Bis Hexanoyl (R)-1,3-butanediol에 의한 순환 케톤체 조절의 혈역학적 효과 (KETO-BD)
심부전(HF)은 서구 인구의 1-2%에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제이며 HF의 평생 위험은 20%입니다. HF 환자의 관리 및 관리가 크게 개선되었음에도 불구하고 HF 환자의 1년 사망률은 높습니다. 또한 심부전 환자는 신체 능력과 삶의 질이 현저하게 저하됩니다. 따라서, 이 환자 그룹에서 새로운 치료 양식이 필요합니다.
첫 번째 사람 연구에서 우리는 최근에 3-OHB 주입이 심박출량을 2L/min(40% 상대적 증가) 증가시키고 좌심실(LV) 박출률(LVEF)을 절대 수치에서 8% 증가시킨다는 것을 발견했습니다. HF 및 감소된 LVEF(HFrEF) 환자.
Bis-Hexanoyl (R)-1,3-Butanediol (BH-BD)은 심장 질환의 치료 옵션으로 오래 지속되는 케토시스를 제공하는 잠재적인 영양 보충제 역할을 합니다. BH-BD가 케톤 모노에스테르와 유사한 혈류역학 효과를 제공하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
가설 경구용 BH-BD는 HFrEF 환자에서 심박출량과 좌심실 기능을 증가시킵니다.
목표 HFrEF 환자에서 체중 조절 경구 BH-BD 보충제의 급성 혈역학 효과를 조사합니다.
설계 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 교차 설계에서, 12명의 HFrEF 환자가 무작위 순서로 2번의 별도 방문에서 하룻밤 금식 후 연구되었습니다. 1) BH-BD(HVMN, San Francisco, California, USA ) 및 위약 동안.
방법 경흉부 심초음파, 비침습적 혈압 및 정맥혈 샘플은 기준선에서 BH-BD 섭취 후 6시간까지 60시간마다 채취됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Dept. of Cardiology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 HF: NYHA 클래스 II-III, LVEF <40%. 가임 여성을 위한 음성 소변-HCG. 연령 ≥18세.
제외 기준:
- 당뇨병 또는 HbA1c >48mmol/mol, 유의한 심장 판막 질환, 중증 안정형 협심증, 조사관이 판단한 중증 동반 질환, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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등용적 위약
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실험적: 1,3-부탄디올
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1,3-부탄디올
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: 6 시간
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LVOT VTI 및 HR로 측정
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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박출량
기간: 6 시간
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6 시간
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심박수
기간: 6 시간
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6 시간
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LVEF
기간: 6 시간
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6 시간
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순환하는 3-OHB의 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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FFA의 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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