Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen laatu intratekaalisen morfiinin tai adduktorin kanavatukoksen jälkeen eturistisiteen rekonstruktiossa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Toipumisen laatu selkäydinnestesiaan lisätyn intratekaalisen morfiinin tai adduktorisen kanavan tukoksen jälkeen potilailla, joille tehdään artroskooppinen eturistisiteen rekonstruktio

Quality of Recovery 40 (QoR-40) on moniulotteinen kyselylomake, joka käsittelee monia postoperatiivisen toipumisen näkökohtia. QoR-40:tä on käytetty useaan otteeseen potilaiden toipumisen mittaamiseen eri leikkausten jälkeen, ja tämä kyselylomake näyttää olevan luotettava työkalu anestesiaan liittyvien tekniikoiden, mukaan lukien aluepuudutuksen, arvioimiseen. Artroskooppinen polvileikkaus aiheuttaa useimmille potilaille kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Tämän kivun tehokkaaseen, turvalliseen ja pitkäkestoiseen hallintaan on kehitetty erilaisia ​​menetelmiä, kuten erilaisia ​​systeemisiä lääkkeitä, perifeerisiä tai keskussalpauksia ja nivelensisäisiä injektioita. Viime vuosina on osoitettu, että aluepuudutustekniikat vähentävät opioidien tarvetta ortopedisissa ambulatorisissa leikkauksissa ja nopeuttavat toipumista ja kotiutumista. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, mikä on paras lähestymistapa näiden eri alueellisten tekniikoiden joukossa. Kuitenkin adductor canal block (ACB) ja intratekaalinen morfiini (ITM) ovat edullisia alueellisia menetelmiä polvileikkauksen perioperatiivisessa kivunhoidossa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin testaamaan spinaalipuudutukseen lisätyn intratekaalisen morfiinin tai adduktorisen kanavasalpauksen tehokkuutta toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään artroskopinen eturistisiteen rekonstruktioleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turkki, 01330
        • Rekrytointi
        • Cukurova University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Demet Laflı Tunay, MD
          • Puhelinnumero: +905358685831
          • Sähköposti: dlafli@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II aikuiset 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen artroskopinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia, allergioita tutkituille lääkkeille, liikalihavuus (BMI >35kg/m2), munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, krooninen kipuoireyhtymä, mielenvika, masennus, krooninen alkoholismi ja masennus- ja kipulääkkeiden käyttö ennen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intratekaalinen morfiini (Group ITM)
Annetaan 12,5-15 mg hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia + 0,1 mg (0,1 ml) morfiinia kerta-annoksella intratekaalisella injektiolla L4-L5-välin läpi (spinaalianestesia) + plasebo-adduktorikanavakatkos (30 ml suolaliuosta).
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään artroskopinen etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaus spinaalipuudutuksessa. Tässä haarassa käytetään 0,1 mg intratekaalista morfiinia spinaalipuudutuksen lisäksi perioperatiivisen kivun hallintaan. Näille potilaille suoritetaan myös lumelääkettä lisäävä kanavasulku peittämiseksi. Toipumisen laatua arvioidaan postoperatiivisen toipumisen laatuasteikolla (QoR-40-kysely) leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin ja 14 päivän aikana.
Kokeellinen: Adduktorinen kanavatuki (ryhmä ACB)
Spinaalipuudutus väliltä L4-L5 12,5-15 mg hyperbarisella 0,5 % bupivakaiinilla + adduktorinen kanavasalpa (30 ml 0,25 % bupivakaiinia).
Lääke: Adduktorinen kanavatukos
Kun alaraajoissa on saatu täydellinen sensorinen salpaus spinaalipuudutuksessa, reiteen, jossa leikkaus suoritetaan, saatetaan lievä abduktio ja ulkoinen kierto potilaan ollessa makuuasennossa. Adductor-kanavan saphenoushermon tukos suoritetaan 30 ml:lla paikallispuudutetta (0,25 % bupivakaiinia) 22 gaugen 5-8 cm pitkällä lohkoneulalla reiden keskimediaaalisesta osasta ultraääniohjauksessa. Toipumisen laatua arvioidaan QoR-40-kyselyllä leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin ja 14 päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin Quality of Recovery-40 (QoR-40) kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.
Pisteet vaihtelevat 40-200. Korkeampi pistemäärä QoR-40:ssä tarkoittaa parempaa palautumista artrroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydennä analgesiaa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia.
Tavallisen hoitosuunnitelman ulkopuolella otettujen ylimääräisten kipulääkkeiden määrä.
Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia.
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kesto 24 tuntia
Ambulointiaika
Leikkauksen jälkeinen kesto 24 tuntia
Purkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kesto 24 tuntia
Sairaalahoidon pituus
Leikkauksen jälkeinen kesto 24 tuntia
Numeerinen luokituspiste (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden numeerinen pistemäärä. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa, jossa on kuvaavia termejä 10 cm:n pituisen vaakaviivan välein: 0 mm = ei kipua, 10 cm = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia.
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Hoitoon tyytyväisyyttä arvioidaan 24 tunnin kuluttua 3-pisteen asteikolla 1-3: 1 = erinomainen tyytyväisyys (Numeric Rating Score/NRS = 0), 2 = hyvä tyytyväisyys (NRS = 1-2), 3 = tyytymättömyys (NRS=3-4)
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cukurova Univ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan koodi, ikä, paino, pituus ja tiedot leikkauksen aikana tallennetaan. Näitä tietoja ei jaeta kenellekään henkilölle tai organisaatiolle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuksen laatu

Kliiniset tutkimukset Intratekaalinen morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa