복합부위 통증 증후군에 대한 저용량 날트렉손 요법 (LDN-CRPS)

1984년부터 FDA 승인을 받은 약물인 날트렉손은 포괄적인 치료 프로그램의 일환으로 아편류 및 알코올 남용을 중재하기 위해 전통적으로 일일 최소 50mg의 용량으로 처방되었습니다. 강력한 날트렉손은 체내에서 길항제 역할을 함으로써 오피오이드 수용체에 경쟁적으로 결합하고 오피오이드 분류 약물의 효과를 차단함으로써 의존성과 중독을 줄이는 데 도움이 됩니다. 훨씬 낮은 용량(1일 1.5 - 4.5mg)에서 날트렉손은 사이토카인 방출 및 흡수에 관여하는 다른 수용체 세트를 차단함으로써 염증과 신경통을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 염증, 부기 및 만성 신경통을 감소시키는 날트렉손 능력의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 그러나 더 많은 것을 발견하기 위해 추가 연구가 진행되고 있습니다. 의료 서비스 제공자가 이러한 저용량 날트렉손을 처방하는 경우 해당 약물을 저용량 ​​날트렉손 또는 LDN이라고 합니다.

최근 의료 서비스 제공자들은 주로 신경계에 의해 발생하는 통증, 즉 신경병증성 통증을 치료할 때 저용량 날트렉손의 효능을 조사하기 시작했습니다. 복합부위통증증후군(CRPS)은 신경계의 기능 장애나 손상으로 인해 발생하는 쇠약해지는 만성 통증 상태입니다. CRPS는 부상, 수술로 인해 발생할 수도 있고 뚜렷한 원인이 전혀 없을 수도 있습니다. CRPS는 일반적으로 손이나 발과 같은 신체의 특정 부위에 영향을 미치며 증상에는 극도의 민감성, 찌르는 듯한 느낌, 색 및/또는 온도 변화, 부기, 따끔거림 등이 포함될 수 있습니다. CRPS에 일반적으로 처방되는 치료 경로 중 하나는 특히 신경 관련 통증을 완화하기 위해 처방되는 가바펜틴 또는 프레가발린 약물의 항신경병증 약물 요법입니다. 표적 신경 차단 및 경막외 주사는 물리치료사와 통증 제공자가 CRPS 환자에게 수행하는 기타 일반적인 치료법이며, 종종 종합적인 통증 관리 계획을 위해 약물 및 물리 치료와 함께 사용됩니다. 그러나 항신경병증 약물을 복용할 수 없고 신경 차단이나 척수 자극과 같은 보다 침습적인 경로를 추구하는 것을 주저하는 사람들에게는 이용 가능한 치료 옵션이 부족하여 통증 관리가 불확실하고 일관되지 않습니다. 이용 가능한 치료법을 다양화하려는 노력의 일환으로 저용량 날트렉손이 CRPS와 관련된 만성 통증을 감소시키는 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

현재 복합부위통증증후군 환자를 1차 연구 모집단으로 대상으로 진행 중인 저용량 날트렉손 연구는 단 한 건뿐입니다. Sean Mackey 박사는 스탠포드 통증의학과를 통해 이 연구를 주도하고 있으며 이 연구는 아직 적격 환자를 등록하는 과정에 있습니다. 발표된 사례 연구는 다중 모드 치료 과정에서 약물의 유망한 특성을 보여 주며 저용량 날트렉손의 효과에 대한 보다 광범위한 연구가 유익할 것이라고 제안합니다. 의사가 CRPS 환자의 치료 과정에 LDN을 포함시키기를 원할 때, 날트렉손은 알코올 및 오피오이드 사용 장애에 대해서만 FDA 승인을 받았기 때문에 교차해야 할 추가 장벽이 있습니다. CRPS 치료에서 날트렉손에 대한 FDA 승인 부족으로 인해 약물에 대한 접근성이 제한되고, 약국 참여가 필요하며, CRPS 및 만성 통증 커뮤니티에서 저용량 날트렉손에 대한 교육이 부족합니다. 통제된 임상 시험을 수행하여 저용량 날트렉손의 효능과 가능한 부작용 또는 이상 반응에 대해 자세히 알아보면 LDN이 만성 통증 증후군을 겪는 좌절된 환자를 위한 또 다른 치료 가능성으로 확립하는 데 도움이 될 것입니다.

우리의 타당성 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. CRPS 통증 관리로서 LDN의 잠재력을 평가하고 그러한 장기 중재 약물 연구를 특수 수술 병원(HSS)에서 수행할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 조사관은 LDN이 통증과 증상 심각도를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 시간이 지남에 따라 통증 점수를 수집할 뿐만 아니라, 조사관은 등록한 환자 수, 연구 기간 동안 등록 상태를 유지하는 환자 수에 관한 정보도 수집할 것입니다. 환자가 등록을 취소할 수 있는 이유 및 환자가 일일 연구 약물 복용에 얼마나 순응하는지. 이 연구에서는 등록된 각 환자에게 6개월 동안 매일 약을 복용하고, 요청 시 지속적으로 진료소를 방문하고, 복용량을 놓친 빈도를 기록하도록 요청할 것입니다. 현재까지 우리가 아는 한, 주병원이든 외래 진료소이든 상관없이 HSS에서는 그렇게 광범위한 참여와 장기간의 약물 소비를 요구하는 유사한 연구가 수행되지 않았습니다. HSS가 만성 통증 환자 집단에 대해 개발한 지식 기반을 확장하려면 위약과 연구 약물을 활용한 장기적인 연구가 필수적입니다. 대규모 중재 약물 연구를 수행하기 전에 작업 흐름을 간소화하고 확립된 프로토콜을 마련하는 것이 필수적입니다. LDN-CRPS 관계를 조사하는 것 외에도, 이 타당성 연구의 주요 목적은 HSS에서 이 정도 규모의 중재적 약물 연구가 가능하다는 것을 입증하기 위한 인프라를 개발하고, 새로운 프로토콜과 표준 운영 절차를 확립하고, 만성 질환의 수용성을 측정하는 것입니다. 통증 환자는 HSS에서 이런 종류의 연구를 수행합니다.

2년에 걸쳐 75th St HSS 외래환자 위치에서 최근 CRPS 진단을 받은 총 40명의 환자가 등록되어 활성 저용량 날트렉손 약물이 포함된 캡슐 또는 활성 성분이 포함되지 않은 위약 캡슐을 무작위로 받게 됩니다. 재료. 연구 약물은 물리 치료, 약물 관리 및 중재 요법을 포함한 표준 CRPS 치료법 외에도 연구 환자에게 공급될 것입니다. 등록된 환자는 총 6개월 동안 매일 약을 복용하고 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후에 표준 진료 진료소 방문을 받게 됩니다. 방문할 때마다 환자는 방문 전 일주일 동안 일일 평균 통증을 기록하도록 요청받습니다. 사무실 방문 사이에 연구 팀 구성원은 환자에게 전화하여 약물 소비 준수, 통증 점수, 설문지 응답, 부작용 및 부작용을 기록합니다. 설문지에는 PROMIS-10, S-LANSS 및 NRS 검사가 포함됩니다. 또한 연구 팀원은 필요할 때 환자에게 7일 통증 일지를 기록하도록 상기시키기 위해 전화할 것입니다. 연구 프로토콜의 주요 구성 요소는 적정 일정(시간이 지남에 따라 약물 복용량이 어떻게 증가하는지 정의하는 일정)이며 주치의 조사관인 Dr. Semih Gungor가 이미 자신의 진료소에서 설정했습니다. 환자의 CRPS 증상 진행 및 약물 관련 부작용에 따라 변경될 수 있지만, 연구 프로토콜에 내장된 적정 일정은 첫 달 동안 1.5mg에서 시작하여 두 번째 달에 3mg으로 증가하고 최종적으로 최대 3개월 이후에는 4.5mg. 이 적정 일정의 목적은 환자가 날트렉손 치료를 시작할 때 느낄 수 있는 부작용을 제한하고 점차적으로 약물을 도입하여 장기적인 치료를 촉진하는 것입니다.

연구 환자 등록과 6개월에 걸친 성공적인 일일 약물 투여를 통해, 본 연구는 LDN 대 위약에 무작위로 배정된 환자의 통증 점수, 증상 심각도 및 부작용에 대한 예비 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. HSS에서 향후 연구 기회를 확대하고 종종 쇠약하게 만드는 만성 통증 증후군으로 고생하는 사람들을 위한 치료 과정을 보완하는 것을 목표로 장기적인 중재 약물 연구 수행의 타당성을 결정합니다.