이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속 의식 장애에 대한 수두증 치료 (HYCO)

2024년 2월 27일 업데이트: University Hospital, Toulouse

급성 뇌 손상 후 지속되는 의식 장애에 대한 뇌수종 치료의 영향

급성 뇌 손상이나 출혈성 뇌졸중 후 수두증은 의식 장애에 참여할 수 있습니다. 식물인간 또는 최소한의 의식 상태와 뇌수종 환자에서 심실복강 션트 삽입이 의식을 향상시키는지 여부를 조사할 계획입니다. 급성 뇌 손상, 지속적인 의식 장애 및 수두증이 있는 환자는 임상 평가, FluoroDésoxyGlucose 양전자 방출 단층 촬영 영상, 고밀도 뇌파도, 심전도 Holter 및 미세신경도법에 의한 교감신경 활동을 결합하여 3개월에 상세한 후속 조치를 통해 제외됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 뇌 손상에 따른 지속적인 의식 장애는 주요 공중 보건 문제입니다. 집중 치료의 발전으로 급성 뇌 손상 후 생존하는 환자의 수가 증가하고 있습니다. 그러나 급성 뇌 손상 후 혼수 상태에 빠진 환자의 1/3은 의식을 회복하지 못합니다. 현재까지 이러한 환자의 인지 회복에 효과가 있는 특정 치료법은 없습니다. 뇌의 뇌척수액 순환 장애인 수두증이 장기간 의식 장애에 관여할 수 있음을 시사하는 임상 사례는 거의 없습니다. 따라서 션트로 뇌수종을 치료하면 의식 장애가 개선될 수 있습니다. 두개내액 순환, 즉 유체 역학 정량화를 측정하고 뇌척수액 유출에 대한 저항을 측정할 수 있습니다. 변경된 유체 역학의 시연은 의식의 출현과 관련된 뇌 영역을 조절할 수 있는 뇌척수액 순환을 개선하기 위한 션트의 이식을 선호합니다. 연구 가설은 급성 뇌손상과 뇌수종으로 인한 의식 장애가 지속되는 환자를 단락시키면 의식 상태가 개선될 수 있다는 것입니다. 근본적인 신경 프로세스는 뇌 대사 및 전기 생리학적 서명의 비교 분석을 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Gaillac-Toulza, 프랑스, 31550
      • Toulouse, 프랑스, 31059

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인, 뇌 손상 후 지속적인 의식 장애, 뇌실-복막 션트가 필요한 뇌수종.

제외 기준:

  • 임신, 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 의식 장애
뇌실 복막 션트
절차: 뇌실복강 션트
치료 오 뇌수종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼수 회복 척도 수정 척도
기간: 션트 삽입 후 3개월 및 1년
환자 의식 상태의 안정적인 추정치를 산출합니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
션트 삽입 후 3개월 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층촬영
기간: 션트 삽입 후 3개월
의식과 관련된 다양한 뇌 영역에서 뇌 포도당 흡수를 측정하기 위한 18F플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층 촬영
션트 삽입 후 3개월
고밀도 뇌파도
기간: 션트 삽입 후 3개월
뇌 연결 및 의식 상태를 파악하기 위한 뇌파도 기반 자동 분류
션트 삽입 후 3개월
홀터 심전도 및 혈압
기간: 션트 삽입 후 3개월
심박수 변동성을 측정하기 위한 심전도 기록 및 분석 및 혈압
션트 삽입 후 3개월
근육 교감 신경 활동
기간: 션트 삽입 후 3개월
하지의 비골 신경에서 신경절후 교감 신경의 전기적 활동을 기록하기 위해 미세 신경 조영술로 측정한 근육 교감 신경 활동
션트 삽입 후 3개월
카테콜아민 복용량
기간: 션트 삽입 후 3개월
혈액 내 카테콜라민 복용량
션트 삽입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Eric SCHMIDT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/20/0010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의식 장애에 대한 임상 시험

뇌실복강 션트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다