고관절 관절 성형술 수술에서 낭화 후 떨림의 예방을 위해 고압 부피 바카 인과의 보조제로서 덱스 메데 토미 딘 및 펜타닐
고관절 관절 성형술 수술에서 낭화 후 떨림의 예방을 위해 고압 부피 바카 인과의 보조제로서 Dexmedetomidine과 펜타닐의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전 설정 :
고관절 관절 성형술 수술을 받고 척추 마취를받는 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 2 개의 동일한 그룹, 즉 그룹 D (Dexmedetomidine Group) 및 그룹 F (펜타닐 그룹)로 무작위 배정됩니다.
일상적인 수술 전 평가는 일상적인 병력, 임상 검사 및 실험실 조사를 포함한 모든 환자에 대해 수행됩니다 (완전한 혈액 사진, 신장 기능 검사, 간 기능 검사, 프로트롬빈 시간, 부분 혈전 플라스틴 시간).
수술 직전의 모든 환자로부터 사전 서면 동의를받습니다.
수술 중 및 수술 후 설정 :
수술실에 도착하면 ECG, 평균 동맥 혈압, 심박수 및 산소 포화도와 같은 기준 매개 변수가 기록됩니다. 모든 환자는 말초 정맥 내 캐뉼라를 통해 10 mL/kg의 링거 용액으로 사전로드되고 5 개의 납 중도, 맥박 산소 측정 및 비 침습적 혈압 (NIBP) (수축기, 이완기 및 평균 혈압을 기록하는 5 개)로 모니터링됩니다. 수술 중 최소 및 회복실에서 15 분마다 심박수는 동일한 간격으로 기록되었습니다).
완전한 무균 기술 하에서, 척추 주사 부위에서 3 ml의 리도카인 2% 형태의 국소 마취제가 제공 될 것이다. Subarachnoid 블록은 L3-L4/L4-L5 공간에서 25 게이지 (Quinckke Needle)와 함께 앉은 위치 중간 선 접근법에서 투여됩니다.
그룹 D의 경우, 방부제가없는 덱스 메데 토미 딘 100 μg/ml는 100 단위 인슐린 주사기 (1 μg/단위)에 로딩되고 5 단위는 0.5% 고혈압 부피 바카 인 4mL (20 mg)에 첨가 될 것이다.
그룹 F의 경우, 펜타닐 25 mcg에 0.5%의 고혈압 부피 바카 인 4 mL (20 mg)에 척수강 내 첨가 될 것이다.
척추 블록을 완료 한 후 환자는 즉시 앙와위 위치에 배치됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rawan G Elsawah
- 전화번호: +201151051144
- 이메일: emp14098@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
-
연락하다:
- Rawan G Elsawah
- 전화번호: +201151051144
- 이메일: emp14098@med.asu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASA I, ASA II 또는 ASA III 환자는 척추 마취하에 고관절 관절 성형술 수술을 예약했습니다.
나이> 20 세.
제외 기준 :
환자 거부
- 알려진 신경 학적 및 정신과 질환 환자.
- 출혈 또는 응고 시험 이상, 척추 요추 부위에서의 국소 피부 감염, 두개 내 압력 및 저혈압증으로서의 척추 마취에 대한 금기.
- 높이 <150 cm.
- 혈액 학적, 호흡기, 심장, 신장 또는 간 부족과 같은 전신 장애.
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 d
그룹 D의 경우, 방부제가없는 덱스 메데 토미 딘 100 μg/ml는 100 단위 인슐린 주사기 (1 μg/unit)에 로딩되고 5 단위는 4 ml (20 mg)의 0.5% 고혈압 부파 카인에 첨가 될 것이다.
|
방부제가없는 덱스 메데 토미 딘 100 μg/ml는 100 단위 인슐린 주사기 (1 μg/단위)에 로딩되고 5 단위는 4 ml (20 mg)의 0.5% 고혈압 부피 바카 인에 첨가 될 것이다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 f
그룹 F의 경우, 펜타닐 25 mcg에 0.5%의 고혈압 부피 바카 인 4 mL (20 mg)에 척수강 내 첨가 될 것이다.
|
펜타닐 (펜타닐 hameln® 0.1mg/2ml) 25 mcg는 4 mL (20 mg)의 0.5% 고압 바리파카인에 척추골 내 첨가 될 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 떨림 후
기간: 주사에서 수술 후 3 시간까지
|
척추 마취 후 떨림은 Crossley and Mahajan, 1994 및 Tsai and Chu, 2001에 의해 검증 된 척도를 사용하여 수술 중 및 수술 후 기간 동안 맹인 관찰자에 의해 등급이 매겨 질 것입니다. 0 = 떨림 없음,
|
주사에서 수술 후 3 시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진정
기간: 주사에서 수술 후 3 시간까지
|
환자는 다음과 같이 4 점 진정 점수를 사용하여 진정제로 평가됩니다. 0 = 경고 또는 졸음이지만 구두 명령만으로 경고 상태로 쉽게 자극합니다.
|
주사에서 수술 후 3 시간까지
|
|
블록의 강도
기간: 주사에서 수술 후 3 시간까지
|
이 수준에 도달하는 피크 감각 수준 및 시간, 처음 두 세그먼트 회귀 시간, 첫 번째 진통제 구조 시간이 기록됩니다.
|
주사에서 수술 후 3 시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS147/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포스트 척추 떨림에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
Rennes University Hospital완전한
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Assiut University모병척추측만증 특발성 청소년 치료 | Cobb angle post opertive의 교정에 관한 후방 접근의 방사선 학적 효능을 분석한다. • 엉덩이이집트
-
Novartis Pharmaceuticals모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)일본
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 대만, 이탈리아, 스페인, 벨기에, 캐나다, 호주, 이스라엘, 싱가포르, 덴마크, 헝가리, 루마니아, 영국, 불가리아, 오스트리아, 프랑스, 독일, 폴란드, 네덜란드, 대한민국
덱스 메데 토미 딘에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University완전한
-
Cairo University모병
-
Prince Sultan Military Medical City완전한
-
Ain Shams University완전한
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... 그리고 다른 협력자들모병
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한