장대퇴슬와동맥 병변 치료를 위한 스마트 플렉스 스텐트 시스템

포함 기준:

1. 환자는 Rutherford 분류에 따라 2에서 5까지의 점수를 제시했습니다.
2. 환자는 지정된 시간에 지정된 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
3. 환자는 18세 이상입니다.
4. 환자는 절차의 특성을 이해하고 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
5. 환자의 예상 수명이 최소 24개월인 경우
6. 등록하기 전에 가이드와이어가 대상 병변을 교차했습니다.
7. 혈관 조영 추정에 의한 표적 병변 길이 ≥150mm
8. 대퇴 슬와 동맥 협착 > 50% 또는 폐색
9. 특허 원위 오금 동맥의 혈관 조영 증거가 있고 적어도 하나의 발 원위 유출이 있습니다.

제외 기준:

1. 이전 우회 수술 또는 대상 혈관의 스텐트 삽입
2. 표적 병변 혈관에 급성 관내 혈전을 보이는 환자
3. 다음 약물에 대해 알려진 과민증 또는 금기증이 있는 환자: 니티놀-티타늄, 항혈소판 요법, 항응고제 또는 혈전 용해 요법
4. 임산부 또는 가임기 여성 환자
5. 시술 중 혈전 절제술, 죽종 절제술 또는 레이저 장치 사용
6. 동측 골반 동맥의 치료되지 않은 유입 질환(50% 이상의 협착 또는 폐색)
7. 환자는 현재 1차 종료점에 도달하지 않은 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
8. 심각한 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >2.0mg/dl)
9. 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자