Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni-keuhkosesteen vaste kohdunpoiston aikana

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Alaa Mazy

Ultraäänikeuhkojen arviointi erilaisista nesteenhallintamenetelmistä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.

Vuoteen vieressä oleva keuhkojen ultraääni voi havaita keuhkojen tukkoisuuden havaitsemalla B-linjojen esiintymisen. Keuhkopöhöä voi esiintyä myös ilman kardiomyopatiaa tai sydämen vajaatoimintaa, erityisesti liiallisen nesteen antamisen jälkeen. B-linjat on tunnustettu keuhkojen interstitiaalisen ja keuhkorakkuloiden turvotuksen ultraäänimerkiksi kriittisessä ja ensiapuhoidossa. Rajallinen tieteellinen näyttö optimaalisesta intraoperatiivisesta nesteenhallinnasta on johtanut suuriin vaihteluihin annetuissa nesteohjelmissa päivittäisessä käytännössä. Rajoitettu perioperatiivinen suonensisäinen nestehoito vähentää komplikaatioita elektiivisten leikkausten jälkeen, mutta muut tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen sisäinen vapaa nesteannostus parantaa leikkauksen jälkeisiä elinten toimintoja ja toipumista sekä lyhentää sairaalassaoloaikaa elektiivisten leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Katsaus potilaista, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus, pois lukien suuren riskin potilaat, verrattiin liberaalia ja rajoittavaa nestehoitoa; totesi, että kliinisessä käytännössä on vaikea määritellä "liberaalia" tai "rajoittavaa" protokollaa. potilaat, joille tehdään kohtalaisen riskin leikkaus, näyttävät hyötyvän vapaammasta nesteannostuksesta, kun taas suuren riskin tai suuren leikkauksen saaneet potilaat näyttävät hyötyvän rajoittavista tai konservatiivisista strategioista. Keuhkojen ultraääntä käytettiin vertailemaan liberaalia ja rajoittavaa nestehoitoa laparoskooppisella kohdunpoistopotilailla havaitsemalla B-linjat leikkauksen aikana tai välittömästi leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraääni oppaaksi leikkauksen sisäisessä nesteenhallinnassa, joka on indeksi lisääntyneelle ekstravaskulaariselle keuhkovedelle (ECLW). Tämä toimenpide on kohtalaisen monimutkainen toimenpide, joka viittaa Trendelenburgin asemaan. Tämä asento - runsaiden nesteiden lisäksi - lisää laskimoiden paluuta ja lisää näiden potilaiden anestesian sydänlihaksen haastetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypti, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaille suunniteltiin elektiivinen laparoskooppinen kohdunpoisto.
  • Amerikkalaisen anestesiologien seuran asema I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association IV, sydäninfarkti 3 kuukautta).
  • Sydänläppäsairaudet.
  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/kg/1,73 m2).
  • Maksan vajaatoiminta (albumiini alle 3).
  • Potilas, jolla on aiempi tai nykyinen keuhkosairaus.
  • Anestesialääkkeiden allergia historia.
  • Lihavat potilaat (BMI > 30).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Liberaali nesteryhmä
sai 30 ml/kg/h kristalloidia enintään 3 tunnin ajan.
Lääke: 30 ml/kg/h kristalloidi
Keuhkojen ultraääni 8 alueen arviointi käyttäen kaarevaa 2-5 megahertsin koetinta 30 ml/kg/h kristalloidin saamisen jälkeen enintään 3 tunnin häviöiden lisäksi.
Active Comparator: Rajoittava nesteryhmä
sai 10 ml /kg/h kristalloideja enintään 3 tunnin ajan.
Lääke: 10 ml/kg/h kristalloidi
Keuhkojen ultraääni 8 alueen arviointi käyttäen kaarevaa 2 - 5 megahertsin koetinta 10 ml/kg/h kristalloidin saamisen jälkeen enintään 3 tunnin häviöiden lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänen B-linjojen ilmestymisnopeus.
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Kolme tai useampi komeettaviiva ilmestyy keuhkokenttään. Kaksi tai useampi positiivinen alue per puoli ehdotti B-kuviota. B-viivat määritellään erillisiksi laser-tyyppisiksi pystysuoriksi hyperkaikuisiksi artefakteiksi, jotka syntyvät keuhkopussin viivasta ulottuvat näytön alaosaan haalistumatta ja liikkuvat synkronisesti keuhkojen liukumisen kanssa.
5 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kristalloidi-infuusion kokonaistilavuus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
millilitra
Intraoperatiivinen.
Verensiirron kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
millilitra
Intraoperatiivinen.
Verenhukan määrä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
millilitraa, arvioituna swap- ja imupullojen painosta.
Intraoperatiivinen.
Leikkauksen kesto.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen.
pöytäkirja. anestesian induktiohetkestä ekstubaatioaikaan.
intraoperatiivinen.
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
sentin vettä.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
millimetri elohopeaa.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Syke.
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Lyöntejä minuutissa.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Perifeerinen happisaturaatio.
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
prosenttia.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Tuntivirtsan eritys.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen,
millilitra,
intraoperatiivinen,
Valtimoveren kaasut.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
valtimoiden happi- ja hiilidioksidijännityksille elohopeamillimetreinä, perusylimäärä millimooleina litrassa.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Seerumin natriumtaso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
millimoolia litrassa.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Seerumin kaliumtaso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
millimoolia litrassa.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Hemoglobiinin taso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
milligrammaa desilitraa kohden.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Hematokriittiarvo.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
prosenttia.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alaa Mazy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MS/16.06.76

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset 30 ml/kg/h kristalloidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia