Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van biomarkers in bloed- en/of tumorweefselmonsters van patiënten met ductaal carcinoom in situ en van gezonde vrijwilligers

9 augustus 2013 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

ICICLE - Een studie om de genetica van in situ carcinoom van het ductale subtype te onderzoeken

RATIONALE: Het bestuderen van genen in monsters van bloed en/of tumorweefsel van patiënten met kanker kan artsen helpen biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar bloed- en/of tumorweefselmonsters van patiënten met ductaal carcinoom in situ en bloedmonsters van gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Het verzamelen van bloed en/of tumorweefsel van patiënten met ductaal mammacarcinoom in situ (DCIS) en hun leeftijds- en etniciteitsgematchte controles om de erfelijke variatie te identificeren die vrouwen predisponeert om DCIS te ontwikkelen.
  • Om de frequentie van deze varianten te bepalen.
  • Om het effect van deze varianten op het tumorrisico te bepalen.
  • Om het voordeel van testen voor deze varianten in de klinische setting te bepalen, zodat degenen met een hoger risico kunnen worden geïdentificeerd, geadviseerd en gescreend.

Ondergeschikt

  • De verworven genetische veranderingen binnen DCIS analyseren om vast te stellen welke gevallen meer kans hebben op het ontwikkelen van een invasieve ziekte.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Alle deelnemers vullen een vragenlijst in om hun familiegeschiedenis, een korte medische geschiedenis en epidemiologische gegevens te verzamelen.

Patiënten ondergaan bloed- en/of tumorweefselmonsters; DNA wordt geëxtraheerd voor genotypering, vergelijking van allel- en genotypefrequenties (polymorfismen), genetische profilering, DNA-analyse en eiwitanalyse. Histopathologierapporten worden ook verzameld. Bij gezonde vrijwilligers worden bloedmonsters afgenomen.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen minimaal 3.000 patiënten en 3.000 controles worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Barnstaple, England, Verenigd Koninkrijk, EX31 4JB
        • Werving
        • North Devon District Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • Werving
        • Basildon University Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Werving
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Verenigd Koninkrijk, CO4 5HG
        • Werving
        • Colchester General Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Verenigd Koninkrijk, DA1 5PL
        • Werving
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
        • Werving
        • Dorset County Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • Werving
        • Northwick Park Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Verenigd Koninkrijk, TW7 6AF
        • Werving
        • West Middlesex University Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-8321-6781
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
        • Werving
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-7830-2184
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King's College Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-3299-9000
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Werving
        • Barts and the London School of Medicine
        • Contact:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Telefoonnummer: 44-20-7014-0460
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Contact:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefoonnummer: 44-171-737-3642
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Werving
        • Charing Cross Hospital
        • Contact:
      • Northwood, England, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Werving
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Verenigd Koninkrijk, BR6 8ND
        • Werving
        • Princess Royal University Hospital
        • Contact:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefoonnummer: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Werving
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Anne Robinson, MD
          • Telefoonnummer: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DG1 4AP
        • Werving
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Verenigd Koninkrijk, SY23 1ER
        • Werving
        • Bronglais District General Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1970-635-390

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Eerdere of huidige diagnose van puur ductaal carcinoom in situ (DCIS)

    • Leeftijd ≤ 60 jaar op het moment van diagnose
    • DCIS met contralaterale synchrone of asynchrone invasieve borstkanker is toegestaan
    • DCIS geassocieerd met micro-invasie (foci < 1 mm) is toegestaan

  • Gezonde op leeftijd en etniciteit afgestemde controles

    • Geen voorgeschiedenis van DCIS
    • Geen familielid (tot tweedegraads) gediagnosticeerd met DCIS

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Verzameling van bloed en/of tumorweefsel
Frequentie van genetische varianten die vrouwen vatbaar maken voor het ontwikkelen van ductaal carcinoom in situ (DCIS)
Effect van deze varianten op het tumorrisico
Voordeel van testen voor deze varianten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Analyse van verworven genetische veranderingen binnen DCIS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Queen Mary University of London

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen