Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

89Zr-DFO-girentuximab Uitgebreid toegangsprogramma (EAP)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Een uitgebreid toegangsprogramma voor de niet-invasieve detectie van heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) bij patiënten met niermassa's waarbij gebruik wordt gemaakt van 89zirkonium-gelabeld girentuximab (89Zr-DFO-girentuximab)

Het doel van dit Expanded Access Program (EAP) is om het gebruik van 89Zr-DFO-girentuximab met positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) beeldvorming mogelijk te maken voor het niet-invasief detecteren van heldercellige niercellen die koolzuuranhydrase 9 (CAIX) tot expressie brengen. celcarcinoom (ccRCC) bij patiënten met niermassa's zoals bepaald door conventionele beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Urologic Cancer Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Biogenix Molecular
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care System
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • United Theranostics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • M Health Fairview/ University of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • XCancer
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Health Main Campus
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209
        • Urology Associates, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Austin Radiological Association
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Urology San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke en vrijwillig gegeven geïnformeerde toestemming.
  2. Man of vrouw ≥ 18 jaar.
  3. Beeldvormend bewijs van niermassa('s) verkregen via conventionele diagnostische beeldvorming met CT of MRI (zonder en met contrastverbetering) op basis van nationale standaarden, dat niet ouder is dan 90 dagen op dag 0, en dat werd uitgevoerd vóór enige screeningsprocedure.
  4. Negatieve zwangerschapstests in urine/serum bij vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden.
  5. Toestemming om zeer effectieve anticonceptie toe te passen tot minimaal 42 dagen na IV-89Zr-DFO-girentuximab-toediening.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niermassa waarvan bekend is dat het een metastase is van een andere primaire tumor.
  2. Actieve niet-renale maligniteit die behandeling vereist tijdens en tot aan het EOT-bezoek.
  3. Radiotherapie of immunotherapie binnen 4 weken (28 dagen) voorafgaand aan de geplande toediening van 89Zr-DFO-girentuximab of aanhoudende bijwerkingen (> graad 1 met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5.0) van een dergelijke therapie.
  4. Geplande antineoplastische therapieën (voor de periode tussen IV-toediening van 89Zr-DFO-girentuximab en beeldvorming).
  5. Eerdere toediening van een radionuclide binnen 10 van de halfwaardetijden vóór dag 0.
  6. Ernstige, niet-kwaadaardige ziekte (bijvoorbeeld psychiatrisch, infectieus, auto-immuun of metabolisch) die de doelstellingen van het programma of de veiligheid of therapietrouw van de proefpersoon kan verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  7. Geestelijke beperking die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het programma in gevaar kan brengen.
  8. Blootstelling aan een experimenteel diagnostisch of therapeutisch medicijn binnen 30 dagen vanaf de datum van geplande toediening van 89Zr-DFO-girentuximab.
  9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  10. Bekende overgevoeligheid voor girentuximab of DFO (desferoxamine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 89Zr-TLX250-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heldercellig niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op 89Zr-DFO-girentuximab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren