제2형 당뇨병의 프리스타일 리브레 및 병원 입원 (STRATUS)

저혈당증이 모든 형태의 당뇨병 환자에게 위험을 수반한다는 사실이 점차 인식되고 있습니다. 연구에 따르면 심각한 저혈당증이 발생한 후 제2형 당뇨병 환자의 사망률이 높은 것으로 나타났으며 영국에서 수행된 이전 파일럿 시험에서는 저혈당증을 피하기 위해 혈당 요법을 수정하는 것을 목표로 하는 구조화된 간호사 주도 개입으로 사망률을 개선할 수 있다고 제안했습니다. 정기적인 혈당 모니터링 및 참여자에게 저혈당증의 일반적인 원인과 이를 피하는 방법에 대한 교육 제공.

이 시험에서 조사관은 응급 서비스 요청이 필요한 심각한 저혈당증을 앓은 제2형 당뇨병 환자를 두 팔로 무작위 배정할 것입니다. 한쪽 팔은 평소와 같이 표준 관리/치료를 받고 다른 쪽 팔은 구조화된 간호사 주도 중재와 플래시 포도당 모니터링 시스템인 Freestyle libre를 사용하게 됩니다.

두 군에 대한 임상시험에 적극적으로 참여하는 기간은 총 12개월입니다(주 개입은 0-6개월). 참가자의 전자 기록은 모집 후 총 2년 동안 사망 및 예정되지 않은 의료 접촉에 대해 분석됩니다.

주요 결과 측정은 그룹 간의 사망률입니다. 이차 결과에는 실험실 HbA1c와 비교한 추정 HbA1c(프리스타일 리브레 장치에 의해 생성된 변수)의 사용, 삶의 질 측정, 혈당 조절에 대한 영향 및 예정되지 않은 의료 접촉 횟수가 포함됩니다.