이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방광 요로상피암 환자에서 ICP-192의 효능 및 안전성 연구

2024년 2월 22일 업데이트: Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

외과적으로 절제할 수 없거나 FGFR 유전적 이상을 동반한 전이성 방광 요로상피암 환자를 대상으로 한 ICP-192의 2상, 다기관, 단일 팔, 개방형 연구.

이것은 ICP-192의 2상, 다기관, 단일 암, 개방형 연구입니다. 이 연구의 목적은 외과적으로 절제가 불가능하거나 전이성 방광 요로상피암 환자에서 ICP-192의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

방광 요로상피암

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

115

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 연락하다:
          • Chaozhao Liang
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100035
        • 모병
        • Peking University first hospital
        • 연락하다:
          • Zisong He
      • Beijing, Beijing, 중국, 100071
        • 모병
        • The Fifth Medical Center of People's Liberation Army General Hospital
        • 연락하다:
          • Lijun Chen
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
          • Weiyang He
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • 모병
        • Lanzhou University Second Hospital
        • 연락하다:
          • Li Yang
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • 모병
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Hui Chen
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Xiaoping Zhang
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Shaogang Wang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Weiqing Han
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • 모병
        • The first affiliated hospital of suzhou University
        • 연락하다:
          • Yuhua Huang
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
          • Ziling Liu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110801
        • 모병
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
        • 연락하다:
          • Bin Hu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Shandong University Qilu Hospital
        • 연락하다:
          • Benkang Shi
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Danfeng Xu
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • 모병
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
        • 연락하다:
          • Xiaoming Cao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • Sichuan Cancer hospital
        • 연락하다:
          • Liao Hong
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • 연락하다:
          • Xin Yao
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300211
        • 모병
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • 연락하다:
          • Hailong Hu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Shaoxing Zhu
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Liping Xie
    • Zhejing
      • Hangzhou, Zhejing, 중국, 310014
        • 모병
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Haiying Dong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ICF에 서명하고 연령 ≥ 18세, 성별.
  2. ECOG ≤ 1.
  3. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
  4. 조직학적으로 확인된 절제 불가능 또는 전이성 방광 요로 암종.
  5. RECIST V1.1에 따라 평가된 스크리닝 시 표적 병변으로서 측정 가능한 병변이 하나 이상

제외 기준:

  1. 선택적 FGFR 억제제 또는 FGFR 항체로 사전 치료.
  2. 안구 독성의 위험을 증가시킬 수 있는 모든 각막 또는 망막 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICP-192
의약품: ICP-192
ICP-192는 코팅되지 않은 흰색 원형 테이블입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: 최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월
객관적 응답률
최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DOR
기간: 최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월
응답 기간
최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월
DCR
기간: 최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월
질병관리율
최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월
PFS
기간: 최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월
무진행 생존
최초 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지 평균 6개월
운영체제
기간: 첫 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지, 평균 1개월
전반적인 생존
첫 투여 시점부터 객관적인 질병 진행까지, 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Guo, Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICP-CL-00302

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광 요로상피암에 대한 임상 시험

ICP-192에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다