프랑스 유방암 검진에서 이동식 유방조영술 장치를 평가하기 위한 무작위 군집 시험(Mammobile) (Mammobile)

맥락 대부분의 EU 회원국에서 유방암 검진은 유방조영술 검진으로 구성됩니다. 그러나 선별 프로그램이 구현되는 방식에는 여전히 차이가 있습니다. 프랑스에서는 2004년부터 조직적 유방암 검진(OBCS)이 전국적으로 시행되고 있습니다. 선별 유방조영술은 이 암에 대한 평균 위험이 있는 50~74세 여성에게 2년마다 제공됩니다. 그들은 이 검사(SMS)를 담당하는 관리 구조로부터 공인 방사선 전문의의 사무실을 방문하라는 초대장을 받습니다. 임상적 유방 검사와 함께 두 가지 보기가 있는 유방의 방사선 영상이 실현됩니다. 두 명의 다른 방사선 전문의가 판독값을 보장합니다. 최근 3년 동안 국민 참여율은 51% 안팎에서 안정적으로 유지되고 있다. 또한, 생태적 박탈 지수를 사용하는 연구는 사회적 및 영토적 불평등을 강조합니다. 불우한 지역에 거주하거나 방사선과의 사무실에서 멀리 떨어진 여성의 참여가 적습니다. 유방암 검진에 대한 참여를 늘리기 위해 다양한 전략을 시행할 수 있습니다. 특히 검진에 대한 접근성이 낮은 저소득 인구나 농촌 지역에서는 더욱 그러합니다. 이러한 전략 중 이동식 유방촬영장치(MMU)가 효과적인 것으로 보입니다. 따라서 프랑스의 경우 선별 검사에서 건강 사회-영토적 불평등을 줄이기 위해 개입하는 방법에 대한 증거가 거의 없으므로 공중 보건 의사 결정자는 제안을 증거에 근거할 수 없습니다.

개입 주요 개입은 현재 OBCS를 보완하기 위해 MMU에서 임명 제안이 될 것입니다. 이 보완적인 검사 방식은 방사선 전문의 진료실에서 가장 멀리 떨어진 여성이 MMU에서 검사를 받을 수 있는 가능성을 제공합니다. OBCS 자격이 있고 개입을 위해 선택된 구역에 거주하는 모든 여성은 방사선 전문의 사무실 또는 MMU에 참여하도록 초대되어 선택한 검사 장소를 유지합니다. MMU의 유방 검진은 국가 권장 사항에 따라 방사선과에서 검진하는 것과 동일한 프로토콜을 따르므로 MMU에서 제안하는 검진의 품질 수준은 방사선과에서와 동일합니다. MMU에는 국립 암 연구소에서 발표한 사양 준수 규칙에 따라 초음파 시스템뿐만 아니라 최신 세대의 디지털 시나리오 작가가 장착됩니다. 유방조영술 장비의 품질도 원자력안전청의 인증을 받을 예정이다.

MMU가 주차되기 약 2주 전에 현지 배우들이 여성에게 조직적인 유방암 검진과 MMU에 대해 알리는 조치를 취할 것입니다. 여성은 심사 참여 초대와 함께 이러한 조치의 시간표를 받게 됩니다.

설계 이 개입은 2022-2024년 2년 동안 Calvados, Manche, Eure 및 Seine-Maritime(프랑스 북서부 노르망디 지역) 부서의 일반 인구를 대상으로 전향적 무작위 통제 클러스터 시험으로 수행됩니다. 연구의 클러스터는 IRIS(Ilots Regroupés pour l'Information Statistique) 그룹입니다. 이 지리적 단위는 인구 조사 데이터를 사용할 수 있는 가장 작은 규모이며 평균 2000명의 주민을 나타냅니다.

지역 시나리오에서 일부 제약 조건을 통합하는 클러스터를 구성하기 위한 알고리즘이 개발되었습니다.

IRIS의 집계는 방사선과 센터로의 이동 시간에 따라 수행되었으며, 가장 먼 IRIS가 선택된 다음 예상 인구 크기의 영역에 도달할 때까지 여전히 거리 실행을 통해 인접한 IRIS와 병합되었습니다. 이것은 크기를 제외하고 약 100 명의 여성입니다. MMU에 40%의 참여를 예상하고 매일 32~48회의 유방조영상을 수행해야 합니다.

이 알고리즘은 더 이상의 집계가 불가능할 때까지 거리 순위에 따라 모든 IRIS에 적용되었습니다. 91,982명의 여성(95.6%)과 1,067명의 IRIS(94.3%)가 356개의 클러스터(알고리즘에 의해 생성된 258개 포함)의 최종 모집단에서 선택되었습니다.

대상 인구를 구성하는 모든 여성은 위치 정보가 지정되고 위치 정보가 지정됩니다. 따라서 각 여성에 대해 검진 이력, 현재 검진 초대 날짜, 거주 IRIS, 생태 박탈 지수(유럽 박탈 지수)에 따른 사회적 박탈 수준 및 여성의 집과 가장 가까운 승인된 방사선과 사무실 사이의 거리 알려져 있습니다.

개입군(n=178 클러스터)과 대조군(n=178군)을 구성하기 위해 병렬 그룹의 무작위화가 수행되었으며, 이는 개입군의 45275 대 대조군의 46707에 해당합니다.

평가 연구의 전반적인 목적은 개입의 능력을 평가하는 것입니다. 국가 수준에서 MMU를 확장하기 위한 최적의 방식을 식별하기 위해 개입이 상황적 요인과 어떻게 상호 작용하는지, 그리고 이러한 결과로 이어지는 인과 메커니즘을 이해합니다.

처음 두 가지 목표와 관련하여 주요 평가 기준은 치료 의도의 전체 수준(클러스터) 및 개인 수준에서 "개입" 및 "제어" 부문 사이에서 선별, 측정 및 비교에 참여하는 것입니다. 총체적인 수준에서 스크리닝 참여를 비교하면 개입으로 인한 원시 및 연령 표준화 참여 증가를 측정할 수 있습니다. 개인 수준에서 클러스터 데이터를 고려한 다단계 로지스틱 회귀 분석을 통해 사회적 박탈감, 연령 및 기타 사용 가능한 개인 특성을 조정한 후 스크리닝 참여 확률의 증가를 평가할 수 있습니다.

연구 대상자 수의 산정은 실용적인 접근 방식에서 이루어졌지만 클래스 내 상관계수는 0.0083으로 추정되었으며, 평균 면적 크기가 318.6명인 여성의 설계 효과는 3.63입니다. 따라서 입증할 수 있는 참여도의 최소 유의차는 1.5%입니다.

Actors 정보 작업은 전용 데이터베이스에 전향적으로 등록되고 글로벌 모델 분석에 포함됩니다.

또한 맥락적 효과를 탐구하고 개입의 효과에 기여하는 인과적 메커니즘에 대한 지식 요소를 제공하기 위해 양적 분석은 다음 이론을 사용하여 현실적인 무작위 통제 시험에서 나타난 결합된 접근 방식에서 영감을 받은 질적 접근 방식으로 완료됩니다. 상황적 메커니즘과 우발 상황을 설명하기 위해 논리 모델을 뛰어넘습니다. 중재 이론이 개발되었고 3개의 자동 설문지가 각각 정보에 입각한 선택, 맘모빌에서 유방 조영술을 실현하기 위한 만족도 및 스크리닝 행동에 내포된 ComB 모델 구조를 탐색할 것입니다.