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요로상피암 종양 바이오마커 및 물리 분광학적 특성

2022년 5월 6일 업데이트: Simone Morselli, University of Florence

건강한 요로상피 조직과 요로상피암 사이의 종양 바이오마커 및 물리적 분광학적 차이의 정의

우리의 다기관 관찰 연구는 비영리 전향적 연구입니다. 이 연구는 국립 연구 위원회(CNR) 및 밀라노 비코카 대학교(UNIMIB ) 이 연구는 AOU Careggi의 미니 침습 로봇 비뇨기과 수술 및 신장 이식의 SOD에 입원할 환자 등록 단계로 구성됩니다. 연구 등록은 정상적인 임상 실습을 변경하지 않으며 환자에게 추가 위험을 수반하지 않습니다. 환자는 연구의 포함 및 제외 기준을 충족해야 하며 설정된 샘플 크기에 도달할 때까지 순차적으로 등록됩니다. 방광 신생물 제거를 위한 수술을 받는 환자는 내시경적이든 급진적인 의도를 가진 수술(방광절제술)이든 관계없이 조직병리학적 분석이 수행될 종양 방광 조직의 단편을 채취할 것입니다. 근치 방광절제술만 받는 환자의 경우 신생물이 없는 건강한 요로상피 조직의 일부도 제거됩니다. 샘플은 TURB의 경우 전신 마취 및/또는 척추 마취 하에 환자에게 수행되어 환자에게 통증이나 불편함을 유발하지 않으며, 근치 방광 절제술의 경우 수술 조각에 생체외에서 추가적인 손상이나 통증을 유발하지 않습니다. 환자. 특성이 변경되지 않은 용액에 특별히 저장된 이 샘플에서 방광암에서 얻은 세포와 생체분자, 대사 및 분광학적 특성 연구를 테스트하고 수행할 건강한 조직에서 3D 배양 모델(오가노이드)을 얻습니다. . 방광 신생물의 병기결정 및 등급화를 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Careggi Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mauro Gacci, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방광암 수술을 받을 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령>18세
  • 방광암 진단
  • 정보에 입각한 동의를 표현할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요로상피암

다음 병리에 대한 비뇨기과 개입으로 알려진 18세 이상의 환자는 사례 그룹에 등록하는 것으로 간주됩니다.

- 방광암

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세 미만
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

포함 기준을 충족하는 연구에 포함된 환자는 다음에 대한 수술 메모가 있습니다.

  • 방광 신생물의 경요도 절제술(TURBT)
  • 방광 신생물에 대한 근치적 방광절제술
다른: 바이오마커 및 프로테오믹스
방광 종양 조직에서 얻은 3D 배양 모델(오가노이드)에서 요로상피성 방광 신생물의 생체분자, 단백질체, 대사체 및 분광학 특성화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체
기간: 등록
방광암의 대사 특성
등록
분광학
기간: 등록
방광암의 분광학적 특성
등록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행
기간: 칠 년
방광암의 다양한 진행 양상 비교
칠 년
치료에 대한 반응
기간: 칠 년
방광암의 다양한 치료 반응 패턴 비교
칠 년
활착
기간: 칠 년
방광암의 다양한 생존 결과 비교
칠 년
전사체
기간: 등록
방광암의 전사 특성
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florence

협력자

Careggi Hospital
University of Milano Bicocca
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Mauro Gacci, MD, AOU Careggi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 7일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17852_bio

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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