이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성/전이성 자궁경부암 치료를 위한 말레이트 파미티닙과 병용한 캄렐리주맙

2025년 9월 8일 업데이트: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

재발성/전이성 자궁경부암 치료에서 Camrelizumab과 Famitinib Malate와 백금 기반 화학 요법을 병용한 무작위, 공개, 통제, 다기관 3상 임상 연구

이 연구는 재발성/전이성 자궁경부암 치료에서 백금 기반 화학요법에 비해 famitinib malate와 결합된 camrelizumab의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 무작위, 공개, 통제, 다기관 3상 임상 연구입니다. 등록된 모든 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 임상 시험 종료 기준을 충족하는 이벤트가 발생할 때까지 지속적으로 치료됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

443

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~75세 여성(18세 및 75세 포함, 사전동의서 서명일 기준으로 산정)
  2. 조직병리학적으로 확인된 재발성/전이성 자궁경부편평세포암종으로서 수술, 방사선요법 또는 화학방사선요법으로 근본적으로 치료할 수 없는 자
  3. 재발성/전이성 질환에 대한 이전의 전신 항암 요법 없음
  4. RECIST v1.1 기준에 따라 환자는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
  5. 정상적으로 약물 정제를 삼킬 수 있음
  6. 장기 기능 수준이 양호함
  7. 기꺼이 참여하고 연구 프로그램 요구 사항을 준수할 수 있는 자

제외 기준:

  1. 연구 시작 전 5년 미만의 악성 종양이 있습니다.
  2. 뇌 또는 수막 전이가 있는 것으로 알려져 있음
  3. 자가면역질환이 있는 것으로 알려져
  4. 무작위 배정 4주 전 또는 연구 기간 동안 생백신 접종을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캄렐리주맙과 파미티닙 말레이트 병용
의약품: 캄렐리주맙; 파미티닙 말레이트
캄렐리주맙 정맥주사; 파미티닙 경구
활성 비교기: 백금 기반 화학 요법
의약품: 백금 기반 화학 요법
의사의 선택 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 3년
최대 3년
RECIST V1.1 기준에 따라 BIRC에서 평가한 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 2년
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RECIST V1.1 기준에 따라 조사자가 평가한 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 2년
최대 2년
RECIST V1.1 기준에 따라 평가된 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 2년
최대 2년
RECIST V1.1 기준에 따라 평가된 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 2년
최대 2년
RECIST V1.1 기준에 따라 평가된 반응 기간(DOR)
기간: 최대 2년
최대 2년
RECIST V1.1 기준에 따라 평가된 응답 시간(TTR)
기간: 최대 2년
최대 2년
치료 실패까지의 시간(TTF)
기간: 최대 2년
최대 2년
진행 후 캄렐리주맙을 투여받은 대조군 대상자의 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHR-1210-III-329

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

캄렐리주맙; 파미티닙 말레이트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다