CARDIO-TTRansform 자기공명영상(MRI) 하위 연구
2023년 10월 4일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
이 연구의 주요 목적은 ION-682884-CS2(NCT04136171)에 등록된 최대 150명의 참가자 하위 집합에서 시간 경과에 따라 자기 공명 영상(MRI)으로 평가한 세포외 부피(ECV)로 정의된 아밀로이드 부담을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서는 위약과 비교하여 심장 조직의 아밀로이드 침착을 줄이는 데 있어 ION-682284의 효능을 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Majadahonda, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Bellshill, 영국, ML4 3NJ
- Synexus - Scotland Clinical Research Centre
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Birmingham, 영국, B15 2SQ
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
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Cardiff, 영국, CF15 9SS
- Synexus - Wales
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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London, 영국, SE1 1YR
- Richmond Pharmacology
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Manchester, 영국, M15 6SE
- Synexus - Manchester Clinical Research Centre
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Florence, 이탈리아, 50139
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
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Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedale Università di Padova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 ION-682884-CS2(NCT04136171)에서 무작위로 배정되고 MRI 하위 연구에 대한 사전 동의에 서명한 참가자가 이 하위 연구에 참여하게 됩니다.
설명
포함 기준:
ION-682884-CS2MRI 하위 연구에 참여하려면 참가자는 연구 프로토콜 ION-682884-CS2(NCT04136171)의 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준
- MRI 조영제에 대한 금기 사항 또는 민감성
- 스크리닝 시 앙와위 스캔을 불가능할 정도로 심각도가 충분한 정위호흡.
- 체중이나 체격이 심장 MRI 장비 사양의 한계를 초과합니다.
- 국소 MRI 안전 설문지/체크리스트로 평가한 심장 MRI 스캔에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험: ION-682884-CS2 MRI 스캔 하위 세트
에플론터센 또는 위약을 투여받기 위해 모 연구 ION-682884-CS2(NCT04136171)에 등록하고 이 하위 연구에 참여하는 데 동의한 참가자는 기준 시점인 25주차, 49주차, 97주차, 140주차에 심장 MRI를 받게 됩니다.
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해당 팔 그룹에 지정된 대로 MRI를 스캔합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ION-682884-CS2 치료 그룹에 따라 ION-682884를 받은 참가자와 위약을 받은 참가자의 ECV 비율 변화
기간: 기준선부터 140주차까지
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기준선부터 140주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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