Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane (ESP) ja Thoracic Paravertebral (TPV) Block analgeettisen vaikutuksen vertailu valinnaisen VATS:n jälkeen

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Andrea Saporito

Erector Spinae Plane (ESP) ja Thoracic Paravertebral (TPV) estokipuvaikutuksen vertailu valinnaisen videoavusteisen rintakehän leikkauksen (VATS) jälkeen: yhden keskuksen, satunnaistettu, monisokkoutettu, kontrolloitu, ei-alempiarvoisuuskoe

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista paikallisaluetekniikkaa VATS:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa selvät kliiniset ja logistiset syyt pyrkiä parhaaseen mahdolliseen leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan välttäen opioidihoidon kielteisiä sivuvaikutuksia. parantuneen toipumisen takaamiseksi leikkauksen jälkeen. Lyhyt sairaalahoito on välttämätöntä potilaiden sairastuvuuden ja kustannusten vähentämiseksi. Alueelliset anestesiahermosalvat ovat ihanteellinen vaihtoehto tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

Paravertebraalinen salpaus toimii ihanteellisena lähestymistapana rinta- ja vatsakirurgiaan, koska se tarjoaa segmentaalisen anestesian leikkauskohdissa. Rintakehän paravertebraalkatkos on parempi analgesia ja vähemmän komplikaatioita kuin systeemisillä opioideilla. Sitä on käytetty menestyksekkäästi sternotomiassa, rintakirurgiassa, vatsaleikkauksessa ja laparoskooppisessa kolekystektomiassa. ESP-lohko on äskettäin kuvattu tekniikka, jolla on lupaavia tuloksia erilaisissa skenaarioissa. Sillä on luultavasti parempi riskiprofiili kuin PVB:llä, koska sillä on pienempi mahdollisuus vahingossa tapahtuvaan keuhkopussin puhkaisuun ja paikallispuudutteen uudelleenimeytymiseen kuin PVB:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen VATS-keuhkojen resektio ORBV:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, vasta-aiheet tavanomaiseen hoitoon tai tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa vääristymiä tulkinnassa, absoluuttiset vasta-aiheet tutkituille aluepuudutustekniikoille (potilaan kieltäytyminen, allergia paikallispuudutteille, infektiot injektiokohdassa). Raskaana olevat naiset eivät ole kohderyhmä, joten heidät jätetään suunnittelun yksinkertaistamisen ulkopuolelle. Avoimeen tekniikkaan siirtyminen on satunnaistamisen jälkeinen poissulkemistekijä tärkeimpien tulosten osalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: USA-ohjattu ESP-lohko + vale USA-ohjattu TPV-lohko
ESP-salpaus suoritetaan paikallispuudutuksessa Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti; sen sijaan TPV-salpaus fysiologisella liuoksella
Menettely: ESP lohko
USA:n ohjaama ESP-infiltraatio (suolaliuos vs ropivakaiini 0,375 % satunnaistuksen mukaan): yksipuolinen injektio 0,4 ml kg -1 (ihannepaino)2 USA:n ohjauksessa erector spinae -lihaksen syvän faskian ja kahden poikittaisen prosessin välillä 5. rintanikamasta. Kesto noin 10-15 minuuttia
Huijausvertailija: väärennetty USA-ohjattu ESP-lohko + US-ohjattu TPV-lohko
ESP-esto suoritetaan fysiologisella liuoksella Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti; sen sijaan TPV-salpaus paikallispuudutuksella
Menettely: ESP lohko
USA:n ohjaama ESP-infiltraatio (suolaliuos vs ropivakaiini 0,375 % satunnaistuksen mukaan): yksipuolinen injektio 0,4 ml kg -1 (ihannepaino)2 USA:n ohjauksessa erector spinae -lihaksen syvän faskian ja kahden poikittaisen prosessin välillä 5. rintanikamasta. Kesto noin 10-15 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen opioidien annos 24 ja 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
PCA:n avulla näemme kuinka monta kertaa potilas pyysi kipulääkettä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 4h, 8h, 24h, 48h numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla levossa ja yskän aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
Testaamme kipupisteitä muutamassa hetkessä kysymällä NRS-asteikkoa levossa ja yskän aikana
48 tuntia
Hypotensio
Aikaikkuna: 48 tuntia
vertaamme systolista painetta ennen nukutusta ja tukosten jälkeen
48 tuntia
Kardio-keuhko-komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tarkistamme, onko leikkauksen jälkeisiä kardiopulmonaalisia komplikaatioita sairaalahoidon aikana
48 tuntia
Toimenpideaika ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
tarkkailemme eston suorittamiseen tarvittavaa aikaa ja sen jälkeisiä komplikaatioita
48 tuntia
Pahoinvointilääkkeiden tarve (annostus, annokset ja aikapisteet)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tarkkailemme, tarvitseeko potilas minkäänlaisia ​​pahoinvointilääkkeitä
48 tuntia
Oksentelujaksot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tarkkailemme, esiintyykö oksentelua
48 tuntia
Virtsanpidätysjaksot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tarkkailemme, esiintyykö virtsanpidätysjaksoa
48 tuntia
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tarkkailemme sairaalahoidon kestoa
48 tuntia
Epiduraalikatetrin tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tarkkailemme, tarvitseeko potilas epiduraalikatetria
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrea Saporito

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea Saporito, Anesth, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TVPESP trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset ESP lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa