

Biolidics의 CTC 추출 시스템인 ClearCell® FX는 자동화된 미세유체 강화 시스템입니다. 그것은 표준 혈액 샘플에서 완전히 온전하고 실행 가능한 CTC를 복구하는 이점이 있습니다. 부드러운 선별 원리는 세포 무결성을 보존하여 표면 항원의 발현을 허용합니다. 따라서 분리된 CTC는 재배양되거나 면역염색에 의해 분석될 수 있다. 2017년 12월부터 Claire Rodriguez-Lafrase(HCL) 생화학 부서에서 운영 중인 이 고성능 기술은 폐암에서 그 유용성을 입증했습니다.

CTC의 전사체 분석은 CTC를 분리한 후 세포 규모에서 수행할 수 있습니다. 그런 다음 CTC는 종양의 이질성을 정의하기 위해 대량(세포 풀) 또는 Illumina(Nextseq) 시퀀서에서 세포별로 RNAseq에서 시퀀싱될 수 있습니다. 그런 다음 Transcriptome 분석은 표현형에 의한 분자 서명 덕분에 상피-중간엽 전이에서의 위치에 대한 세포 상태에 대한 정보를 제공합니다. 따라서 RNAseq 단일 세포 덕분에 선험적 특성 분석이 가능합니다. 이 매우 민감하고 혁신적인 기술을 통해 CTC의 유전자 발현 프로필을 연구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Service ORL Chirurgie Cervico-faciale (Pr Philippe CERUSE)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치유 치료가 예정된 구강인두의 편평 세포 암종을 가진 성인 피험자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 생검에서 확인된 편평 세포 암종
  • 구인두 위치
  • 수술 후 방사선 요법(화학 요법) 또는 방사선 화학 요법 또는 유도 화학 요법(+/- 수술) + 방사선 요법에 의한 근치적 치료
  • 연구 참여에 반대하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 비인두, 후두, 구강 또는 하인두의 암종
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
씨티코
치료 목적의 구인두 편평 세포 암종을 가진 성인
생물학적: CTC 감지

CTC의 수집 및 분석은 다음 6단계로 수행됩니다. 혈액 샘플을 채취합니다: 연구를 위해 3 x 10ml BD Vacutainer® EDTA 튜브에 최대 30ml 용량이 필요합니다.

CTC는 항사이토케라틴, 항-CD44, 항-N-카드헤린 및 항-PD-L1 항체로 면역염색한 후 면역형광에 의해 열거되고 특성화됩니다.

• - 이차 기준(들): 다양한 종양 및 임상 매개변수를 분석하여 CTC 검출과의 상관관계를 찾습니다. 유전자 발현 프로파일은 RNAseq 단일 세포를 사용하여 다른 시간에 분석합니다: 치료 전, 중간 시간 및 경우 재발 위험이 높은 환자와 이들의 분자 프로필 사이의 상관관계를 확립하기 위한 재발

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTC의 특성
기간: 1일차

CTC는 미세 유체 기술을 사용하는 Biolidic의 ClearCell 자동 장치를 사용하여 추출됩니다.

CTC는 항사이토케라틴, 항-CD44, 항-N-카드헤린 및 항-PD-L1 항체로 면역염색한 후 면역형광에서 열거되고 특성화됩니다.
1일차
CTC의 특성
기간: 4월

CTC는 미세 유체 기술을 사용하는 Biolidic의 ClearCell 자동 장치를 사용하여 추출됩니다.

CTC는 항사이토케라틴, 항-CD44, 항-N-카드헤린 및 항-PD-L1 항체로 면역염색한 후 면역형광에서 열거되고 특성화됩니다.
4월
CTC의 특성
기간: 10월

CTC는 미세 유체 기술을 사용하는 Biolidic의 ClearCell 자동 장치를 사용하여 추출됩니다.

CTC는 항사이토케라틴, 항-CD44, 항-N-카드헤린 및 항-PD-L1 항체로 면역염색한 후 면역형광에서 열거되고 특성화됩니다.
10월
CTC의 특성
기간: 18개월

CTC는 미세 유체 기술을 사용하는 Biolidic의 ClearCell 자동 장치를 사용하여 추출됩니다.

CTC는 항사이토케라틴, 항-CD44, 항-N-카드헤린 및 항-PD-L1 항체로 면역염색한 후 면역형광에서 열거되고 특성화됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Philouze Pierre, Dr, Service ORL Chirurgie Cervico-faciale

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL20_0446

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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