Freestyle Libre e ricoveri ospedalieri nel diabete di tipo 2 (STRATUS)

È sempre più riconosciuto che l'ipoglicemia comporta un rischio per le persone con tutte le forme di diabete. La ricerca ha mostrato un alto tasso di mortalità nei soggetti con diabete di tipo 2 a seguito di un episodio di grave ipoglicemia e un precedente studio pilota condotto nel Regno Unito ha suggerito che questo potrebbe essere migliorato da un intervento strutturato guidato da un infermiere volto a modificare la terapia glicemica per evitare l'ipoglicemia, istigando regolare monitoraggio della glicemia e fornire istruzione ai partecipanti sui trigger comuni per l'ipoglicemia e su come evitarli.

In questo studio, gli investigatori randomizzeranno individui con diabete di tipo 2 che hanno subito un episodio di grave ipoglicemia che richiede una chiamata del servizio di emergenza a due bracci. Un braccio riceverà lo standard di cura/trattamento come di consueto e l'altro riceverà un intervento strutturato condotto da un infermiere, nonché l'uso di un sistema di monitoraggio del glucosio flash, Freestyle libre.

La partecipazione attiva alla sperimentazione per entrambi i bracci sarà di un totale di dodici mesi (con i mesi di intervento principale 0-6). I record elettronici dei partecipanti saranno analizzati per morte e contatti sanitari non programmati per un totale di due anni dopo l'assunzione.

L'outcome primario è la mortalità tra i gruppi. Gli esiti secondari includono l'uso dell'HbA1c stimato (una variabile prodotta dal dispositivo freestyle libre) rispetto all'HbA1c di laboratorio, le misure della qualità della vita, gli effetti sul controllo glicemico e il numero di contatti sanitari non programmati.