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조기 간세포암 진단을 위한 세포 없는 tsRNA 신호 (CENTINEL)

2026년 6월 30일 업데이트: City of Hope Medical Center

세포 없는 tsRNA 기반 액체 생검 시그니처를 통한 간세포암 조기 발견

간세포암종(HCC)은 종종 진행 단계에서 진단되며, 조기 발견은 환자 결과 개선에 중요합니다. 그럼에도 불구하고, 초기 단계 HCC에 대한 신뢰할 수 있는 비침습적 바이오마커는 제한적입니다.

이 연구는 초기 단계 HCC의 정확한 탐지를 위한 세포 없는 tsRNA(cf-tsRNA) 기반 액체 생검 분석법을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

간암은 주요 글로벌 건강 문제로, 미국에서는 암 관련 사망 원인 5위, 전 세계적으로는 3위를 차지하며, 간세포암종(HCC)이 약 75%의 사례를 차지합니다. 1980년 이후 발병률이 3배 이상 증가했으며, 사망률은 매년 약 2%씩 상승하여 개선된 검출 및 치료의 필요성이 강조됩니다. 예후는 여전히 좋지 않습니다: 50% 이상의 HCC 사례가 4기에서 진단되며, 1년 생존율은 30% 미만입니다. 반면, 조기 HCC(1-2기)는 치료적 개입으로 최대 74%의 5년 생존율을 달성할 수 있습니다. 주요 위험 요인으로는 바이러스성 간염(HBV, HCV), 알코올 남용, 비만, 제2형 당뇨병, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있으며, 비바이러스성 HCC가 특히 서양 국가에서 유병률이 증가하고 있습니다. 고위험군을 대상으로 한 선별 프로그램은 많은 무증상 또는 평균 위험 개인을 놓치고 있어 말기 진단에 기여합니다.

바이오마커 발견은 조기 검출 개선에 유망합니다. 가장 널리 사용되는 바이오마커인 알파-태아단백질(AFP)은 조기 HCC에 대한 민감도가 제한적입니다(39-64%). tsRNA(tRNA 유래 작은 RNA)는 성숙 또는 전구체 tRNA에서 유래된 작은 단일가닥 RNA 분자로, 1970년대 암 환자의 소변에서 처음 검출되었습니다. 새로운 비침습적 마커는 보완적 이점을 제공합니다: 세포 외 tsRNA(cf-tsRNA)는 안정적이고 검출에 매우 민감합니다. 이러한 바이오마커 유형을 통합하면 정확한 조기 HCC 검출을 위한 강력한 모델을 가능하게 하여 임상 치료의 중요한 격차를 해결할 수 있습니다.

이 연구는 수술 전 혈액 샘플에서 더 정확하고 비침습적인 바이오마커 패널(cf-tsRNA)을 검증하려 합니다. HCC의 정확한 조기 검출은 시기적절한 수술적 개입 또는 보조 화학요법 추가와 같은 치료 결정에 대한 명확한 기준을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Goel Ajay, PhD
  • 전화번호: 626-218-3452
  • 이메일: ajgoel@coh.org

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91016
        • 모병
        • City of Hope Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포암으로 진단된 개인

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 간세포암종 진단.
  • 지역 가이드라인에 따른 표준 진단 및 병기 결정 절차를 받음
  • 치료적 목적의 치료를 받기 전에 채취된 혈액 유래 샘플이 최소 1개 이상 확보됨

제외 기준:

• 동의서 제공 불가 또는 제공 능력 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC (Discovery, Small RNA-seq)
Patient diagnosed with hepatocellular carcinoma, including cases with HBV-, HCV-, and NBNC-related etiologies. Blood or other biospecimens will be collected for multi-omics profiling
진단 검사: 소형 RNA 시퀀스
HCC와 NDC를 구분하는 후보 바이오마커를 식별하기 위한 혈청 또는 혈장 유래 cf-tsRNA의 포괄적인 소형 RNA 시퀀싱.
진단 검사: Rt-qPCR
머신 러닝을 활용한 통합 cf-tsmiRNAs 진단 분류기 구축
진단 검사: Rt-qPCR
tsRNA 패널의 PCR 기반 검증
Chronic Liver Disease (CLD) cohort

Patients with chronic liver disease, including liver cirrhosis and chronic hepatitis, without evidence of hepatocellular carcinoma.

Blood or other biospecimens will be collected for multi-omics profiling.
진단 검사: 소형 RNA 시퀀스
HCC와 NDC를 구분하는 후보 바이오마커를 식별하기 위한 혈청 또는 혈장 유래 cf-tsRNA의 포괄적인 소형 RNA 시퀀싱.
진단 검사: Rt-qPCR
머신 러닝을 활용한 통합 cf-tsmiRNAs 진단 분류기 구축
진단 검사: Rt-qPCR
tsRNA 패널의 PCR 기반 검증
Healthy Controls
Healthy individuals without known liver disease or malignancy who will provide blood or other biospecimens as normal controls for biomarker evaluation.
진단 검사: 소형 RNA 시퀀스
HCC와 NDC를 구분하는 후보 바이오마커를 식별하기 위한 혈청 또는 혈장 유래 cf-tsRNA의 포괄적인 소형 RNA 시퀀싱.
진단 검사: Rt-qPCR
머신 러닝을 활용한 통합 cf-tsmiRNAs 진단 분류기 구축
진단 검사: Rt-qPCR
tsRNA 패널의 PCR 기반 검증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic performance of the integrated multi-omics signature for hepatocellular carcinoma detection
기간: At the baseline
To evaluate the diagnostic accuracy of the model for distinguishing patients with hepatocellular carcinoma from chronic liver disease and healthy controls, as assessed by the area under the operating characteristic curve (AUC), sensitivity, and specificity.
At the baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Validation of the diagnostic model in independent cohorts
기간: At the baseline
To assess the reproducibility and generalizability of the diagnostic model using independent validation cohorts.
At the baseline
Identification of etiology-associated omics profiles in hepatocellular carcinoma
기간: At the baseline
To characterize differences in omics patterns among HBV-, HCV-, and NBNC-related hepatocellular carcinoma cases, using integrated high-throughput multi-omics analysis.
At the baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 18일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23228/CENTINEL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구를 위해 수집된 데이터는 출판 시, 서명된 데이터 접근 계약을 통해, 그리고 연구자들의 이러한 데이터 사용 제안에 대한 승인 재량에 따라, 비식별화된 참가자 데이터를 포함하여 다른 사람들에게 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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