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Probiotics는 간암 환자의 PD-1 억제제 치료를 향상시킵니다.

2021년 10월 17일 업데이트: Qiang Xu, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
인간 미생물은 "인류의 두 번째 게놈"이라고 불렸습니다. 2016년 5월 13일 백악관은 미생물 연구를 국가적 전략적 지위로 끌어올리기 위해 약 5억 2,100만 달러를 투자하여 국가 미생물 이니셔티브(NMI)를 시작했습니다. 장은 인체에서 가장 큰 미생물 환경입니다. 장내 마이크로바이옴 분야의 연구는 오늘날 세계 과학 분야에서 가장 진보되고 뜨거운 연구 방향 중 하나가 되었습니다. 현재 50개 이상의 질병이 장내 미생물 장애와 관련된 것으로 밝혀졌습니다. Pd-1(프로그래밍된 사멸 수용체 1)은 중요한 면역 억제 분자입니다. Pd-1은 인간 세포에 대한 면역 체계의 반응을 하향 조절하고 T 세포 염증 활동을 억제함으로써 면역 체계를 조절하고 관용을 촉진합니다. 과거 연구팀과 관련 분야 동료들은 암 환자에서 장내 미생물과 항PD-1 면역요법의 효능 사이에 강한 상관관계가 있음을 밝혀냈다. 세포. 점점 더 많은 과학적 증거가 인간 장내 세균총의 개입이 종양 환자에서 항 PD-1 면역 요법의 효능을 향상시킬 수 있음을 보여주면서, 인간 장내 세균총에 개입하는 가장 효과적인 방법으로 장내 세균총이 많은 연구 기관 및 우리의 이전 연구는 유산균, 비피도박테리아 및 Akkermansia Muciniphila와 같은 풍부한 유익한 박테리아가 pD-1 억제제 반응과 유의미한 상관관계가 있으며 장내 세균총 함량을 조절하면 개선될 수 있음을 보여주었습니다. 마우스 종양에 대한 PD-1 억제제의 효과는 미생물군이 암 면역 요법 조절에 관여한다는 것을 나타냅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiang XI
      • NanCHang, Jiang XI, 중국
        • 모병
        • Chunling Jiang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리 암 센터에서 간암에 대한 면역 요법을 받는 환자의 Karnofsky 점수 ≥90

제외 기준:

  • 당뇨병, 감염 질환 또는 V9에 대한 약물 알레르기와 같은 항균제에 대한 위험이 높은 모든 면역계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 대조군
실험적: 프로바이오틱스 그룹
경구 프로바이오틱스(Lactobacillus rhamnosus Probio-M9, 전체 치료 중 하루 1회)는 2017년 건강한 여성의 모유 샘플에서 분리되었으며 생리학적, 생화학적 및 16S rRNA에 의해 Lactobacillus rhamnosus로 동정되었습니다. 그것은 식품 생산에 직접 적용할 수 있는 우리나라의 "식품에 사용 가능한 박테리아 목록"에 "건강 식품용 프로바이오틱스 목록"으로 등재되어 있습니다.
다른: M9
전체 치료 중 하루에 한 번
위약 비교기: 위약 그룹
위약 단독 면역 요법
다른: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(객관적 관해율)ORR
기간: 6 개월
종양 부피가 미리 정해진 값으로 축소되고 최소 시간 제한을 유지하는 환자의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 6 개월
임의성에서 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
6 개월
운영체제
기간: 6 개월
무작위 발병과 어떤 원인으로 인한 환자의 사망 사이의 시간
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

협력자

Inner Mongolia Agricultural University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 27일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020ky029

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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