Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-infektion SEULONTA JA SEROEPIDEMIOLOGIA BARCELONAN YLIOPISTOssa: POikkileikkaustutkimus (UB-GTMS-COVID)

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Francisco Ciruela Alférez

TAUSTA: Kiinan viranomaiset tunnistivat 7. tammikuuta 2020 tuntemattoman etiologian epätyypillisen keuhkokuumeen aiheuttajaksi uudentyyppisen Coronaviridae-heimon viruksen, joka on sittemmin saanut nimekseen SARS-CoV-2, jonka geneettinen sekvenssi jaettiin. Kiinan viranomaiset 12. tammikuuta (taksonomia ID: 2697049). Maailman terveysjärjestön (WHO) pääjohtaja julisti 30.1.2020 kansainvälisten terveyssäännösten (2005) mukaisesti koolle kutsutun hätäkomitean ohjeiden mukaisesti, että COVID-19-epidemia alkoi Wuhanissa Kiinassa joulukuuta 2019, koska se on kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyskriisi. Maaliskuun 11. päivänä WHO julisti maailmanlaajuisen SARS-CoV-2-pandemian.

Toistaiseksi tehokkaiden rokotteiden tai viruslääkkeiden puuttuessa ponnistelut ovat keskittyneet tapausten ja niiden kontaktien tunnistamiseen. Sekä tapaukset että heidän kontaktinsa eristetään noin 14 päivän ajan tarkoituksena minimoida tämän infektion leviäminen ja välttää tartunnan saaneiden määrän lisääntyminen.

Tätä protokollan uutta versiota kirjoitettaessa olemme uppoamassa COVID-19-pandemian toiseen aaltoon. Ensimmäisen aallon lopussa tehdyt ennusteet sairauden luonnosta ja arviot mahdollisista SARS-CoV-2-infektioista mahdollistivat tämän toisen aallon toteuttamiskelpoisuuden määrittämisen kylmyyden alkaessa. syksy.

Tämän skenaarion perusteella Barcelonan yliopisto on suunnitellut yhdessä Gerencia Territorial del Área Metropolitana Sudin kanssa tutkimuksen SARS-CoV-2:n seroprevalenssista ja seulonnasta Universidad de Barcelonan käyttäjien väestössä.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tekemään ennaltaehkäiseviä päätöksiä SARS-CoV-2-tartunnan yhteydessä UB:n opetus- ja hallintotoiminnassa. Lisäksi tämä poikkileikkaustutkimus voi toimia pohjatutkimuksena tulevalle seurantatutkimukselle.

HYPOTEESI: SARS-CoV-2-tartunnan ilmaantuvuus Barcelonan yliopiston opiskelijoiden ja työntekijöiden ryhmässä on samanlainen kuin koko väestössä.

PÄÄTAVOITE:

  • Arvioi SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus UB-yhteisössä.
  • Arvioi SARS-CoV-2-seroprevalenssiinfektio UB-yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Kiinan viranomaiset tunnistivat 7. tammikuuta 2020 tuntemattoman etiologian epätyypillisen keuhkokuumeen aiheuttajaksi uudentyyppisen Coronaviridae-heimon viruksen, joka on sittemmin saanut nimekseen SARS-CoV-2, jonka geneettinen sekvenssi jaettiin. Kiinan viranomaiset 12. tammikuuta (taksonomia ID: 2697049).

Maailman terveysjärjestön (WHO) pääjohtaja julisti 30.1.2020 kansainvälisten terveyssäännösten (2005) mukaisesti koolle kutsutun hätäkomitean ohjeiden mukaisesti, että COVID-19-epidemia alkoi Wuhanissa Kiinassa joulukuuta 2019, koska se on kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyskriisi. Maaliskuun 11. päivänä WHO julisti maailmanlaajuisen SARS-CoV-2-pandemian.

Toistaiseksi tehokkaiden rokotteiden tai viruslääkkeiden puuttuessa ponnistelut ovat keskittyneet tapausten ja niiden kontaktien tunnistamiseen. Sekä tapaukset että heidän kontaktinsa eristetään noin 14 päivän ajan tarkoituksena minimoida tämän infektion leviäminen ja välttää tartunnan saaneiden määrän lisääntyminen.

Mikrobiologisen kliinisen käytännön tasolla SARS-CoV-2-infektion diagnoosi voidaan tehdä:

  1. Kohdenukleiinihapposekvenssien läsnäolon havaitseminen SARS-CoV-2:n RNA:ssa (SARSCoV-2:n RdRP-geeni ja SARSissa ja SARSCoV-2:ssa ja SARSCoV-2:n geeni E) esiintyvä geeni N ja Orf1ab) potilasnäytteestä käänteisellä menetelmällä transkriptaasipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR).
  2. Vasta-aineiden havaitseminen: kokonaisimmunoglobuliinit ja IgG.

Tätä pöytäkirjan uutta versiota kirjoitettaessa maa oli uppoutunut COVID-19-pandemian toiseen aaltoon. Ensimmäisen aallon lopussa tehdyt ennusteet sairauden luonnosta ja arviot mahdollisista SARS-CoV-2-infektioista mahdollistivat tämän toisen aallon toteuttamiskelpoisuuden määrittämisen kylmyyden alkaessa. syksy. Jotkut tätä hypoteesia tukevat tekijät ovat:

  1. Ensimmäisen aallon lopussa lauman immuniteettia virusta vastaan ​​ei saavutettu. Lancet-lehdessä tämän vuoden heinäkuussa julkaistun ENE-COVID-tutkimuksen tulokset osoittivat, että ympäristössämme vain 6 % on saavuttanut immuniteetin.
  2. Monilla hengitystieviruksilla on kausiluonteista käyttäytymistä ja niiden kierto lisääntyy syksyllä ja talvella. Tästä syystä tässä uudessa SARS-CoV-2-viruksessa oletettiin samankaltaista käyttäytymistä, koska lämpötilan lasku ja kosteus lisääntyy, mikä on tyypillistä talvikausille.
  3. Tarkasteltaessa vuoden 1918 pandeemisen flunssan kehitystä, ensimmäinen aalto oli vuonna 1918, mutta sitä seurasi toinen ja kolmas aalto, vuonna 1919 ja 1920. Toinen aalto esitti kuitenkin sen ominaisuuden, että se laukaistiin muilla alueilla, joilla ensimmäinen aalto ei ollut ollut niin voimakas.

Tämän skenaarion perusteella Barcelonan yliopisto on suunnitellut yhdessä Gerencia Territorial del Área Metropolitana Sudin kanssa tutkimuksen SARS-CoV-2:n seroprevalenssista ja seulonnasta UB-käyttäjien väestössä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tekemään ennaltaehkäiseviä päätöksiä SARS-CoV-2-tartunnan yhteydessä UB:n opetus- ja hallintotoiminnassa. Lisäksi tämä poikkileikkaustutkimus voi toimia pohjatutkimuksena tulevalle seurantatutkimukselle.

HYPOTEESI: SARS-CoV-2-tartunnan ilmaantuvuus Barcelonan yliopiston opiskelijoiden ja työntekijöiden ryhmässä on samanlainen kuin koko väestössä.

Barcelonan yliopiston opiskelijoiden ja työntekijöiden joukossa SARS-CoV-2-tartunnan seroprevalenssi on samanlainen kuin koko väestön seroepärevalenssi.

PÄÄTAVOITE

  • Arvioi SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus UB-yhteisössä.
  • Arvioi SARS-CoV-2-seroprevalenssiinfektio UB-yhteisössä.

TOISIJAISET TAVOITTEET

Kliiniset tavoitteet:

  • Arvioi tekijät, jotka liittyvät ilmaantumiseen UB-yhteisössä.
  • Arvioi seroprevalenssiin liittyvät tekijät UB-yhteisössä

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Poikkileikkaustutkimus epidemiologisista tiedoista SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden määrittämiseksi UB-populaatiossa PCR- ja serologisilla testeillä vasta-aineiden havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Francisco Ciruela Alférez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmä koostuu Barcelonan yliopiston opiskelijoista ja työntekijöistä:

  • Opiskelijat eri keskuksista ja opintotyypeistä (yliopisto / jatko).
  • Hallinto- ja palveluhenkilöstö.
  • Opetus- ja tutkimushenkilöstö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen väestö (18 vuotta tai vanhempi), molempia sukupuolia.
  • Henkilö, jolla on yhteys (henkilökortilla) Barcelonan yliopistoon.
  • Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Barcelonan yliopiston opiskelijat ja työntekijät

Tutkimuspopulaatio valitaan satunnaisesti yliopiston eri ryhmistä:

  • Opiskelijat eri keskuksista ja opintotyypeistä (yliopisto / jatko).
  • Hallinto- ja palveluhenkilöstö.
  • Opetus- ja tutkimushenkilöstö.
Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu, valittujen koehenkilöiden on suoritettava epidemiologinen tutkimus ja mentävä UB-näytteenottokeskukseen suorittamaan SARS-CoV-2:n PCR ja serologinen testi.
Muut nimet:
  • epidemiologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden ihmisten määrä, joilla on positiivinen SARS-CoV-2 PCR.
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Sellaisten ihmisten ilmaantuvuus, joilla on positiivinen SARS-CoV-2 PCR.
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Niiden ihmisten lukumäärä, joilla on positiivinen kokonaisimmunoglobuliinitiitteri ja positiivinen IgG SARS-CoV-2:lle.
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Sellaisten ihmisten yleisyys, joilla on positiivinen kokonaisimmunoglobuliinitiitteri ja positiivinen IgG SARS-CoV-2:lle.
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden ihmisten lukumäärä, joilla on positiivinen SARS-CoV-2 Ig:n kokonaistiitteri ja negatiivinen IgG.
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päämuuttujaan liittyvien tekijöiden arviointi (ikä, sukupuoli, yliopistoryhmä sekä altistumisen ja ehkäisevien toimenpiteiden muuttujat)
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sebastià Videla Cés, MD PhD, Hospital Universitario de Bellvitge
  • Opintojohtaja: Esteve Fernández Muñoz, Professor, Universidad de Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-infektio

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 PCR ja serologiset testit

Tilaa