고급 변형 이미지 정합(DIR) 및 개별화된 위험 장기(OAR) 선량 계산과 장기 특정 독성 분석을 활용한 고용량 재조사 (REDIRICT)

포함 기준:

1. 서명된 동의서 제공
2. 이전에 조사된 OAR(들)과 겹치는 부분을 포함하여 결정적 또는 수술 후 고용량 방사선을 받는 18세 이상의 환자.
3. 사전 방사선 선량 측정이 가능해야 합니다.
4. 참가자는 I-IV기 생검에서 입증된 고형 악성 종양(원발 부위 또는 모든 전이 부위의 조직학적 증거 또는 명백한 세포학적 증거 고형 종양 악성 종양)이 있어야 합니다. 병리학 보고서의 문서화가 필요합니다. 병리학 또는 세포학의 지역적 검토는 다학제적 팀의 재량에 따릅니다.
5. 표적 병변 재발의 조직학적 확인이 권장된다.

6. 질병 부위별 다학제 팀과의 논의가 필요합니다. 문서에는 다음이 포함되어야 합니다.

   • 재방사선 조사 권고 및 치료할 표적 병변 또는 수술 후 부위의 위치에 대한 합의.
   • 동시 암 치료 약물이 권장되는지 여부 및 근거.
   • 해당되는 경우 표적 병변의 조직 확인을 얻지 못한 근거.
7. CT, 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT 또는 MRI를 사용한 기본 표적 병변 영상은 시험 등록 6주 이내에 필요합니다.
8. 이전에 방사선을 조사한 분야에서 절제된 질병이 있고 치료하는 방사선 종양 전문의와 다학제 팀이 정의한 재발에 대한 병리학적 및 임상적 위험이 높은 환자가 연구 대상입니다. 외과의는 치료를 시작하기 전에 방사선 치료를 위해 환자를 허가해야 합니다.
9. 측정 가능한 질병은 수술 후 치료를 받는 환자에게 필요하지 않습니다.

10. 치료 시작 14일 이내에 적절한 장기 및 혈액학적/골수 기능이 필요합니다. 값은 처리되는 OAR에 따라 달라집니다. (표준 관행에 따라 OAR에 대한 방사선 치료 용량은 손상된 신장, 간, 폐 또는 기타 OAR 기능을 수용하도록 수정됩니다.) 권장 값은 다음과 같습니다.

    • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) < 2.5 x 정상 상한치(ULN) 또는 < 5 x ULN 전이성 간 질환.
    • 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN
    • 절대 호중구 수(ANC) > 500 세포/mm^3
    • 혈소판 > 50,000개 세포/mm3
    • 크레아티닌 < 1.5 x ULN 또는 크레아티닌이 > 1.5 x ULN인 경우 크레아티닌 청소율 > 45mL/분(Cockcroft-Gault 방정식을 기반으로 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl))
11. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 점수 0-2.
12. 환자는 가장 최근의 암 치료의 급성 독성 영향이 1등급 또는 2등급으로 해소되어야 합니다.
13. 기대 수명은 최소 6개월입니다.
14. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 재조사 시작 전 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
15. 자가 보고 설문지 작성 능력(환자의 기본 언어가 영어가 아닌 경우 번역이 제공됨).
16. 재조사를 포함하는 제약, 연구자 주도, 국립 임상 시험 네트워크(NCTN) 또는 기타 다중 사이트 임상 시험에 대한 동시 참여가 허용됩니다.

제외 기준:

1. 증상 관리만을 위해 저선량 방사선을 받는 환자.
2. 심각하거나 조절되지 않는 전신 상태의 증거가 있는 환자.
3. 수명은 6개월 미만입니다.
4. ECOG 수행 상태 ≥ 3.
5. 사전 동의 시점부터 방사선 치료 과정이 완료될 때까지 임신한 것으로 알려졌거나 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성