Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar atezolizumab (Tecentriq) om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te onderzoeken bij eerder behandelde deelnemers met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (TAIL)

6 december 2024 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een eenarmige, multicenter fase III/IV-studie van atezolizumab (Tecentriq) om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te onderzoeken bij eerder behandelde patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (TAIL)

Dit is een eenarmige, multicenter fase III/IV-studie naar de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van behandeling met atezolizumab bij deelnemers met NSCLC in stadium IIIb of stadium IV bij wie progressie is opgetreden na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien gegeven in combinatie met geprogrammeerde celdood proteïne 1 [anti-PD-1]-therapie, na anti-PD-1 als monotherapie, of na tyrosinekinaseremmer [TKI]-therapie). Het onderzoek zal bestaan ​​uit een screeningperiode, een behandelingsperiode, een bezoek voor stopzetting van de behandeling en een follow-upperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
619

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • La Rioja, Argentinië, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
  • Brazilië
    • MG
      • Uberaba, MG, Brazilië, 38082-049
        • Cetus Hospital Dia Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01327-001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing City, China, 100006
        • Beijing Hospital
      • Jinan, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Suzhou, China, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Colombia
      • Bogota, D.C., Colombia, 111321
        • Organizacion Sanitas Internacional
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
  • Denemarken
      • Naestved, Denemarken, 4700
        • Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Filippijnen
      • Las Pinas, Filippijnen, 1740
        • University of Perpetual Help System DALTA Medical Center
      • Pasig, Filippijnen, 1605
        • The Medical City Hospital; Cancer Research Room
      • Quezon City, Filippijnen, 1100
        • East Avenue Medical Center
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 145 64
        • Agioi Anargyroi; 3Rd Dept. of Medical Oncology
      • Athens, Griekenland, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Uoa Sotiria Hospital; Oncology
      • Heraklion, Griekenland, 711 10
        • Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
      • Patras, Griekenland, 265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Diavalkaniko Hospital
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Oncomedica
  • Italië
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (PZ), Basilicata, Italië, 85028
        • Ist. Ricovero e Cura a Carattere Scientifico-Centro Rif. Oncologico della Basilica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Medicina Nucleare
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Roma, Lazio, Italië, 00184
        • AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italië, 24125
        • Cliniche Gavazzeni S.p.A.; Dip. di Oncologia Pneumologica ed Urologica
      • Brescia, Lombardia, Italië, 25123
        • ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italië, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italië, 60121
        • Ospedali Riuniti Di Ancona; Oncology
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italië, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italië, 95126
        • Ospedale Cannizzaro, Oncologia
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italië, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
      • Pisa, Toscana, Italië, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toraco Vascolare
    • Valle D?Aosta
      • Aosta, Valle D?Aosta, Italië, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini; S.C. Oncologia
    • Veneto
      • Treviso, Veneto, Italië, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana; UOC Oncologia Medica - Distretto di Treviso
  • Letland
      • R?ga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 2063 1111
        • Hotel Dieu de France; Oncology
      • El-Metn, Libanon, 2241
        • Bellevue Medical Center
  • Maleisië
    • FED. Territory OF Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Putrajaya, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Maleisië, 62250
        • Institute Kanser Negara (IKN)
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Maleisië, 10450
        • Hospital Pulau Pinang; Jabatan Respiratori
      • Pulau Pinang, Penang, Maleisië, 11200
        • Mount Miriam Cancer Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Hospital Umum Sarawak; Oncology and Radiotherapy
  • Marokko
      • Casablanca, Marokko, 20100
        • Clinique le Littoral
      • FES, Marokko, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire Hassan II
      • Rabat, Marokko, 6213
        • Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
  • Mexico
    • Mexico CITY (federal District)
      • Cdmx, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
        • Health Pharma Professional Research
      • Mexico D.F., Mexico CITY (federal District), Mexico, 04700
        • Centro Oncologico Internacional
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
    • SAN LUIS Potosi
      • San Luis Potosí, SAN LUIS Potosi, Mexico, 78209
        • Oncológico Potosino
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexico, 97125
        • Investigacion Clinica Merida
  • Nederland
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
      • Hilversum, Nederland, 1213 HX
        • Tergooiziekenhuizen, loc. Hilversum
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • UMC Radboud Nijmegen
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Isala
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • The Panama Clinic
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 5154
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur; Centro de Inv. de Medicina Oncológica
      • Lima, Peru, 15036
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii Oddzial Gliwice; II Klinika Radioterapii i Chemioterapii
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny; Przemienienia Panskiego;Uniwersytetu Medyczny im.; Karola Marcinkowskiego w Pozna
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Girona, Spanje, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta; Departamento de Oncologia Medica
      • Granada, Spanje, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Spanje, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Lugo, Spanje, 27003
        • Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Castellon
      • Castellon de La Plana, Castellon, Spanje, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20080
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases; Servicio de Oncologia
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanje, 35016
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Oncologia
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanje, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
      • San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servico de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Spanje, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital ; Department of Respiratory Medicine (Rm 30)
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & Haematology
      • Larbert, Verenigd Koninkrijk, FK5 4QE
        • Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9TH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Al Ain, Verenigde Arabische Emiraten, 15258
        • Tawam Hospital
  • Zweden
      • Goeteborg, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Lungmedicinkliniken
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna; Kliniska prövningsenheten Z:4:01
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital; Department of Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch gedocumenteerd stadium IIIb of stadium IV NSCLC dat is gevorderd na standaard systemische chemotherapie (ook indien gegeven in combinatie met anti-PD-1-therapie, na anti-PD-1 als monotherapie of na TKI-therapie). Deelnemers met een eerder gedetecteerde sensibiliserende epidermale groeifactorreceptor (EGFR) -mutatie of echinoderm microtubuli-geassocieerd eiwitachtig 4-anaplastisch lymfoomkinase (ALK) -fusie-oncogen moeten gerichte therapie (TKI) hebben gekregen, gevolgd door ten minste één regel standaard systemische chemotherapie voordat u atezolizumab krijgt. Over het algemeen hadden de deelnemers niet meer dan twee lijnen standaard systemische chemotherapie moeten krijgen. Ook deelnemers die de eerstelijns- of tweedelijnsbehandeling hebben gestaakt wegens intolerantie komen in aanmerking
  • De laatste dosis van eerdere systemische antikankertherapie of gerichte therapie moet meer dan of gelijk aan (≥) 21 dagen voorafgaand aan randomisatie zijn toegediend.
  • De laatste dosis van eerdere anti-PD-1-therapie moet zijn toegediend. Nivolumab moet >= 14 dagen zijn stopgezet en pembrolizumab >= 21 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, op voorwaarde dat deze behandelingen niet werden toegediend in een klinische onderzoeksomgeving.
  • Meetbare ziekte, zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria for Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST v1.1)
  • Deelnemers met asymptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) (behandeld of onbehandeld), zoals bepaald door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming tijdens screening en voorafgaande radiografische evaluatie, komen in aanmerking
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0, 1 of 2
  • Levensverwachting ≥ 12 weken
  • Adequate hematologische en eindorgaanfunctie
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele omgang) of anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een faalpercentage van minder dan (<) 1 procent (%) per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 5 maanden daarna de laatste dosis atezolizumab
  • Deelnemers moeten hersteld zijn (d.w.z. verbetering tot Graad 1 of beter) van alle acute toxiciteiten van eerdere therapie, met uitzondering van alopecia en toxiciteiten gerelateerd aan eerdere anti-PD-1-therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatische CZS-metastasen
  • Ruggenmergcompressie niet definitief behandeld met chirurgie en/of bestraling of eerder gediagnosticeerde en behandelde ruggenmergcompressie zonder bewijs dat de ziekte klinisch stabiel is gedurende ≥ 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
  • Leptomeningeale ziekte
  • Ongecontroleerde pericardiale effusie of ascites die terugkerende drainageprocedures vereisen
  • Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Bewijs van significante ongecontroleerde bijkomende ziekte die de naleving van het protocol zou kunnen beïnvloeden, waaronder significante leverziekte (zoals cirrose, ongecontroleerde ernstige epileptische aandoening of vena cava superior syndroom)
  • Aanzienlijke hart- en vaatziekten, zoals hartziekte van de New York Heart Association ≥ klasse III, myocardinfarct binnen 3 maanden, instabiele aritmieën of instabiele angina pectoris
  • Significante nieraandoening die dialyse vereist of indicatie voor niertransplantatie
  • Behandeling met een ander onderzoeksmiddel of deelname aan een andere klinische studie met therapeutische bedoeling binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
  • Grote chirurgische ingreep binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep in de loop van de studie anders dan voor diagnose
  • Onvermogen om de lokale taal/talen te begrijpen waarvoor de EORTC QLQ-LC13- en EQ-5D-5L-vragenlijsten beschikbaar zijn
  • Geschiedenis van ernstige allergische, anafylactische of andere overgevoeligheidsreacties op chimere of gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten
  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor biofarmaceutica geproduceerd in eierstokcellen van Chinese hamsters of voor een bestanddeel van de formulering van atezolizumab
  • Voorgeschiedenis van auto-immuunziekte is toegestaan ​​indien gecontroleerd en stabiel behandeld (d.w.z. dezelfde behandeling, dezelfde dosis) gedurende de laatste 12 weken
  • Eerdere allogene stamcel- of solide orgaantransplantatie
  • Geschiedenis van idiopathische longfibrose, waaronder pneumonitis, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis, organiserende pneumonie (d.w.z. bronchiolitis obliterans, cryptogene organiserende pneumonie), of bewijs van actieve pneumonitis bij screening CT-thoraxscan
  • Actieve tuberculose
  • Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
  • Voorafgaande behandeling met Cluster of Differentiation 137 (CD137)-agonisten of immuuncheckpoint-blokkadetherapieën anders dan anti-PD-1-therapie, inclusief anti-programmed death-ligand 1 therapeutische antilichamen
  • Behandeling met systemische immunostimulerende middelen (inclusief, maar niet beperkt tot, interferonen of interleukine-2) binnen 4 weken of vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling
  • Specifiek voor deelnemers zonder auto-immuunziekte: behandeling met systemische corticosteroïden of andere systemische immunosuppressiva (inclusief maar niet beperkt tot prednison, dexamethason, cyclofosfamide, azathioprine, methotrexaat, thalidomide en antitumornecrosefactormiddelen) binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling , of verwachte behoefte aan systemische immunosuppressieve medicatie tijdens de proef. Voor deelnemers met CZS-metastasen is het gebruik van prednison in een stabiele dosis (of dosisequivalent) van <= 20 mg/dag acceptabel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Atezolizumab
Deelnemers met stadium IIIb of staat IV NSCLC die progressie hebben vertoond na standaard systemische chemotherapie, zullen atezolizumab krijgen tot het door de onderzoeker beoordeelde verlies van klinisch voordeel, onaanvaardbare toxiciteit, het besluit van de onderzoeker of deelnemer om zich terug te trekken uit de therapie, of overlijden (wat zich het eerst voordoet).
Geneesmiddel: Atezolizumab
Deelnemers krijgen 1200 milligram (mg) atezolizumab toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken tot het door de onderzoeker beoordeelde verlies van klinisch voordeel, onaanvaardbare toxiciteit, het besluit van de onderzoeker of deelnemer om zich terug te trekken uit de therapie, of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). ).
Andere namen:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 jaar
Een bijwerking (AE) werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die een farmaceutisch product kreeg toegediend, ongeacht de oorzaak ervan. Een bijwerking kan daarom elk ongunstig en eenduidig ​​teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een farmaceutisch product, ongeacht of dit al dan niet verband houdt met het farmaceutische product. Reeds bestaande aandoeningen die tijdens een onderzoek verergeren, worden ook als bijwerkingen beschouwd.
Basislijn tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in leven 2 jaar na de start van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 2
Het totale percentage van de overleving (OS) na 2 jaar werd gedefinieerd als het percentage van de deelnemers die 2 jaar na de start van de studiebehandeling bleef.
Basislijn tot jaar 2
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden (maximaal 4 jaar)
OS werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) van het initiëren van studiebehandeling tot de dood door welke oorzaak dan ook.
Basislijn tot overlijden (maximaal 4 jaar)
Progression-Free Survival (PFS) zoals geëvalueerd door de onderzoeker in overeenstemming met de responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST), versie 1.1 (v.1.1)
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
PFS werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) van het initiëren van studiebehandeling tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. PFS werd geëvalueerd door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
Euroqol 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) vragenlijst-Mobiliteit Item
Tijdsspanne: Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
De EQ-5D-5L was een zelfgerapporteerde vragenlijst over de gezondheidsstatus die bestond uit zes vragen die werden gebruikt om een ​​gezondheidsutiliteitsscore te berekenen voor gebruik in gezondheidseconomische analyses. De EQ-5D-5L bestaat uit twee componenten: een gezondheidstoestandprofiel met vijf items dat mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie beoordeelt, evenals een visueel analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. staat. Elk item werd beoordeeld van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen). Categorieën met waarden die niet nul zijn, worden hier gerapporteerd. Er wordt een aantal deelnemers gerapporteerd dat het mobiliteitsitem beoordeelde tussen 1 en 5. Deelnemers met een ongeldig antwoord werden gepresenteerd onder de categorie 'Ongeldig antwoord'.
Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
EQ-5D-5L Vragenlijst - Zelfzorgitem
Tijdsspanne: Dag 1 van de eerste 2 cycli (cyclus van 21 dagen), daarna elke 6 weken gedurende 54 weken; daarna elke 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of tot stopzetting van de behandeling (tot 4 jaar)
De EQ-5D-5L was een zelfgerapporteerde vragenlijst over gezondheidsstatus die bestond uit zes vragen die werden gebruikt om een ​​gezondheidsscore voor gezondheidsgebruik te berekenen voor gebruik in analyse van gezondheidseconomische analyse. De EQ-5D-5L heeft twee componenten: een gezondheidsprofiel van vijf items dat mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie beoordeelt, evenals een VAS die de gezondheidstoestand meet. Elk item werd beoordeeld van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen). Categorieën met niet-nulwaarden worden hier gerapporteerd. Aantal deelnemers dat het zelfzorgitem van 1-5 beoordeelde, wordt gerapporteerd. Deelnemers die een ongeldige reactie hadden, werden gepresenteerd onder de categorie 'ongeldige reactie'.
Dag 1 van de eerste 2 cycli (cyclus van 21 dagen), daarna elke 6 weken gedurende 54 weken; daarna elke 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of tot stopzetting van de behandeling (tot 4 jaar)
EQ-5D-5L VRAAGNAIRE-Gebruikelijke activiteiten Item
Tijdsspanne: Dag 1 van de eerste 2 cycli (cyclus van 21 dagen), daarna elke 6 weken gedurende 54 weken; daarna elke 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of tot stopzetting van de behandeling (tot 4 jaar)
De EQ-5D-5L was een zelfgerapporteerde vragenlijst over gezondheidsstatus die bestond uit zes vragen die werden gebruikt om een ​​gezondheidsscore voor gezondheidsgebruik te berekenen voor gebruik in analyse van gezondheidseconomische analyse. De EQ-5D-5L heeft twee componenten: een gezondheidsprofiel van vijf items dat mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie beoordeelt, evenals een VAS die de gezondheidstoestand meet. Elk item werd beoordeeld van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen). Categorieën met niet-nulwaarden worden hier gerapporteerd. Aantal deelnemers dat het gebruikelijke activiteiten van de activiteiten van 1-5 beoordeelde, wordt gerapporteerd. Deelnemers die een ongeldige reactie hadden, werden gepresenteerd onder de categorie 'ongeldige reactie'.
Dag 1 van de eerste 2 cycli (cyclus van 21 dagen), daarna elke 6 weken gedurende 54 weken; daarna elke 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of tot stopzetting van de behandeling (tot 4 jaar)
EQ-5D-5L Vragenlijst - Pijn/ongemak item
Tijdsspanne: Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
De EQ-5D-5L was een zelfgerapporteerde vragenlijst over gezondheidsstatus die bestond uit zes vragen die werden gebruikt om een ​​gezondheidsscore voor gezondheidsgebruik te berekenen voor gebruik in analyse van gezondheidseconomische analyse. De EQ-5D-5L heeft twee componenten: een gezondheidsprofiel van vijf items dat mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie beoordeelt, evenals een VAS die de gezondheidstoestand meet. Elk item werd beoordeeld van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen). Categorieën met niet-nulwaarden worden hier gerapporteerd. Aantal deelnemers dat het item voor pijn/ongemak van 1-5 beoordeelde, wordt gerapporteerd. Deelnemers die een ongeldige reactie hadden, werden gepresenteerd onder de categorie 'ongeldige reactie'.
Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
EQ-5D-5L Vragenlijst - Angst/depressie-item
Tijdsspanne: Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
De EQ-5D-5L was een zelfgerapporteerde vragenlijst over de gezondheidsstatus die bestond uit zes vragen die werden gebruikt om een ​​gezondheidsutiliteitsscore te berekenen voor gebruik in gezondheidseconomische analyses. De EQ-5D-5L bestaat uit twee componenten: een gezondheidstoestandprofiel met vijf items dat mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie beoordeelt, evenals een VAS die de gezondheidstoestand meet. Elk item werd beoordeeld van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen). Categorieën met waarden die niet nul zijn, worden hier gerapporteerd. Er wordt een aantal deelnemers vermeld dat het angst-/depressie-item beoordeelde tussen 1 en 5. Deelnemers met een ongeldig antwoord werden gepresenteerd onder de categorie 'Ongeldig antwoord'.
Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
EQ-5D-5L vragenlijst-VAS-scores
Tijdsspanne: Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
De EQ-5D-5L was een zelfgerapporteerde vragenlijst over gezondheidsstatus die bestond uit zes vragen die werden gebruikt om een ​​gezondheidsscore voor gezondheidsgebruik te berekenen voor gebruik in analyse van gezondheidseconomische analyse. De EQ-5D-5L heeft twee componenten: een gezondheidsprofiel van vijf items dat mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie beoordeelt, evenals een VAS die de gezondheidstoestand meet. De VAS is ontworpen om de huidige gezondheidstoestand van de deelnemer te beoordelen op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 100 de best denkbare gezondheidstoestand vertegenwoordigt. Waarden die na de basislijn worden gepresenteerd, vertegenwoordigen de verandering ten opzichte van de basislijn.
Dag 1 van de eerste 2 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 54 weken; Daarna om de 3 weken of 6 weken tot ziekteprogressie of totdat de behandeling wordt stopgezet (maximaal 4 jaar)
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Aanvullende Longkanker Module (EORTC QLQ-LC13)
Tijdsspanne: Dag 1 van de eerste 3 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 48 weken; Daarna om de 9 weken tot ziekteprogressie of tot de behandeling van de behandeling (tot 4 jaar)
De EORTC QLQ-LC13 bestond uit 13 items die de belangrijkste symptomen van longkanker (hoesten, bloedspuwing, kortademigheid en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie behandelden. De dysfagieschaal bestaat uit meerdere items, terwijl de rest schalen met één item zijn. De schalen worden lineair getransformeerd, zodat elke score een bereik heeft van 0 tot 100. Een hoge schaalscore vertegenwoordigt een hoger responsniveau (een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus vertegenwoordigt bijvoorbeeld een hoge kwaliteit van leven). Een hoge score op de symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomen. Een verandering van >=10 punten in de EORTC-schaalscore werd door de deelnemers als klinisch significant ervaren. Waarden gepresenteerd na de basislijn vertegenwoordigen de verandering ten opzichte van de basislijn.
Dag 1 van de eerste 3 cycli (21-daagse cyclus), daarna om de 6 weken gedurende 48 weken; Daarna om de 9 weken tot ziekteprogressie of tot de behandeling van de behandeling (tot 4 jaar)
Progressievrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker in overeenstemming met de aangepaste RECIST
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
PFS werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) van het initiëren van studiebehandeling tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. PFS werd geëvalueerd door de onderzoeker volgens de gemodificeerde RECIST.
Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
Percentage deelnemers dat 3 jaar na aanvang van de behandeling in leven is
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 3
Het OS -percentage na 3 jaar werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat in leven bleef 3 jaar na de start van de studiebehandeling.
Basislijn tot jaar 3
Percentage deelnemers met objectieve respons zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden wat zich als eerste voorkomt (maximaal 4 jaar)
Het objectieve responspercentage (ORR) werd volgens RECIST v1.1 gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde beste algehele respons (BOR), ofwel volledige respons (CR) ofwel gedeeltelijke respons (PR), zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1.
Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden wat zich als eerste voorkomt (maximaal 4 jaar)
Percentage deelnemers met objectieve respons zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens de gemodificeerde RECIST
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden wat zich als eerste voorkomt (maximaal 4 jaar)
De onderzoeker-beoordeelde ORR werd gedefinieerd als het aandeel deelnemers wiens bevestigde Bor een PR of Cr per gemodificeerde RECIST is.
Basislijn tot ziekteprogressie of overlijden wat zich als eerste voorkomt (maximaal 4 jaar)
Duur van de respons zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens Recist v.1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste objectieve respons tot aan ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste tumorbeoordeling die de objectieve respons van de deelnemer ondersteunde (CR of PR, welke het eerst werd gerapporteerd) tot de gedocumenteerde ziekteprogressie zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich ook voordeed. ten eerste onder de deelnemers die over het geheel genomen de beste respons hadden als CR of PR.
Vanaf de datum van de eerste objectieve respons tot aan ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
Duur van de respons zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens de aangepaste RECIST
Tijdsspanne: Vanaf datum van eerste objectieve respons op ziekteprogressie of overlijden wat zich als eerste voorkomt (maximaal 4 jaar)
DOR werd gedefinieerd als de duur vanaf de eerste tumorbeoordeling die de objectieve respons van de deelnemer ondersteunt (CR of PR, afhankelijk van wat het eerst wordt geregistreerd) tot ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Vanaf datum van eerste objectieve respons op ziekteprogressie of overlijden wat zich als eerste voorkomt (maximaal 4 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MO39171
  • 2017-001409-34 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op Atezolizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen