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Mindful Moment: 웹 기반 Mindful and Compassionate 육아 교육의 타당성 및 초기 효율성

2022년 10월 31일 업데이트: Daniela Filipa Ventura Fernandes, University of Coimbra

Mindful Moment, 산후 기간 동안 어머니를 위한 웹 기반 마음챙김 및 자비로운 양육 교육: 파일럿 무작위 통제 시험

Mindful Moment(웹 기반 마음챙김 및 자비로운 양육 교육)는 Bögels 및 Restifo(2014)가 개발한 Mindful Parenting Training과 Mindful with Your Baby Training(Potharst et al., 2017, 2019). 이 연구의 주요 목표는 Mindful Moment의 실행 가능성(예: 사용자의 준수, 이탈) 및 수용 가능성을 평가하고 그 효능에 대한 예비 증거를 수집하는 것입니다.

이 파일럿 RCT(Randomized Controlled Trial)는 2군 실험입니다. 18개월 이하의 자녀를 둔 어머니가 연구에 등록됩니다. 최소 60명의 어머니가 연구에 등록됩니다. 연구 참여에 동의한 후 어머니는 양육 스트레스의 존재에 대해 선별 검사를 받게 됩니다(PSS [Parenting Stress Scale] ≥ 41, Mixão et al., 2007). 41점 이상의 점수인 경우 어머니는 기본 평가를 완료해야 합니다. 그런 다음 기본 평가를 완료한 산모는 개입(Mindful Moment 프로그램) 또는 통제 조건(Waiting-List control[WLC])의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 샘플은 온라인으로 모집합니다.

Mindful Moment의 실행 가능성은 사용자의 준수 및 이탈 측면에서 평가됩니다. 이 연구 참여는 16주 동안 지속됩니다. Mindful Moment 프로그램은 8주간 진행됩니다. 두 조건의 참가자는 이메일을 통해 기준선, 개입 후 및 후속 평가(개입 후 8주)를 완료하도록 초대됩니다. 평가에는 사용자의 수용 가능성과 만족도를 평가하기 위한 자가 보고 설문지, 여러 지표(예: 양육 스트레스, 우울 및 불안 증상, 유아의 기질), 치료 반응에 포함될 수 있는 메커니즘(예: 마음챙김 양육, 자기 연민)이 포함됩니다. ).

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 산후 기간 동안 어머니의 양육 스트레스를 줄이기 위한 웹 기반 중재(Mindful Moment 프로그램)의 타당성(예: 사용자의 순응, 탈락), 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트할 것입니다. Mindful Moment 프로그램의 디자인 및 콘텐츠 개발은 형성 평가 과정을 통해 진행되었습니다.

아이의 탄생은 큰 행복의 시기이기도 하지만 부모에게는 큰 적응의 시기이기도 합니다. 이 기간에는 몇 가지 요구 사항과 재구성(예: 일상의 변화, 파트너 및 가족과의 새로운 관계) 및 심리적 및 정서적 문제(예: 아기의 감정 상태 및 자신의 내부 상태를 조절하는 능력)가 포함됩니다. 이러한 요구는 종종 스트레스 수준을 증가시킵니다. 양육 스트레스가 민감한 양육과 아동과의 안정적인 애착 형성 능력을 방해할 수 있다는 문헌에 잘 나와 있습니다. 또한 부모의 보살핌의 질이 아동의 인지적, 사회적, 정서적 발달의 주요 결정 요인이라는 것도 잘 알려져 있습니다. 따라서 산모의 산후조리 적응과 적응적 양육기술 함양을 위한 심리적 개입이 절실히 필요하다.

마음챙김(현재 순간에 비판단적인 주의를 기울일 수 있는 능력)과 자기 연민(고통에 대한 친절한 태도와 고통을 덜어주고자 하는 욕구) 기술은 개인이 적응적으로 대처하는 데 도움이 되는 잘 알려진 심리적 자원이기 때문에 부모에게 매우 유익할 수 있습니다. 스트레스로. 양육 맥락에 적용되는 마음챙김은 더 수용적이고, 정서적으로 조율되고, 자비로운 양육 방식으로 정의될 수 있으며, 아동의 요구에 민감하고 민감하게 반응하는 양육 관행을 특징으로 합니다. 산후 기간 동안의 연구는 부족하지만 몇 가지 연구에서는 마음챙김 양육 훈련이 어머니의 정신 병리학적 증상을 감소시키고 마음챙김 양육 기술의 촉진을 통해 보다 긍정적인 엄마와 아기의 관계를 촉진할 수 있다고 밝혔습니다. 마찬가지로, 온라인 마음챙김 육아 교육은 산후 기간을 포함하여 육아 스트레스 수준이 높은 엄마들에게 쉽게 접근할 수 있고 가치 있는 개입인 것 같습니다.

Mindful Moment는 CBT(인지 행동 치료) 원칙에 기반한 자가 안내 웹 기반 개입으로, 특히 산후 상황을 위한 마음챙김 및 연민 기반 요법의 최근 개발도 포함합니다. 이 프로그램은 육아 스트레스 감소와 마음 챙김 육아 및 자기 연민과 같은 심리적 자원의 개발 및 향상에 중점을 둡니다.

Mindful Moment는 6개의 모듈로 구성되어 있으며 각 모듈은 하나 또는 두 개의 특정 주제 콘텐츠(1. 마음챙김 육아와 육아 스트레스; 2. 초심자의 마음; 3. 자기 연민과 자기 돌봄 4. 반응형 대 반응형 육아; 5. 타인과의 관계[사회적 지지와 소통] 6. 평생 마음챙김 육아). 각 모듈에서 참가자에게는 심리 교육 내용과 치료 전략이 모두 제공됩니다. 정보 자료는 오디오 및 비디오와 결합된 텍스트 형식으로 제공됩니다.

이 연구의 주요 목표는 다음과 같은 몇 가지 지표를 고려하여 Mindful Moment를 평가하는 것입니다. 2) 프로그램에 대한 사용자의 전반적인 인식 측면에서 Mindful Moment의 수용성; 3) 1차(양육 스트레스) 및 2차 결과(예: 마음 챙김 육아, 자기 연민, 우울 및 불안 증상) 측면에서 마음챙김 순간의 효능에 대한 예비 증거.

실험의 연구 설계는 웹 기반 개입의 개발 및 평가를 위한 방법론적 권장 사항을 따랐습니다. 사용성 테스트는 4명의 엄마가 웹사이트를 탐색하면서 경험과 의견을 말로 표현하는 전화 통화(Think-Aloud Session)를 통해 이미 진행되었습니다. 마지막으로 참가자 전원이 간단한 설문지를 작성했습니다. 수정 사항을 식별하고 구현할 수 있는 결과와 Mindful Moment의 최종 버전이 달성되어 파일럿 RCT 효능 연구를 허용했습니다.

파일럿 RCT는 양육 스트레스(PSS ≥ 41 점수)를 제시한 어머니를 대상으로 실시되는 두 가지 실험이 될 것입니다. 개입 조건(Mindful Moment 프로그램)은 통제 조건(Waiting-List 대조군)과 비교됩니다. 샘플에는 산후 기간(산후 18개월까지)에 아기를 분만한 산모가 포함됩니다. 어머니는 소셜 미디어와 웹사이트, 모성에 초점을 맞춘 포럼을 통해 이미 온라인으로 모집되고 있습니다. 이 연구의 보급은 지역 보건 센터(ARS-Center)의 승인을 이미 받은 후 HealthCare Center에서도 이루어질 것입니다. 조건당 최소 30명의 산모가 필요합니다(N = 60). 중간 또는 높은 양육 스트레스(PSS 총점 41점 이상)를 나타내는 어머니의 비율과 시간이 지남에 따라 감소율의 50%를 고려하여 600명의 어머니로 구성된 예상 샘플이 연구에 등록될 것입니다.

연구에 관심을 보인 어머니들에게 연구 목표, 연구의 구조와 부문, 연구자와 참여자의 역할에 대해 알렸습니다. 연구 참여에 동의한 어머니는 정보에 입각한 동의를 했습니다. 인간을 대상으로 한 연구에 대한 모든 윤리적 요구 사항이 보장되었습니다. 어머니는 양육 스트레스의 존재에 대해 선별되었습니다. 양육 스트레스가 낮은 경우 어머니의 연구 참여를 종료하였다. 중간 또는 높은 수준의 양육 스트레스를 나타내는 경우(PSS ≥ 41), 어머니는 중재(Mindful Moment 프로그램) 또는 통제 조건(WLC 그룹) 중 하나의 조건에 무작위로 할당되었습니다(차단된 무작위화, 할당 은닉 포함). .

연구원(임상 심리학자)은 개입 조건에 있는 어머니에게 연락하여 프로그램의 구조를 설명하고 연구 과정 동안 지원을 제공할 것입니다.

연구 참여는 16주 동안 지속됩니다. Mindful Moment 프로그램은 8주간 진행됩니다. 두 조건의 참가자는 이메일을 통해 기본, 개입 후 및 후속 조치(개입 후 8주) 평가를 완료하도록 초대됩니다. 평가에는 사용자의 수용 가능성과 만족도를 평가하기 위한 자가 보고 설문지, 여러 지표(예: 양육 스트레스, 우울 및 불안 증상, 유아의 기질), 치료 반응에 포함될 수 있는 메커니즘(예: 마음챙김 양육, 자기 연민)이 포함됩니다. ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

292

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Coimbra, 포르투갈, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18년 이상 보유.
  • 18개월 이하의 아이가 있는 경우.
  • 여성이기.
  • 포르투갈 인.
  • 포르투갈 거주자입니다.
  • 집에서 인터넷 접속.
  • 양육 스트레스의 존재(PSS ≥ 41).

제외 기준:

  • 심각한 정신 건강 상태(예: 정신분열증, 약물 남용, 양극성 장애 및 인격 장애)의 현재 진단.
  • 이해/읽기-쓰기를 방해하는 언어 장애.

모든 참가자는 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 경우에만 포함된다는 정보를 받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김의 순간
PSS 점수가 41점 이상인 육아 스트레스를 나타내는 어머니는 육아 스트레스를 줄이기 위한 웹 기반 개입(Mindful Moment 프로그램)을 받게 됩니다.
Mindful Moment 프로그램은 산후조리 엄마를 대상으로 육아 스트레스를 줄이기 위한 웹 기반 자기 주도 인지행동 개입 프로그램입니다. 이 프로그램은 6개의 주간 모듈로 구성되어 있으며 각 모듈은 특정 주제 콘텐츠를 대상으로 하며 어머니에게 각 주제 콘텐츠를 다루기 위한 정보와 특정 치료 전략(인지 행동 기술의 세 번째 물결에 중점을 두어)을 제공합니다. 모듈은 순차적입니다.
활성 비교기: 제어
육아 스트레스를 나타내는 모든 어머니는 Mindful Moment 개입을 이용할 수 있습니다. 통제 그룹은 개입 그룹이 끝날 때만 개입을 받습니다.
통제 그룹은 개입 그룹이 끝날 때만 개입을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순응도와 중도탈락률로 측정한 산후조리 프로그램의 타당성
기간: 8주
웹 기반 개입을 완료하기 전에 중단한 완료자와 사용자 수를 통해 측정됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 이용 패턴으로 측정한 산후조리 프로그램의 타당성
기간: 8주
완료된 모듈 수, 각 모듈에서 액세스한 페이지 수를 통해 측정됩니다.
8주
산후조리 프로그램 수용성
기간: 8주
다른 웹 기반 개입 연구(예: Fonseca et al., 2019; Monteiro et al., 2020)를 기반으로 수용 가능성을 평가하기 위해 특정 질문(연구원이 개발)을 통해 측정됩니다. 구체적으로 참여자들은 프로그램 이용 의향(2항목; 예: "나도 비슷한 상황이라면 Be a Mom을 다시 이용하겠습니다"), 프로그램에 대한 만족도(3항목; 예: , "나는 Be a Mom에서 받은 도움에 만족한다"), 유용성/관련성(5개 항목; 예: "Be a Mom은 내가 일상적인 상황을 더 효과적으로 처리하는 데 도움이 되었다"), 신뢰성(1개 항목; "나는 Be a Mom은 신뢰할 수 있는 프로그램이라고 생각합니다."), 요구 사항(1개 항목; "Be a Mom에 참여하는 것이 나에게 매우 힘든 일이라고 생각합니다."). 참가자들은 리커트 유형 응답 척도로 각 질문에 답했습니다(0 = 나에게 전혀 해당되지 않음에서 3 = 나에게 전적으로 해당됨). 둘 이상의 항목을 구성하는 차원의 항목을 평균하여 차원 점수를 계산했습니다.
8주
양육스트레스척도(PSS)를 이용한 양육스트레스가 있는 어머니의 수(점수≥41)
기간: 기준선
육아 스트레스 척도(PSS)로 측정했습니다. 총점의 범위는 17~85점으로 점수가 높을수록 양육스트레스가 높은 것을 의미한다. 저자는 양육 스트레스를 3단계로 정의합니다. 17~40점 범위의 점수는 낮은 양육 스트레스를 나타냅니다. 41에서 63 사이의 점수는 중간 정도의 양육 스트레스를 나타냅니다. 64에서 85 사이의 점수는 높은 양육 스트레스를 나타냅니다.
기준선
육아 스트레스의 심각도 기준선과의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
육아 스트레스 척도(PSS)로 측정했습니다. 총점의 범위는 17~85점으로 점수가 높을수록 양육스트레스가 높은 것을 의미한다. 저자는 양육 스트레스를 3단계로 정의합니다. 17~40점 범위의 점수는 낮은 양육 스트레스를 나타냅니다. 41에서 63 사이의 점수는 중간 정도의 양육 스트레스를 나타냅니다. 64에서 85 사이의 점수는 높은 양육 스트레스를 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
마음 챙김 육아 기술의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 16주
영유아 부모를 위한 양육 척도(IM-P-I)에서 대인 관계 마음챙김으로 측정되었습니다. 총점 범위는 28~140점이며 점수가 높을수록 마음챙김 양육 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
자기 비판과 자기 연민의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
Self-Compassion Scale - Short Form(SCS-SF)으로 측정했습니다. 총점의 범위는 1~48점이며 점수가 높을수록 자기연민의 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선, 8주, 16주
엄마와 아기의 유대감 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
산후 결합 설문지(PBQ)로 측정했습니다. 총점의 범위는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 엄마와 아기의 유대감이 더 손상되었음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 하위 척도를 사용하여 측정했습니다. 이 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정. 총점의 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
마음 챙김 자기 관리의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 16주
Mindful Self-Care Scale - Brief(MSCS-B)로 측정했습니다. 총점 범위는 24~120점이며 점수가 높을수록 자기 관리에 더 주의를 기울이고 있음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
기질적 마음챙김의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
MAAS(Mindful Attention and Awareness Scale)로 측정했습니다. 총점 범위는 15~90점이며 점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
육아 스타일의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 16주
유아기 육아 스타일 설문지(QDEP-I)로 측정했습니다. 설문지에는 부모의 인식과 행동에 대한 5가지 요소(훈육, 부모가 주도하는 일과, 불안, 양육, 관여)가 포함되어 있습니다. 항목의 점수가 높을수록 요인의 점수가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주
유아 기질에 대한 어머니의 인식에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
어려운 유아 기질 설문지로 측정. 총 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 아이의 기질이 까다롭다는 것을 나타냅니다(어머니가 인식).
기준선, 8주, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniela V. Fernandes, MsC, Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MindfulMoment/132588/2017
  • SFRH/BD/132588/2017 (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Science and Technology)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

육아 스트레스에 대한 임상 시험

마음챙김의 순간에 대한 임상 시험

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