Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie longvloeistofreactiviteit tijdens hysterectomie

9 februari 2018 bijgewerkt door: Alaa Mazy

Echografie Longevaluatie van verschillende vloeistofbeheerprotocollen bij patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergaan.

Long-echografie aan het bed kan longcongestie detecteren door het verschijnen van B-lijnen te detecteren. Longoedeem kan zelfs optreden zonder cardiomyopathie of hartfalen, vooral na overmatige toediening van vocht. B-lijnen zijn erkend als echografische tekenen van pulmonaal interstitieel en alveolair oedeem in kritieke en spoedeisende zorg. Beperkt wetenschappelijk bewijs voor optimale intraoperatieve vochthuishouding heeft geleid tot grote variaties in de toegediende vochtregimes in de dagelijkse praktijk. Het beperkte peri-operatieve intraveneuze vochtregime vermindert complicaties na electieve operaties, maar andere onderzoeken hebben aangetoond dat intraoperatieve liberale vochttoediening de postoperatieve orgaanfuncties en het herstel verbetert en het verblijf in het ziekenhuis na electieve operaties verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een overzicht van patiënten die een grote buikoperatie ondergingen, exclusief risicopatiënten, vergeleek liberale en restrictieve vloeistofregimes; concludeerde dat het moeilijk is om 'liberale' of 'restrictieve' protocollen in de klinische praktijk te definiëren. patiënten die een operatie met een matig risico ondergaan, lijken baat te hebben bij de meer liberale toediening van vocht, terwijl patiënten die een operatie met een hoog risico of een grote operatie ondergaan, baat lijken te hebben bij restrictieve of conservatieve strategieën. Longechografie gebruikt voor vergelijking tussen liberale en restrictieve vloeistoftherapie bij laparoscopische hysterectomiepatiënten door de B-lijnen intraoperatief of onmiddellijk postoperatief te detecteren. Het doel is om de longechografie te evalueren als een leidraad voor intraoperatieve vloeistofbehandeling, zijnde een index voor verhoogd extravasculair longwater (ECLW). Deze operatie is een redelijk complexe procedure die de Trendelenburg-positie impliceert. Deze positie zal - naast vrij vocht - de veneuze terugkeer vergroten en de belasting van de hartspier onder narcose bij deze patiënten vergroten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
48

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypte, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten gepland voor een electieve laparoscopische hysterectomie.
  • Amerikaanse vereniging van anesthesiologen status I-II.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Ernstige hartinsufficiëntie (New York Heart Association IV, hartinfarct 3 maanden).
  • Hartklepaandoeningen.
  • Nierinsufficiëntie (GFR<60 ml/kg/1.73m2).
  • Leverinsufficiëntie (albumine minder dan 3).
  • Patiënt met eerdere of huidige voorgeschiedenis van longziekte.
  • Geschiedenis van allergie voor anesthetica.
  • Zwaarlijvige patiënten (BMI>30).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Liberale vloeiende groep
kreeg gedurende maximaal 3 uur 30 ml/kg/uur kristalloïde.
Geneesmiddel: 30 ml/Kg/u kristalloïde
Long echografie 8 regio beoordeling met kromlijnige 2 tot 5 megahertz prob na ontvangst van 30 ml/kg/h kristalloïde naast verliezen gedurende maximaal 3 uur.
Actieve vergelijker: Beperkende vloeistofgroep
kreeg gedurende maximaal 3 uur 10 ml /kg/u kristalloïden.
Geneesmiddel: 10 ml/Kg/u kristalloïde
Long echografie 8 regio beoordeling met kromlijnige 2 tot 5 megahertz prob na ontvangst van 10 ml/kg/h kristalloïde naast verliezen gedurende maximaal 3 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van de verschijning van B-lijnen met echografie van de longen.
Tijdsspanne: 5 minuten na het einde van de operatie.
Drie of meer komeetlijnen verschijnen in een longveld. Twee of meer positieve gebieden per zijde suggereerden een B-patroon. B-lijnen worden gedefinieerd als discrete laserachtige verticale hyperechoïsche artefacten die voortkomen uit de pleuralijn, zich uitstrekken tot de onderkant van het scherm zonder te vervagen en synchroon bewegen met het glijden van de longen.
5 minuten na het einde van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale volume van kristalloïde infusie.
Tijdsspanne: Intraoperatief.
milliliter
Intraoperatief.
Het totale volume van bloedtransfusie.
Tijdsspanne: Intraoperatief.
milliliter
Intraoperatief.
De hoeveelheid bloedverlies.
Tijdsspanne: Intraoperatief.
milliliter, geschat op basis van het gewicht van swaps en zuigflessen.
Intraoperatief.
De duur van de operatie.
Tijdsspanne: intraoperatief.
minuten. vanaf het moment van inductie van anesthesie tot extubatietijd.
intraoperatief.
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
centimeter water.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
millimeter kwik.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Hartslag.
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Slagen per minuut.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Perifere zuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
procent.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Uurproductie per uur.
Tijdsspanne: intraoperatief,
milliliter,
intraoperatief,
Arteriële bloedgassen.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
voor arteriële zuurstof- en kooldioxidespanningen in millimeter kwik, basisovermaat in millimol per liter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Serum natriumgehalte.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
millimol per liter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Serum kaliumgehalte.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
millimol per liter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Hemoglobine niveau.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
milligram per deciliter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Hematocriet waarde.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
procent.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Alaa Mazy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MS/16.06.76

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 30 ml/Kg/u kristalloïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen