Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesipään hoito jatkuvassa tietoisuushäiriössä (HYCO)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Vesipäähoidon vaikutus akuutin aivovamman jälkeiseen jatkuvaan tajunnanhäiriöön

Akuutin aivovamman tai verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen jälkeen vesipää voi olla osa tajunnanhäiriötä. Suunnittelemme selvittämään, parantaako ventriculoperitoneaalinen shuntin asettaminen tajuntaa potilailla, joilla on vegetatiivinen tai minimaalisesti tajuissaan oleva tila ja vesipää. Potilaille, joilla on akuutti aivovaurio, jatkuva tajunnanhäiriö ja vesipää, ohjataan yksityiskohtaisella seurannalla 3 kuukauden kuluttua, johon yhdistetään: kliininen arviointi, FluoroDésoxyGlucose-positroniemissiotomografiakuvaus, korkeatiheyksinen aivoaivokuvaus, Holter-sähkökardiogrammi ja sympaattinen aktiivisuus mikroneurografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin aivovamman jälkeinen jatkuva tajunnanhäiriö on suuri kansanterveysongelma. Tehohoidon edistyminen mahdollistaa yhä useamman potilaiden selviytymisen akuutin aivovaurion jälkeen. Kolmannes akuutin aivovamman jälkeen koomassa olevista potilaista ei kuitenkaan palaudu tajuihinsa. Tähän mennessä mikään spesifinen hoito ei ole osoittanut tehokkuutensa näiden potilaiden kognitiivisessa toipumisessa. Harvat kliiniset tapaukset viittaavat siihen, että vesipää, joka on aivo-selkäydinnesteen kiertohäiriö aivoissa, voi olla osallisena pitkittyneessä tajunnanhäiriössä. Siten vesipään hoito shuntilla saattaa parantaa tajunnan häiriöitä. On mahdollista mitata kallonsisäistä nesteenkiertoa, eli hydrodynamiikan kvantifiointia, ja mitata vastustuskykyä aivo-selkäydinnesteen ulosvirtaukselle. Muuttuneen hydrodynamiikan osoittaminen suosii shuntin istuttamista parantamaan aivo-selkäydinnesteen kiertoa, mikä saattaa moduloida tajunnan syntymiseen osallistuvaa aivoaluetta. Tutkimushypoteesi on, että akuutin aivovaurion ja vesipään aiheuttaman jatkuvan tajunnanhäiriön omaavan potilaan shuntointi saattaa parantaa hänen tajunnantilaansa. Taustalla olevia hermoprosesseja arvioidaan aivojen metabolisten ja sähköfysiologisten allekirjoitusten vertailevilla analyyseillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Gaillac-Toulza, Ranska, 31550
        • Rekrytointi
        • Clinique de Verdaich
        • Ottaa yhteyttä:
          • MAURUC Elsa, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Eric SCHMIDT
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen, aivovamman jälkeinen jatkuva tajunnanhäiriö, vesipää, joka vaatii ventriculo-peritoneaalista shunttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tajunnan häiriö
Ventriculo peritoneaalinen shuntti
Menettely: Ventriculoperitoneaalinen shuntti
Hoito oh vesipää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale -tarkistettu asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja yksi vuosi šuntin asettamisen jälkeen
Tuottavat vakaat arviot potilaan tajunnan tilasta (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
3 kuukautta ja yksi vuosi šuntin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18Ffluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
18Ffluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia, jolla mitataan aivojen glukoosinottoa eri tietoisuuteen liittyvillä aivoalueilla
3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
Suuritiheyksinen elektroenkefalogrammi
Aikaikkuna: 3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
elektroenkefalogrammiin perustuva automaattinen luokittelu aivoyhteyksien ja tietoisten tilojen havaitsemiseksi
3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
Holter-sähkökardiogrammi ja verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
elektrokardiogrammin tallennus ja analyysi sekä verenpaine sykkeen vaihtelun mittaamiseksi
3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
lihassympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
lihassympaattisen hermon aktiivisuus mitattuna mikroneurografialla rekisteröimään postganglionisen sympaattisen hermon sähköisen toiminnan alaraajan peroneaalisista hermoista
3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
katekoliamiinien annostus
Aikaikkuna: 3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen
katekoliamiinien annostus veressä
3 kuukautta shuntin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric SCHMIDT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset Ventriculoperitoneaalinen shuntti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa