Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustoimenpiteet rintasyövästä selviytyneiden terveyden parantamiseksi

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: James Turner, Ph.D., FHEA, University of Bath

Teknologiapohjaisen, etänä suoritettavan harjoitusintervention vertaaminen osittain valvottuun strukturoituun harjoitukseen rintasyövästä selviytyneillä: satunnaistettu ja kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe

Valvotulla, määrätty harjoittelu vaikuttaa positiivisesti kehon koostumukseen, fyysiseen toimintaan, henkiseen hyvinvointiin ja rintasyöpähoidon jälkeisten potilaiden elämänlaatuun. Harjoittelutoimenpiteet ovat kuitenkin usein aikaa vieviä, ne tapahtuvat yleensä terveys- tai kuntokeskuksessa ja vaativat yleensä koulutetun ammattilaisen läsnäolon. Tarvitaan kustannustehokkaita, nautinnollisia ja käytännöllisiä lähestymistapoja, jotka voidaan ottaa käyttöön kotona tai lähiympäristössä. Vaihtoehtoinen lähestymistapa on esimerkiksi käyttää elektronista fyysistä aktiivisuutta seuraavaa rannekelloa auttamaan potilaita osallistumaan liikuntaan tai fyysiseen toimintaan. Tutkimus osoittaa jäsennellyn ja valvotun harjoittelun tärkeyden rintasyövästä selviytyneille. Ei kuitenkaan tiedetä, onko muita lähestymistapoja (esim. kotiharjoittelu ja fyysinen aktiivisuus) yhdessä henkilökohtaisen teknologiapohjaisen palautteen käytön kanssa voivat aiheuttaa samanlaisia ​​parannuksia terveyteen verrattuna rakenteelliseen harjoitteluun. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, muuttaako sydän- ja hengityselimistön kuntoa teknologialla toimiva, etänä suoritettava harjoitusinterventio ja onko tämä muutos samanlainen kuin osittain valvotun, määrätyn harjoituksen aiheuttama muutos. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös molempien interventioiden vaikutus fyysiseen toimintaan, kehon koostumukseen ja verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmät:

Etätuettu harjoitusryhmä:

Etätuettu ryhmä saa tavoitteen viikoittain harjoituksen kokonaiskestoksi (ulkokävely), jonka kesto etenee 105-150 min ja 55-70 % V̇O2max:sta. Viikolle 7 mennessä liikuntaresepti on linjassa yleisten liikuntasuositusten kanssa. Osallistujia neuvotaan, kuinka he voivat jakaa tavoitteensa hallittavissa oleviksi otteluiksi (esim. 3 × 35 min kävelyt = 105 min viikolla 1), ja heitä neuvotaan keräämään harjoituksia vähintään 10 minuutin ottelun pituudella. Osallistujat tarkastavat intensiteetin käyttämällä sykekynnyksiä, jotka vastasivat heidän V̇O2max-arvoaan. Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin 30 minuutin puheluihin keskustellakseen suorittamistaan ​​harjoituksista, jotka on dokumentoitu Internet-pohjaisella tietojen visualisointialustalla, joka syöttää dataa ranteessa käytettävästä kuntomittarista, joka tallentaa kiihtyvyysmittaustiedot ja sykkeen.

Osittain ohjattu harjoitusryhmä:

Osittain ohjattu harjoitusryhmä suorittaa 2 ohjattua (laboratoriopohjainen juoksumatto- ja pyöräergometriharjoittelu) ja 1 ohjaamaton harjoitus viikossa (esim. ulkona kävely), jotka etenevät 35-50 min ja 55-70 % V̇O2max:sta. Viikolle 7 mennessä liikuntaresepti on linjassa yleisten liikuntasuositusten kanssa. Valvottujen laboratorioistuntojen aikana intensiteetti vahvistetaan ja säädetään epäsuoralla kalorimetrialla. Valvomattomien harjoitusten intensiteetti tallennetaan rinnassa pidettävällä sykemittarilla.

Osallistujan kuvaus:

Osallistujat osallistuvat laboratorioon karakterisointia varten ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän sisällä) 10 tunnin yöpaaston jälkeen ja sen jälkeen, kun he ovat pidättäytyneet harjoituksesta, alkoholista ja kofeiinista edellisten 24 tunnin aikana. Paino ja pituus mitataan osallistujan ollessa päällä kevyet vaatteet. Kehonkoostumusmittari. Kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa käytetään rasvamassan, vähärasvaisen massan ja luun mineraalitiheyden parametrien määrittämiseen. Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla 15 minuutin levon jälkeen makuuasennossa.

Fyysistä toimintaa arvioidaan kolmella testillä. Ensin 6 minuutin kävelytesti, jossa osallistujat kävelevät mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa kahden 7 metrin etäisyydellä toisistaan ​​olevien kartioiden välissä. Toiseksi istumaan seisomaan -testi, jossa osallistujat suorittavat mahdollisimman monta istuma-seisoma-astetta 30 sekunnissa (eli istuen standardoidulla tuolilla, nousemalla saavuttaakseen täyden polven ojennetuksen, palaamalla istuma-asentoon, kädet ristissä rinta). Kolmanneksi 8 jalkaa ylös ajastettu ja mene -testi, jossa osallistujat nousevat istuma-asennosta standardoidulla tuolilla, kävelevät 8 jalkaa ja palaavat istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti.

