이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐암 환자의 삶의 질 향상을 위한 스마트 자기관리 지원 프로그램(3S)

2025년 3월 14일 업데이트: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

폐암 환자의 삶의 질 향상을 위한 스마트 자가관리 지원 프로그램(3S) - 혼합방법 평가를 통한 실용적인 무작위대조시험

폐암 환자는 종종 여러 가지 증상(예: 피로, 호흡 곤란, 고통, 우울증, 수면 장애). 본 연구에서는 스마트 자기관리 지원 프로그램(3S)이 모바일 기기를 활용한 자기관리 지원 프로그램을 활용하여 환자의 삶의 질 향상에 미치는 효능을 탐색하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암(LC)은 전 세계적으로나 국소적으로 각각 가장 흔한 암이자 두 번째로 흔한 암입니다. LC 환자는 종종 여러 증상을 경험합니다(예: 피로, 호흡 곤란, 고통, 우울증, 수면 장애). 다른 암에 비해 증상 부담이 크고 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다. LC 환자 치료는 생존 관련 결과에 대한 순전히 질병 중심 접근 방식에서 삶의 질 결과에 중점을 둔 사람 중심 접근 방식으로 전환되었습니다.

자기관리 지원 프로그램(SMS)은 암 치료에 있어 정기적인 진료와 후속 조치를 보완하고 비용 효과적인 것으로 인식됩니다. 또한, 암환자의 자기관리를 향상시키기 위해 환자 역량강화 디지털 플랫폼에 디지털 기술이 사용되었습니다. 스마트 자기관리 지원 프로그램(3S)은 자기관리 지원 프로그램과 모바일 기기를 활용하여 환자의 삶의 질 향상을 시도합니다.

현재 연구의 목표는 일반 건강(GH) 대조군과 비교하여 3S 개입 그룹에서 삶의 질과 환자 활성화(자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감) 개선에 대한 3S의 효능을 조사하는 것입니다. 또한 GH군 환자의 FCG와 비교하여 3S군 환자의 가족 간병인(FCG)의 돌봄 부담, 불안 및 우울 증상, 삶의 질의 변화를 살펴보는 것을 목표로 합니다.

또한 프로세스 평가를 수행하여 맥락, 구현 및 영향 메커니즘의 필수 기능을 평가하고 비용 효율성 평가를 수행하여 의료 자원 활용 및 비용 효율성 분석을 조사합니다.

폐암 환자 160명을 모집하고, 가족 간병인 160명도 연구에 초대할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Agnes Yuen Kwan Lai, PhD
  • 전화번호: 852 3970 2917
  • 이메일: ayklai@hkmu.edu.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 아직 모집하지 않음
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Agnes Yuen Kwan Lai, PhD
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • United Christian Hospital
        • 연락하다:
    • Ho ManTin
      • Hong Kong, Ho ManTin, 홍콩
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Dr Lai Yuen Kwan Agnes, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자:

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 진행성 단계(III기 또는 IV기) 비소세포폐암 진단
  • 보행 가능하고 모든 자가 관리 활동 가능(ECOG ≤2)
  • 종양학 치료를 받고 있거나 마쳤습니다.
  • 담당 의사와 담당 임상 조사관의 결정에 따라 정신적, 인지적, 신체적으로 가입하기에 적합하다고 판단됨
  • 중국어로 말하고 읽을 수 있음
  • 환자가 보고한 결과 설문지를 작성하고자 함
  • WhatsApp 또는 WeChat이 지원되는 스마트폰이 있습니다.

제외 기준:

  • 폐 수술 준비
  • 골격 취약성
  • 심각한 활동성 감염
  • 걸을 수 없음
  • 이전에 치료받지 않은 증상이 있는 뇌 전이
  • 심한 호흡 부전
  • 조절되지 않는 통증
  • 약물 치료 여부에 관계없이 정신 질환으로 진단됨

가족 간병인:

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 모집된 환자의 가족 간병인

제외 기준:

  • 중국어를 말하고 읽을 수 없습니다.
  • 환자가 보고한 결과 설문지를 작성하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3S 개입 그룹
폐암 자기관리에 대한 정보 및 지원을 받으세요.
행동: 3S 개입

3S 개입에는 다음을 포함하여 폐암 자가 관리와 관련된 정보 및 지원이 포함됩니다.

  1. 기본적으로 개별 3S 세션,
  2. 24주 메시징, 전화 코칭 및 핫라인 서비스.
위약 비교기: GH정보그룹
수면위생, 환경위생 등 전반적인 건강정보를 받아보세요.
행동: GH정보

GH 정보에는 다음을 포함한 일반적인 건강과 관련된 정보가 포함됩니다.

  1. 기준선에서의 개별 GH 세션,
  2. 24주 메시징, 전화 코칭 및 핫라인 서비스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 8주 후속 조치
암 및 폐 모듈 연구 및 치료를 위한 30개 항목으로 구성된 유럽 기구에서 측정했습니다. 모든 척도 점수는 0에서 100까지의 범위로 선형적으로 변환됩니다. 점수가 높을수록 기능이 향상되고 삶의 질이 향상됨을 의미합니다.
기준선 및 8주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 24주 후속 조치
암 및 폐 모듈 연구 및 치료를 위한 30개 항목으로 구성된 유럽 기구에서 측정했습니다. 모든 척도 점수는 0에서 100까지의 범위로 선형적으로 변환됩니다. 점수가 높을수록 기능이 향상되고 삶의 질이 향상됨을 의미합니다.
기준선 및 24주 후속 조치
환자 활성화의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
0에서 4까지의 5점 Likert 응답 척도를 사용하여 13개 항목 환자 활성화 척도로 측정됩니다. 원시 점수는 0~100의 척도로 변환되며 점수가 높을수록 자기 관리의 활성화가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
일반적인 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
10점 일반 자기효능감 척도로 1~4점의 4점 Likert 응답 척도를 사용하여 측정한 총점의 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
질병 수용의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
이는 평화, 평등, 암 경험에 대한 수용 설문지의 12개 항목 평화로운 수용 하위 척도로 측정됩니다. 각 항목의 범위는 1~4입니다. 점수가 높을수록 암 진단의 수용 정도가 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
국제 신체활동 설문지(간략형)를 통해 지난 7일간 신체활동 수준(가벼움, 보통, 활발함)과 앉아있는 시간을 4개 문항으로 측정한 날짜와 기간을 측정하였다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
식습관의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
10가지 항목의 식이 섭취량과 실습 결과 기반 질문으로 측정
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
흡연과 음주 습관의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
자가보고 음주 및 흡연 빈도로 측정
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
건강 상태의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
5개 항목 EuroQol-5D 설문지로 측정되었습니다. 각 항목은 레벨 1~5 범위의 서로 다른 차원으로, 레벨이 높을수록 해당 차원에서 인지된 문제 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
환자의 불안 증상 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
7개 항목의 일반 불안 장애 평가로 측정됩니다. 각 항목은 개인에게 4점 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 총점의 범위는 0부터 21까지입니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 심한 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
환자의 우울증 증상 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
9개 항목의 환자 건강 설문지로 측정됩니다. 각 항목은 개인에게 4점 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 총점의 범위는 0부터 27까지입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
사회적, 가족적 지원의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
7점 리커트 척도를 사용하여 인지된 사회적 지원의 다차원 척도인 8개 항목 가족 및 친구 하위 척도로 측정되었습니다. 각 척도의 범위는 4에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
합의된 사전 설정된 건강 관련 목표 준수의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
웹 기반 플랫폼(WhatsApp)으로 측정되며 환자는 매주 간호사와 이전에 합의한 건강 관련 또는 일반 위생 목표를 완료했는지 여부를 자가 보고하도록 요청됩니다. 준수 여부는 환자가 스스로 보고한 목표 달성 빈도에 따라 평가됩니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
증상 심각도의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
4점 리커트 척도를 사용하여 증상 심각도에 대해 13개 항목으로 구성된 유럽 암 연구 및 치료 기구에서 측정했습니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
기능적 운동능력의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
6분 걷기 테스트로 측정되었습니다. 참가자의 거리는 6분 동안 지정된 지점까지 자신의 속도로 앞뒤로 걷도록 지시를 받고 걸었습니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
하지 근력의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
30초 의자 스탠드 테스트로 측정되었습니다. 참가자 수는 30초 동안 의자에서 반복적으로 일어섰다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
손 잡는 힘의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
동력계로 측정
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
유연성의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
의자에 앉아서 닿는 테스트로 측정됩니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
잔액의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
한쪽 다리 자세 테스트로 측정
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
신체 구성의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
체중과 신장의 비율로 계산
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
객관적인 신체활동 수준의 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
7일간 허리에 착용한 가속도계로 측정
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
객관적인 수면의 질 변화
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
수면-각성 모니터(Motionlogger MicroWatch)로 측정
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
가족 간병인의 부담 변화(FCG용)
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
0에서 4까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 24개 항목 간병인 부담 목록으로 측정됩니다. 총 점수 범위는 0~96이며 점수가 높을수록 간병인 부담이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
가족 간병인의 삶의 질 변화(FCG 대상)
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
간병인 삶의 질 지수-암 척도로 0~4점의 5점 Likert 척도로 35개 항목으로 측정됩니다. 총점 범위는 0~140입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
가족 간병인의 불안 증상 변화(FCG용)
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
7개 항목의 일반 불안 장애 평가로 측정됩니다. 각 항목은 개인에게 4점 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 총점의 범위는 0부터 21까지입니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 심한 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치
가족 간병인의 우울증 증상 변화(FCG용)
기간: 기준선, 8주 및 24주 후속 조치
9개 항목의 환자 건강 설문지로 측정됩니다. 각 항목은 개인에게 4점 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 총점의 범위는 0부터 27까지입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 8주 및 24주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The Queen Elizabeth Hospital
United Christian Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Agnes Yuen Kwan Lai, PhD, School of Nursing and Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW21-507

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 데이터를 원하시는 분은 서면 이메일로 PI에 직접 문의하시기 바랍니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

3S 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다