수술되지 않은 외반모지(DYNHALLUX) 관리에서 동적 드레싱의 영향 (DYNHALLUX)
이론적 적응증이 있는 수술되지 않은 외반모지 관리에서 동적 드레싱의 영향: 무작위 공개 시험
외반모지(HV)는 엄지발가락의 측면 편위입니다. HV는 제1 요골(제1 중족골 및 엄지발가락)을 중심으로 한 앞발의 변형입니다. 이 변형의 특징은 다음과 같습니다.
- 엄지발가락(외반)이 바깥쪽으로 휘어짐(외반이 12° 이상)
- 첫 번째 중족골이 내측(내반)으로 이동했습니다(각도 M1/M2> 10°). 우리는 또한 안쪽으로 휘어진 첫 번째 중족골과 바깥쪽으로 구부러진 엄지 발가락 사이 각도의 정점에 의해 형성된 외골증의 존재를 주목합니다. 이 exostosis는 첫 번째 중족골의 머리에 해당합니다.
이러한 일탈로 인한 통증 및 심미적 성질에 더하여, 발의 골격 축의 변형은 발의 기능 장애뿐만 아니라 서고, 걷고, 달리는 동안 하지 관절의 장애를 야기합니다. 내반 또는 외반에서 하지의 축 결함은 또한 후족부, 중족부 및 전족부의 기형을 유발합니다.
이 기형에 대한 비수술적 치료법은 없습니다. 딱딱한 안창이나 부목을 착용하는 다양한 유형의 물리 요법을 포함하여 1차 치료를 위해 다양한 보존적 치료 옵션이 제공되었습니다.
딱딱한 깔창을 착용하면 HV 환자의 valgic 압력에 "대항"하여 통증과 높은 족저압을 감소시키는 것으로 나타났습니다. SHORE 단위로 표시되는 경도는 65보다 커야 합니다. valgic 압력(후족부 및 중족부)에 대응함으로써 견고한 밑창은 변형의 발달을 억제하고 첫 번째 스포크의 축을 안정화할 수 있습니다. 따라서 밑창을 부지런히 신으면 외반 변형 속도가 크게 줄어듭니다. 하지만 변형 교정에 미치는 영향은 거의 없거나 전혀 없으나, 급격하고 큰 악화 없이 그대로 안정됩니다. 실제로, 경도가 65 SHORE 이상인 밑창은 하중을 받고 걸을 때 뒷발과 중족부의 외반을 피할 수 있습니다.
동적 부목 착용은 2011년에서 2013년 사이에 실시된 최근 발표된 전향적 무작위 연구에서 연구되었습니다. 이 연구는 동적 부목이 HV의 변형 각도를 줄이는 데 효과적이지 않다는 결론을 내렸지만 그럼에도 불구하고 걷기 및 달리기 시 통증 감소를 보여줍니다. 연구의 한계는 부목을 착용하는 속도, 환자의 판단에 맡기는 것, 휴식시간, 수술시간에 있어 정확히 기술되지는 않는다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz-Tessy, 프랑스, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이론적으로 12개월 이내에 외과적 관리가 필요한 적어도 한쪽 발의 외반모지
- 감소 할 수있는 외반 모지
- 포함 시점에서 최소 2개월 동안 생체 역학 족부 전문의가 만든 맞춤형 정형외과 안창 착용 - SHORE ≥ 65 -
- 사회 보장 제도의 수혜자
- 연구에 대해 알리고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 발에 외반 모지 교정 수술의 역사
- 영향을 받은 발의 M1-P1 중족지절 관절의 외상성 병변의 병력
- 조사자의 판단에 따라 드레싱 가능성을 제한하거나 금기하는 피부 병리(예: 발에 위치한 이질성 습진, 건선 또는 기타 문제가 있는 피부 손상)
- 급성 윤활낭염
- Kellgren 및 Lawrence의 기준에 따른 임상적 및/또는 방사선학적 1기 이상의 골관절염
- 비안정형 당뇨병 및/또는 미세/대혈관 합병증을 동반한 당뇨병
- 신경병증 환자
- 통풍의 역사
- 류마티스 병리학의 역사
- Leriche와 Fontaine의 분류에 따른 II기 이상의 하지의 폐쇄성 동맥병증
- 임산부
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
SHORE가 65 이상인 맞춤형 밑창 착용(표준 치료)
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실험적: 중재 팔
SHORE가 65 이상인 맞춤 밑창 착용 + 관절의 동적 드레싱
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거즈 패드, 신축성 접착 테이프 및 탄성 압축 밴드로 발의 붕대로 동적 드레싱이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중부하 발 방사선 사진으로 측정한 75일째 기준선 M1/P1 각도로부터의 변화
기간: 6개월 미만의 0일과 0일 사이의 방사선 사진 및 75일의 방사선 사진
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개입 전후에 측정된 M1/P1 각도
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6개월 미만의 0일과 0일 사이의 방사선 사진 및 75일의 방사선 사진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중부하 발 방사선 사진으로 측정한 M1/M2 각도의 변화
기간: 6개월 미만의 0일과 0일 사이의 방사선 사진 및 75일의 방사선 사진
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개입 전후에 측정된 M1/M2 각도
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6개월 미만의 0일과 0일 사이의 방사선 사진 및 75일의 방사선 사진
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장기간 체중부하 발 방사선 사진으로 측정한 M1/P1 및 M1/M2 각도의 변화
기간: 75일, 6개월 및 12개월의 방사선 사진
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M1/P1 et M1/M2 각도는 개입 종료 시점과 장시간 측정
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75일, 6개월 및 12개월의 방사선 사진
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12개월 수술률
기간: 12월
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무작위화 12개월 후 수술 사용
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12월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society 점수로 측정한 삶의 질
기간: 0일, 75일, 6개월 및 12개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society - hallux metatarsophalangeal interphalangeal scale(최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 결과가 좋음).
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0일, 75일, 6개월 및 12개월
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발 기능 지수 점수로 측정한 삶의 질
기간: 0일, 75일, 6개월 및 12개월
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발 기능 지수(최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 결과가 나쁨).
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0일, 75일, 6개월 및 12개월
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EuroQol Visual Analogue Scale로 측정한 삶의 질
기간: 0일, 75일, 6개월 및 12개월
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EuroQol Visual Analogue Scale(최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0일, 75일, 6개월 및 12개월
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 0일, 75일, 6개월 및 12개월
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통증 시각적 아날로그 척도(최소 = 0, 최대 = 10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음).
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0일, 75일, 6개월 및 12개월
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피부 상태의 의사 임상 정성 평가
기간: 0일과 75일
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자극, 수포, 발적, 가려움의 유무
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0일과 75일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy Allamel, PhD, Ch Annecy Genevois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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