Sydän-hengityskunto arvioidaan juoksumattoon perustuvalla maksimikävelyharjoitustestillä uupumukseen, joka koostuu 3 minuutin vaiheista alkaen 2,7 km/h 1 % gradientilla ja kasvaa 1,3 km/h nopeuteen 6,6 km/h, lisäten intensiteettiä lisäämällä gradienttia 2 %. . Jokaisen vaiheen viimeisen minuutin aikana syke mitataan telemetrialla ja koetun rasituksen arvosana kirjataan. Vanhentuneet ilmanäytteet kerätään Douglas-pussilla kunkin vaiheen viimeisen minuutin aikana. Jokaisessa pussissa oleva happi ja hiilidioksidi analysoidaan kaasuanalysaattorilla ja ilman tilavuus ja lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla ja kuivakaasumittarilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-69 vuotta
  • Aikaisempi vaiheen I-III invasiivinen rintasyöpä
  • Ei historiaa metastaattista syöpää
  • Ei merkittäviä sydänsairauksia
  • Kahdenvälistä rintasyöpää ei ole diagnosoitu
  • > 2 kuukautta leikkauksesta, kemoterapia- ja sädehoitohoidoista, mutta potilaat, jotka jatkavat endokriinistä hoitoa, otetaan mukaan.
  • BMI 20 > <35 kg.m2
  • Onkologin selvitys
  • Läpäise fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q)
  • Viimeiset kuukautiset > 1 vuosi sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen pahanlaatuisuus
  • Aiempi ihon pinnallinen tyvisolusyöpä tai aiempi karsinooma in situ (mukaan lukien ductal carsinooma in situ / lobulaarinen syöpä in situ rinnassa) on sallittu
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Vaikea verenpaine (>200/120 mmHg)
  • 5+ vuotta edellisestä hoidosta
  • Aktiivinen infektio rekrytoinnin yhteydessä
  • Säännöllisen, jäsennellyn harjoittelun suorittaminen, joka määritellään omaksi ilmoittamaksi strukturoiduksi fyysiseksi aktiivisuudeksi, joka kestää yli 30 minuuttia kahdesti tai useammin viikossa (mitattu ennen ensimmäistä käyntiä kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella (IPAQ))
  • Onkologin harkinnan mukaan vasta-aihe harjoitusohjelmaan, mukaan lukien aiemmin diagnosoitu merkittävä osteoporoosi tai muut samanaikaiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osittain ohjattu, määrätty harjoitusryhmä
Osittain ohjatun, määrätyn harjoitusryhmän tulee suorittaa kaksi ohjattua harjoitusta ja yksi ohjaamaton harjoitus kotona tai lähialueellasi viikossa. Valvotut harjoitukset koostuvat harjoittelusta sekä juoksumatolla että kuntopyörällä. Interventio on progressiivinen, intensiteetti ja kesto kasvavat.
Harjoittelu etenee asteittain lisäämällä harjoituksen kestoa juoksumatolla 5 minuutilla joka 2. viikko, jolloin lopullinen kesto juoksumatolla on 35 minuuttia ja kokonaiskesto sovitetaan suositeltuihin ohjeisiin 150 minuuttia viikossa. Koko 8 viikon ajan pyöräergometrillä harjoittelun kesto pysyy 15 minuutissa. Harjoituksen intensiteetti etenee 8 viikon aikana sekä juoksumatolla että pyöräergometrillä 5 % joka 2. viikko, jolloin viimeisen viikon harjoitus on 70 % VO2max.
Kokeellinen: Teknologialla toimiva, etätoimitettu harjoitusryhmä
Teknologiakäyttöinen, etätoimitettu liikuntaryhmä saa tietoa ja neuvoja kotona tai lähialueella harjoitetusta harjoittelusta. Lisäksi osallistujat saavat Polar A370 fitness tracker -rannekellon sykemittarilla varustetulla rintahihnalla. Osallistujat osallistuvat joka viikko harjoitukseen (todennäköisimmin kävelyyn), jonka kesto kasvaa 8 viikon aikana 105 minuutista viikossa 150 minuuttiin joka viikko. Joka viikko tutkimusryhmän jäsen soittaa osallistujan kanssa keskustellakseen harjoitusreseptistä.
Tutkimusryhmä seuraa henkilökohtaista harjoittelua viikoittain virtuaalisin/elektronisin menetelmin ja 30 minuutin puhelinsoitolla. Tutkija antaa palautetta osallistujan aktiivisuudesta verrattuna liikuntasuosituksiin, ja rohkaisua ja tukea tarjotaan suullisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VO2max:ssa (maksimaalinen hapenotto)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Sydän-hengityksen kuntomittaus
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Mitattu kehon massaindeksillä ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
9 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä, 8 jalkaa nouse ylös ja mene testaamaan, istu ja seiso -testi
9 viikkoa
Muutos psykologisissa mittareissa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Nautinto, masennus, ahdistus ja stressi
9 viikkoa
Muutos immuuniprofiileissa ja -toiminnassa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Leukosyyttien ero, lymfosyyttien fenotyypit ja toiminta veressä
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 245256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen interventio

3
Tilaa