Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urothelial Cancer Tumor Bio-markkerit ja fysikalis-spektroskooppiset ominaisuudet

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Simone Morselli, University of Florence

Kasvaimen biomarkkerien määritelmä ja fysikalis-spektroskooppiset erot terveen virtsateelisyövän ja virtsateelisyövän välillä

Monikeskustutkimuksemme on voittoa tavoittelematon prospektiivinen tutkimus. Tutkimus syntyi amplitudiprojektista, joka koostuu AOU Careggin Minimally Invasive Robotic Urological Surgery and Renal Transplants SOD:sta Firenzen yliopiston kanssa sekä National Research Councilin (CNR) ja Milanon Bicoccan yliopiston (UNIMIB) kanssa. ) Tutkimus koostuu vaiheesta, jossa potilaat otetaan mukaan AOU Careggin mini-invasiivisen robotti-urologisen kirurgian ja munuaissiirron hoitoon. Tutkimukseen ilmoittautuminen ei muuta normaalia kliinistä käytäntöä eikä aiheuta lisäriskejä potilaille. Potilaiden on täytettävä tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, ja heidät otetaan mukaan peräkkäin, kunnes vahvistettu otoskoko on saavutettu. Potilailta, joille tehdään virtsarakon kasvaimen poistoleikkaus, oli se sitten endoskooppinen tai kirurginen radikaalitarkoituksessa (kystektomia), otetaan osa kasvainrakon kudoksesta, jolle tehdään histopatologinen analyysi. Potilailta, joille tehdään vain radikaali kystectomia, myös terveen uroteelikudoksen fragmentti, jossa ei ole neoplasiaa, poistetaan. Näytteet otetaan TURB:n tapauksessa yleis- ja/tai spinaalipuudutuksessa oleville potilaille, jolloin potilaalle ei aiheudu kipua tai epämukavuutta, tai ex vivo leikkauspalalle radikaalin kystectomian tapauksessa aiheuttamatta lisävaurioita tai kipua potilas. Näistä näytteistä, jotka on erityisesti säilytetty liuoksissa, jotka säilyttävät ominaisuudet muuttumattomina, saadaan 3D-viljelymalli (organoidi) sekä virtsarakon syövästä saaduista soluista että terveestä kudoksesta, jolle testataan ja suoritetaan biomolekyylisiä, metabolomisia ja spektroskooppisia karakterisointitutkimuksia. . virtsarakon neoplasian vaiheistamista ja luokittelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Careggi Hospital
        • Päätutkija:
          • Mauro Gacci, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide virtsarakon syövän vuoksi, otetaan mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Virtsarakon syövän diagnoosi
  • Kyky ilmaista tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Raskaus
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uroteelinen karsinooma

Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden tiedetään saaneen urologisia toimenpiteitä seuraavien sairauksien vuoksi, otetaan mukaan tapausryhmään:

- Virtsarakon syöpä

Poissulkemiskriteerit ovat:

  • Ikä alle 18
  • Raskaus
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Tutkimukseen osallistuneilla potilailla, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, on operatiivinen huomautus:

  • Virtsarakon neoplasian transuretraalinen resektio (TURBT)
  • Radikaalinen kystektomia virtsarakon neoplasiaan
Muut: Biomarkkerit ja proteomiikka
Uroteelisen virtsarakon neoplasian biomolekulaarinen, proteominen, metabolominen ja spektroskopinen karakterisointi 3D-viljelymallilla (organoidi), joka on saatu virtsarakon kasvainkudoksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Virtsarakon syövän metabolinen ominaisuus
Ilmoittautuminen
Spektroskopia
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Virtsarakon syövän spektroskooppinen ominaisuus
Ilmoittautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyminen
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta
Virtsarakon syövän erilaisten etenemismallien vertailu
Seitsemän vuotta
Reaktio hoitoihin
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta
Virtsarakon syövän erilaisten hoitovastemallien vertailu
Seitsemän vuotta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta
Virtsarakon syövän eri eloonjäämistulosten vertailu
Seitsemän vuotta
Transkriptominen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Virtsarakon syövän transkriptominen ominaisuus
Ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florence

Yhteistyökumppanit

Careggi Hospital
University of Milano Bicocca
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Mauro Gacci, MD, AOU Careggi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17852_bio

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit ja proteomiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa