Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus biomarkkereista veri- ja/tai kasvainkudosnäytteissä potilailta, joilla on kanavasyöpä in situ, ja terveiltä vapaaehtoisilta

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Queen Mary University of London

ICICLE - Tutkimus ductaL-alatyypin in situ -karsinooman genetiikan tutkimiseksi

PERUSTELUT: Geenien tutkiminen syöpäpotilaiden veri- ja/tai kasvainkudosnäytteissä voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä ja/tai kasvainkudosnäytteitä potilailta, joilla on ductal carcinoma in situ, ja verinäytteitä terveiltä vapaaehtoisilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Veren ja/tai kasvainkudoksen kerääminen potilailta, joilla on ductal rintasyöpä in situ (DCIS) ja heidän iän ja etnisen alkuperän mukaan vastaavat kontrollit, jotta voidaan tunnistaa perinnöllinen vaihtelu, joka altistaa naiset DCIS:n kehittymiselle.
  • Näiden muunnelmien esiintymistiheyden määrittämiseksi.
  • Määrittää näiden varianttien vaikutus kasvainriskiin.
  • Määrittää näiden varianttien kliinisissä olosuhteissa testaamisen hyödyt, jotta suurempaan riskiin kuuluvat voidaan tunnistaa, neuvoa ja seuloa.

Toissijainen

  • Analysoida hankittuja geneettisiä muutoksia DCIS:ssä sen tunnistamiseksi, mitkä tapaukset todennäköisemmin kehittävät invasiivista sairautta.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kerätäkseen sukuhistoriansa, lyhyen sairaushistoriansa ja epidemiologiset tiedot.

Potilailta otetaan veri- ja/tai kasvainkudosnäytteitä; DNA erotetaan genotyypitystä, alleeli- ja genotyyppifrekvenssien (polymorfismien) vertailua, geneettistä profilointia, DNA-analyysiä ja proteiinianalyysiä varten. Myös histopatologiset raportit kerätään. Terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy vähintään 3 000 potilasta ja 3 000 kontrollia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Barnstaple, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX31 4JB
        • Rekrytointi
        • North Devon District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Rekrytointi
        • Basildon University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Rekrytointi
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5HG
        • Rekrytointi
        • Colchester General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DA1 5PL
        • Rekrytointi
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Rekrytointi
        • Dorset County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Rekrytointi
        • Northwick Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • Rekrytointi
        • West Middlesex University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-8321-6781
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • Rekrytointi
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-7830-2184
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-3299-9000
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Rekrytointi
        • Barts and the London School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-7014-0460
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Puhelinnumero: 44-171-737-3642
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Rekrytointi
        • Charing Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Rekrytointi
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
        • Rekrytointi
        • Princess Royal University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Rekrytointi
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Robinson, MD
          • Puhelinnumero: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DG1 4AP
        • Rekrytointi
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 1ER
        • Rekrytointi
        • Bronglais District General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1970-635-390

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Aiempi tai nykyinen puhtaan duktaalisen karsinooman in situ (DCIS) diagnoosi

    • Ikä ≤ 60 vuotta diagnoosihetkellä
    • DCIS, jolla on kontralateraalinen synkroninen tai asynkroninen invasiivinen rintasyöpä, on sallittu
    • Mikroinvaasioon liittyvä DCIS (pesäkkeet < 1 mm) on sallittu

  • Terveet iän ja etnisen alkuperän mukaiset kontrollit

    • Ei DCIS:n historiaa
    • Yhdelläkään sukulaisella (toiseen asteeseen asti) ei ole diagnosoitu DCIS

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Veren ja/tai kasvainkudoksen kerääminen
Geneettisten muunnelmien esiintymistiheys, jotka altistavat naiset kehittymään ductal carcinoma in situ (DCIS)
Näiden muunnelmien vaikutus kasvainriskiin
Hyöty näiden muunnelmien testaamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
DCIS:ssä hankittujen geneettisten muutosten analyysi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Queen Mary University of London

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset polymorfismianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia