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Elective VATS 후 ESP(Elector Spinae Plane)와 TPV(Thoracic Paravertebral) 블록 진통 효과 비교

2025년 2월 26일 업데이트: Andrea Saporito

Elective Video Assisted Thoracic Surgery (VATS) 후 Eector Spinae Plane (ESP) 및 Thoracic Paravertebral (TPV) 블록 진통 효과 비교 : 단일 센터, 무작위, 다중 맹검, 통제, 비 열등성 시험

이 연구의 목적은 VATS에서 두 가지 다른 국소 기술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 치료의 부정적인 부작용을 피하면서 최상의 수술 후 통증 관리를 추구해야 하는 분명한 임상적 및 논리적 이유가 있습니다. 수술 후 향상된 회복을 보장하기 위해. 짧은 입원 기간은 환자의 이환율과 비용을 줄이는 데 필수적입니다. 부위 마취 신경 블록은 이 목표를 달성하기 위한 이상적인 옵션입니다.

Paravertebral block은 수술 부위의 분절 마취를 통해 흉부 및 복부 수술에 이상적인 접근 방식입니다. Thoracic paravertebral block은 systemic opioid보다 합병증이 적고 진통 효과가 뛰어납니다. 그것은 흉골 절개술, 유방 수술, 복부 성형술 및 복강경 담낭 절제술에 성공적으로 적용되었습니다. ESP 블록은 다양한 시나리오에서 유망한 결과를 제공하는 최근에 설명된 기술입니다. 아마도 PVB보다 우발적인 흉막 천자 및 국소 마취제의 재흡수 가능성이 낮기 때문에 PVB보다 더 나은 위험 프로파일을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ORBV에서 선택적 VATS 폐 절제술을 받는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 환자, 표준 치료에 대한 금기 사항 또는 해석에 편향을 유발할 수 있는 요인, 연구된 국소 마취 기술에 대한 절대 금기 사항(환자의 거부, 국소 마취제에 대한 알레르기, 주사 부위 감염). 임산부는 대상 스터디 그룹이 아니므로 디자인 단순화 대상에서 제외됩니다. 개방형 기술로의 전환은 주요 결과와 관련된 무작위배정 후 제외 요인이 될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: US 가이드 ESP 블록 + 가짜 US 가이드 TPV 블록
ESP 블록은 미국 가이드에 따라 국소 마취로 수행됩니다. 대신 생리적 솔루션으로 TPV 차단
절차: ESP 블록
미국 유도 ESP 침윤(무작위화에 따른 식염수 vs 로피바카인 0.375%): 척추 기립근의 심부 근막과 수준에서 두 개의 횡돌기 사이에 미국 유도 하에 0,4 ml kg-1(이상적인 무게)2의 편측 주사 5번째 흉추. 소요시간 약 10~15분
가짜 비교기: 가짜 US 가이드 ESP 블록 + US 가이드 TPV 블록
ESP 블록은 US 가이드에 따라 생리적 솔루션으로 수행됩니다. 대신 국소 마취제로 TPV 차단
절차: ESP 블록
미국 유도 ESP 침윤(무작위화에 따른 식염수 vs 로피바카인 0.375%): 척추 기립근의 심부 근막과 수준에서 두 개의 횡돌기 사이에 미국 유도 하에 0,4 ml kg-1(이상적인 무게)2의 편측 주사 5번째 흉추. 소요시간 약 10~15분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 및 48시간에 오피오이드의 누적 용량
기간: 48 시간
PCA를 사용하여 환자가 진통제를 몇 번이나 요청했는지 확인할 수 있습니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정 시 및 기침 시 숫자 등급 척도(NRS)를 통한 4시간, 8시간, 24시간, 48시간 통증 점수
기간: 48 시간
우리는 휴식과 기침 중에 NRS 척도를 요청하여 몇 분 안에 통증 점수를 테스트할 것입니다.
48 시간
저혈압
기간: 48 시간
마취 전과 블록이 수행된 후의 수축기 혈압을 비교할 것입니다.
48 시간
심폐 합병증
기간: 48 시간
수술 후 입원기간 동안 심폐합병증이 있는지 확인합니다.
48 시간
시술 시간 및 합병증
기간: 48 시간
블록을 수행하는 데 필요한 시간과 그 후의 합병증을 관찰합니다.
48 시간
메스꺼움 방지 약물의 필요성(용량, 복용량 및 시점)
기간: 48 시간
환자에게 항오심제가 필요한지 관찰합니다.
48 시간
구토의 에피소드
기간: 48 시간
구토 에피소드가 있는지 관찰합니다.
48 시간
요폐의 에피소드
기간: 48 시간
소변 정체의 에피소드가 있는지 관찰합니다.
48 시간
입원 기간
기간: 48 시간
입원 기간을 관찰합니다.
48 시간
경막 외 카테터의 필요성
기간: 48 시간
환자에게 경막 외 카테터가 필요한지 관찰합니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Andrea Saporito

수사관

  • 연구 의자: Andrea Saporito, Anesth, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TVPESP trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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