이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자의 CDK4/6 억제제

2023년 5월 14일 업데이트: Jinsong Lu, RenJi Hospital

호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자의 CDK4/6 억제제에 대한 생존 결과, 부작용 및 예측 바이오마커, 양방 단일 센터 코호트 연구

이것은 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자의 CDK4/6 억제제에 대한 생존 결과, 부작용 및 예측 바이오마커를 평가하기 위한 양면적 단일 센터 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 질환에 대해 CDK4/6 억제제를 받았거나 받을 계획인 호르몬 수용체 양성 유방암 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 호르몬 수용체 양성 유방암 진단 확정.
  • 국소 재발성 또는 전이성 질환이 있는 피험자는 치유 요법을 받을 수 없습니다.
  • 피험자는 진행된 질병에 대해 CDK4/6 억제제를 받았거나 받을 계획입니다.
  • ECOG 0-2
  • 적절한 장기 기능

제외 기준:

  • 피험자는 알약을 삼킬 수 없습니다.
  • 면역 결핍 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자는 진행성 질환에 대해 CDK4/6 억제제를 받았거나 받을 계획입니다.
의약품: CDK4/6 억제제
CDK4/6 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: CDK4/6 억제제 시작일부터 진행 또는 사망에 대한 최초 기록일까지(최대 약 2.5년)
PFS는 CDK4/6 억제제를 시작한 날짜부터 RECIST v1.1(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria)에 따른 객관적인 종양 진행 날짜 또는 문서화된 PD가 없는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 먼저 발생합니다.
CDK4/6 억제제 시작일부터 진행 또는 사망에 대한 최초 기록일까지(최대 약 2.5년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: CDK4/6 억제제를 시작한 날부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 최대 3년
전체 생존은 CDK4/6 억제제 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
CDK4/6 억제제를 시작한 날부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 최대 3년
부작용
기간: CDK4/6 억제제 시작일부터 치료 종료일까지(최대 약 2.5년)
CDK4/6 요법 중 부작용은 NCI CTCAE v5.0에 따라 평가됩니다.
CDK4/6 억제제 시작일부터 치료 종료일까지(최대 약 2.5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2026년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2022-097-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

CDK4/6 억제제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다