Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu 89Zr-DFO-girentuksymab (EAP)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Program rozszerzonego dostępu do nieinwazyjnego wykrywania jasnokomórkowego raka nerkowokomórkowego (ccRCC) u pacjentów z guzami nerek z wykorzystaniem girentuksymabu znakowanego 89cyrkonem (89Zr-DFO-girentuksymab)

Celem tego Programu Rozszerzonego Dostępu (EAP) jest umożliwienie stosowania 89Zr-DFO-girentuksymabu w połączeniu z obrazowaniem pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) w celu nieinwazyjnego wykrywania jasnokomórkowej nerek wyrażającej anhydrazę węglanową 9 (CAIX) rak komórkowy (ccRCC) u pacjentów z masami nerek określonymi za pomocą konwencjonalnego obrazowania.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Urologic Cancer Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Biogenix Molecular
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care System
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • United Theranostics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • M Health Fairview/ University of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • XCancer
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Health Main Campus
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
        • Urology Associates, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Austin Radiological Association
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna i dobrowolnie udzielona świadoma zgoda.
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat.
  3. Dowody obrazowe guzów nerek uzyskane z konwencjonalnego obrazowania diagnostycznego za pomocą tomografii komputerowej lub MRI (bez wzmocnienia kontrastu i ze wzmocnieniem) w oparciu o standardy krajowe, które nie są starsze niż 90 dni w dniu 0 i które wykonano przed jakąkolwiek procedurą przesiewową.
  4. Ujemne testy ciążowe w moczu/surowicy u pacjentek w wieku rozrodczym.
  5. Zgoda na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 42 dni po dożylnym podaniu 89Zr-DFO-girentuksymabu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Guz w nerce, o którym wiadomo, że jest przerzutem innego guza pierwotnego.
  2. Aktywny nowotwór złośliwy inny niż nerkowy wymagający leczenia w trakcie wizyty EOT i do jej zakończenia.
  3. Radioterapia lub immunoterapia w ciągu 4 tygodni (28 dni) przed planowanym podaniem 89Zr-DFO-girentuksymabu lub utrzymujące się działania niepożądane (> stopnia 1 według kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] wersja 5.0) takiej terapii.
  4. Planowane terapie przeciwnowotworowe (na okres od dożylnego podania 89Zr-DFO-girentuksymabu do badania obrazowego).
  5. Poprzednie podanie dowolnego radionuklidu w ciągu 10 jego okresów półtrwania przed dniem 0.
  6. Poważna choroba niezłośliwa (np. choroba psychiczna, zakaźna, autoimmunologiczna lub metaboliczna), która według oceny Badacza może zakłócać cele programu lub bezpieczeństwo lub przestrzeganie zasad przez uczestnika.
  7. Upośledzenie umysłowe, które może zagrozić możliwości wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań programu.
  8. Ekspozycja na jakikolwiek eksperymentalny lek diagnostyczny lub terapeutyczny w ciągu 30 dni od daty planowanego podania 89Zr-DFO-girentuksymabu.
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  10. Znana nadwrażliwość na girentuksymab lub DFO (desferoksamina).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89Zr-TLX250-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jasnokomórkowy nerki

Badania kliniczne na 89Zr-DFO-girentuksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj