호흡분석을 이용한 코로나19 검출에 대한 화이자 백신 접종 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (COVID-19)
이 연구의 목적은 호흡 VOC 함량에 대한 예방접종의 효과를 평가하는 것입니다.
항체 생산 기간 동안 항-COVID-19 백신 접종 대상자의 호흡을 포착하고 분석함으로써 연구자들은 COVID-19 항원에 대한 신체 반응과 관련된 모든 화합물을 결정하고 정량화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 호흡 VOC 함량에 대한 예방접종의 효과를 평가하는 것입니다.
항체 생산 기간 동안 항-COVID-19 백신 접종 대상자의 호흡을 포착하고 분석함으로써 연구자들은 COVID-19 항원에 대한 신체 반응과 관련된 모든 화합물을 결정하고 정량화할 것입니다.
빠르게 성장하는 혈청학적 증거에 따르면 S 또는 N 단백질에 대한 IgM, IgG 및 IgA 항체는 감염 또는 증상 발병 1주일 이내에 무증상 및 유증상 COVID-19 환자의 혈청에서 빠르게 진화하고 질병이 진행됨에 따라 상승된 상태를 유지합니다.
Shamir Medical Center의 표준 혈청학적 검사는 IgG의 존재만을 추적하기 때문에 이러한 혈청학적 검사는 2차 접종 전후 48시간에 실시됩니다.
그럼에도 불구하고 IgM 항체는 첫 번째 백신 접종 후 4-7일에 생성되는 것으로 알려져 있기 때문에 IgM 혈청 검사를 수행할 수는 없지만 조사자들은 이 시간 범위에서 호흡 샘플링에 관심이 있습니다. 피험자의 생리적 상태의 변화.
이것은 알려지지 않은 대사성 휘발성 화합물 혼합물이기 때문에 목표는 화합물을 식별하고 높은 수준의 정밀도로 정량화한 다음 질병과 연관시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Be'er Ya'aqov, 이스라엘
- Shamir Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의 당시 18세~75세
- 문어 및/또는 구어를 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- COVID-19 예방 접종을 받도록 배정
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 보호를 받거나 자유를 박탈당한 자
- 임산부 또는 수유부
- COVID-19 백신 접종 대상이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: COVID19 예방 접종을 받지 않는 건강한 자원봉사자
COVID19 예방 접종을 받을 자격이 없는 건강한 자원봉사자
|
|
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실험적: COVID19 예방 접종을 위해 배정된 건강한 자원봉사자
COVID19 예방 접종을 받을 자격이 있는 건강한 자원봉사자
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피험자는 첫 번째 백신 투여 전, 4-7일 후, 두 번째 백신 투여 후 7-10일에 호흡 생검 샘플링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째 백신 접종 후 호흡 VOC와 혈액 내 IgG 사이의 연관성.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1개월.
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호흡에서 발견되는 VOC 프로필은 혈액 내 IgG 프로필과 상관 관계가 있습니다.
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연구 완료를 통해 최대 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VOC 프로필과 참가자의 임상적 또는 인구학적 특성 간의 연관성
기간: 연구 완료를 통해 최대 1개월.
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참가자의 특성(연령, 성별, 증상-중증도 등)과 잠재적인 호기 바이오마커 연관성을 식별합니다.
|
연구 완료를 통해 최대 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shai Efrati, MD, Shamir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cov-2-SMC-V-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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