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전방십자인대 재건술에서 척수강내 모르핀 또는 내전근 차단술 후 회복의 질

2023년 9월 11일 업데이트: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

관절경적 전방십자인대 재건술을 시행한 환자에서 척추마취에 모르핀 또는 내전근 차단술을 추가한 후 회복의 질

Quality of Recovery 40(QoR-40)은 수술 후 회복의 여러 측면을 다루는 다차원 설문지입니다. QoR-40은 다양한 수술 후 환자의 회복을 측정하기 위해 여러 번 사용되었으며, 이 설문지는 국소 마취를 포함한 마취 관련 기술을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구인 것 같습니다. 관절경 무릎 수술은 대부분의 환자에게 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 유발합니다. 이 통증의 효과적이고 안전하며 장기적인 조절을 위해 다양한 전신 약물, 말초 또는 중추 차단 및 관절 내 주사와 같은 다양한 방법이 개발되었습니다. 최근 몇 년 동안 국소 마취 기술이 정형 외래 수술에서 아편유사제의 필요성을 줄이고 회복 및 퇴원을 가속화하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 다양한 지역 기술 중에서 어떤 것이 최선의 접근 방식인지에 대한 합의가 없습니다. 그러나 내전근 차단술(ACB)과 척수강내 모르핀(ITM)은 무릎 수술의 수술 전후 통증 관리에서 선호되는 국소 방법입니다. 본 연구에서는 관절경적 전방십자인대 재건술을 받는 환자의 회복의 질에 대한 척추마취에 추가되는 척수강내 모르핀 또는 내전근 차단술의 효과를 시험하고자 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Saricam
      • Adana, Saricam, 칠면조, 01330
        • 모병
        • Çukurova University
        • 연락하다:
          • Demet Laflı Tunay, MD
          • 전화번호: +905358685831
          • 이메일: dlafli@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I 또는 II의 선택적 관절경 전방 십자인대 재건술을 받는 18-65세의 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 알려진 응고병증, 연구 약물에 대한 알레르기, 비만(BMI >35kg/m2), 신장 및/또는 간 기능 부전, 만성 통증 증후군, 정신 장애, 우울증, 만성 알코올 중독, 항우울제 및 진통제 사용이 있는 환자는 제외됩니다. 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척수강내 모르핀(그룹 ITM)
12.5-15mg 고압 0.5% 부피바카인 + 0.1mg(0.1mL) 모르핀 + L4-L5 간격을 통한 단회 경막내 주사(척추 마취) + 위약 내전관 차단(식염수 30mL 포함)이 투여됩니다.
의약품: 경막내 모르핀
이번 연구는 척추마취 하에 관절경적 전방십자인대 재건술을 받는 환자들을 대상으로 진행된다. 이 팔에는 수술 전후 통증 관리를 위해 척추 마취 외에 0.1mg 척수강내 모르핀이 사용됩니다. 이러한 환자의 마스킹을 위해 위약 addctor 운하 차단도 수행됩니다. 회복의 질은 수술 후 24시간 및 14일에 수술 후 회복 척도(QoR-40 설문지)로 평가됩니다.
실험적: 내전근관 차단(그룹 ACB)
12.5-15 mg 고압 0.5% 부피바카인 + 내전관 차단제(30 mL 0.25% 부피바카인)로 L4-L5 간격에서 척추 마취가 적용될 것입니다.
의약품: 내전관 차단
척추마취로 하지의 완전한 감각차단을 시행한 후, 환자가 누운 자세에서 수술할 대퇴부를 약간 외전 및 외회전 시킵니다. 내전관의 복재신경 차단은 초음파 유도 하에 허벅지 중간 부분에서 22게이지 5-8cm 길이의 블록 바늘로 30mL의 국소 마취제(0.25% 부피바카인) 용액으로 수행됩니다. 회복의 질은 수술 후 24시간 및 14일에 QoR-40 설문지로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 Quality of Recovery-40(QoR-40) 설문지 점수
기간: 수술 후 24시간.
점수 범위는 40에서 200 사이입니다. QoR-40 점수가 높을수록 관절경적 전방십자인대 재건술 후 회복이 더 좋다는 의미입니다.
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요구 사항 보충
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간.
일반적인 치료 프로토콜 외에 추가 진통제의 양.
수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간.
수술 후 첫 동원까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 지속
보행 시간
수술 후 24시간 지속
방전 시간
기간: 수술 후 24시간 지속
입원 기간
수술 후 24시간 지속
NRS(숫자 등급 점수)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간.
수술 후 통증 강도에 대한 숫자 등급 점수. 통증 강도는 10cm 길이의 수평선을 따라 간격으로 기술 용어가 있는 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다: 0mm = 통증 없음, 10cm = 상상할 수 있는 최악의 통증.
수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간.
치료 만족도
기간: 수술 후 24시간
치료 만족도는 1에서 3까지 범위의 3점 등급 척도를 사용하여 24시간에 평가됩니다: 1 = 우수한 만족도(Numeric Rating Score/NRS=0), 2 = 우수한 만족도(NRS=1-2), 3 = 불만족 (NRS=3-4)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cukurova Univ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 코드, 나이, 체중, 키 및 수술 중 정보가 기록됩니다. 이 정보는 개인이나 조직과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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