Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Inotrope Evaluatie en Onderzoek Patiëntenregistratie (INTERPRET)

20 juni 2022 bijgewerkt door: Coram Clinical Trials

Inotroop, evaluatie en onderzoek (INTERPRET) Patiëntenregistratieprogramma

De INTERPRET Inotrope Evaluation and Research Patient Registry is een longitudinaal, observationeel onderzoek dat is ontworpen om te kijken naar de demografie en uitkomsten van patiënten met hartfalen die inotrope therapie krijgen toegediend in de thuis- of infuusomgeving. De gegevens die in dit register worden verzameld, zullen informatie verschaffen over hoe de kwaliteit van leven en de symptomen van een patiënt in de loop van de tijd veranderen tijdens inotrope therapie, en zullen zorgverleners helpen een beter begrip te krijgen van de voordelen en risico's die samenhangen met overbrugging naar behandeling en palliatieve zorg. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten krijgen toestemming van de locatieonderzoeker of het personeel om deel te nemen aan het register op het moment van verwijzing voor thuiszorg. Klinische gegevens, waaronder dosering, ernst van symptomen, laboratoriumwaarden en ziekenhuisopnames, samen met gegevens over kwaliteit van leven en therapietrouw van de patiënt, zullen worden verzameld door de thuiszorgverpleegkundigen en apothekers. Het doel van het register is om aanzienlijk bij te dragen aan de medische inzichten in de behandeling van hartfalen en om de kwaliteit van de zorg voor patiënten met hartfalen in de Verenigde Staten te verbeteren door actieve publicatie van bevindingen in het register en benaderingen voor ziektebeheer.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University, Bluhm Cardiovascular Institute
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center/Vivian and Seymour Milstein Family Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen, zullen door de onderzoeker en het studiepersoneel worden geïdentificeerd uit de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HF en die worden ontslagen om inotrope therapie thuis of in de infuuskamer te krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet een inotrope behandeling voorgeschreven krijgen (milrinon, dobutamine of dopamine)
  • De patiënt moet voor deze behandeling worden doorverwezen naar Coram op een alternatieve zorglocatie, hetzij thuis of in een infuussuite
  • De patiënt moet bereid zijn om zorg te ontvangen en zich houden aan het onderwijs en de training die nodig is om de behandeling toe te dienen
  • Patiënt is 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan niet starten of stopt met inotrope medicatie
  • Patiënt en/of patiëntenverzekering dekt de kosten van inotrope thuisbehandeling met Coram niet, of patiënt kiest ervoor om niet met de behandeling te beginnen
  • Patiënt is jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde overlevingstijd na behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Registratie van de duur van de behandeling (in dagen) vanaf het begin van de zorg bij Coram tot de ontslagdatum van de studie
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Aantal heropnames
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Opgenomen in het klinisch voortgangsrapport van de apotheek
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Duur van heropnames
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De duur (dagen) van heropnamebezoeken
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Primaire oorzaak van heropnamebezoeken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De primaire oorzaak van heropnamebezoeken na de behandeling wordt door de verpleegkundige vastgelegd in het klinische voortgangsrapport van de patiënt in een vervolgkeuzelijst met de volgende opties: Storing van het centrale veneuze toegangsapparaat, infectie van het centraal veneuze toegangsapparaat, cognitieve veranderingen, vermoeidheid, kortademigheid, koorts, pijn op de borst, instabiliteit van de bloeddruk, oedeem, gewichtstoename, misselijkheid en anorexia, en andere
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) activiteit
Tijdsspanne: Wekelijks, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
Aantal ICD-afgiftes zoals geregistreerd door de verpleegkundige in het klinische voortgangsrapport van de patiënt
Wekelijks, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde vragenlijst over de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Maandelijks, na afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
Een door de patiënt ingevulde vragenlijst zal worden gebruikt om de ernst van de volgende symptomen te rapporteren: pijn, vermoeidheid, oedeem, kortademigheid (bij inspanning), kortademigheid (zonder inspanning)
Maandelijks, na afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
Beoordeling van de kwaliteit van leven: vragenlijst
Tijdsspanne: Maandelijks, na afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
De door de patiënt ingevulde Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire zal worden gebruikt om de algehele kwaliteit van leven van de patiënt te rapporteren
Maandelijks, na afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gelijktijdig medicatiegebruik
Tijdsspanne: Wekelijks, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
De medicatieprofielen van patiënten zullen worden gecontroleerd op de aan- of afwezigheid van aanvullende medicatie anders dan inotropen
Wekelijks, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
Bijkomende patiëntsymptomen
Tijdsspanne: Wekelijks, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
Een wekelijks door de verpleegkundige ingevuld klinisch voortgangsrapport registreert de aan- of afwezigheid van het volgende: meer plassen 's nachts, gezwollen buik, ademhalingsproblemen bij het slapen gaan, hoesten met schuimend sputum, verlies van eetlust, depressie en verwardheid en/of geheugen uitdagingen
Wekelijks, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Coram Clinical Trials

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Erica Blanchard, PharmD, Coram/CVS specialty infusion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Checkley et. al. CONTINUOUS HOME INTRAVENOUS INOTROPIC THERAPY DECREASES SYMPTOM SEVERITY AND MAY REDUCE HOSPITALIZATIONS IN PATIENTS WITH ADVANCED HEART FAILURE Journal of the American College of Cardiology Mar 2018, 71 (11 Supplement) A806; DOI: 10.1016/S0735-1097(18)31347-0

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CT-10-05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen