Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsreaktion på lungevæske under hysterektomi

9. februar 2018 opdateret af: Alaa Mazy

Ultralydslungeevaluering af forskellige væskebehandlingsprotokoller hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi.

Bedside lunge-ultralyd kan detektere pulmonal overbelastning ved at detektere forekomsten af ​​B-linjer. Lungeødem kan forekomme selv uden kardiomyopati eller hjertesvigt, især efter overdreven væskeindgivelse. B-linjer er blevet anerkendt som sonografiske tegn på pulmonalt interstitielt og alveolært ødem i kritisk behandling og akutbehandling. Begrænset videnskabelig evidens for optimal intraoperativ væskestyring har resulteret i store variationer af administrerede væskeregimer i daglig praksis. Den begrænsede perioperative intravenøse væskekur reducerer komplikationer efter elektive operationer, men andre undersøgelser havde vist, at intraoperativ liberal væskeadministration forbedrer postoperative organfunktioner og restitution og forkorter hospitalsophold efter elektive operationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En gennemgang af patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, eksklusive højrisikopatienter, sammenlignede liberale og restriktive væskeregimer; konkluderede, at det er vanskeligt at definere 'liberale' eller 'restriktive' protokoller i klinisk praksis. patienter, der skal opereres med moderat risiko, ser ud til at have gavn af den mere liberale væskeindgivelse, mens patienter, der gennemgår højrisiko- eller større operationer, synes at have gavn af restriktive eller konservative strategier. Lungeultralyd bruges til sammenligning mellem liberal og restriktiv væskebehandling hos laparoskopiske hysterektomipatienter ved påvisning af B-linjerne intraoperativt eller umiddelbart postoperativt. Målet er at evaluere lunge-ultralyden som en vejledning til intraoperativ væskebehandling, der er et indeks for øget ekstravaskulært lungevand (ECLW). Denne operation er en moderat kompleks procedure, der indebærer Trendelenburg-positionen. Denne stilling vil - udover liberale væsker - øge venøst ​​tilbagevenden og øge udfordringen på hjertemusklen under anæstesi hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypten, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter planlagt til en elektiv laparoskopisk hysterektomi.
  • American Society of anesthesiologists status I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Alvorlig hjerteinsufficiens (New York Heart Association IV, myokardieinfarkt 3 måneder).
  • Valvulære hjertesygdomme.
  • Nyreinsufficiens (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Leverinsufficiens (Albumin mindre end 3).
  • Patient med tidligere eller nuværende historie med lungesygdom.
  • Anamnese med allergi over for anæstetika.
  • Overvægtige patienter (BMI>30).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Liberal flydende gruppe
modtog 30 ml/kg/h krystalloid i maksimalt 3 timer.
Medicin: 30 ml/kg/h krystalloid
Vurdering af lungeultralyd 8 region ved brug af krumlinet 2 til 5 megahertz prob efter modtagelse af 30 ml/Kg/h krystalloid ud over tab i maksimalt 3 timer.
Aktiv komparator: Restriktiv væskegruppe
modtog 10 ml/kg/time krystalloider i maksimalt 3 timer.
Medicin: 10 ml/kg/h krystalloid
Vurdering af lungeultralyd 8 region ved brug af krumlinjet 2 til 5 megahertz prob efter modtagelse af 10 ml/Kg/h krystalloid ud over tab i maksimalt 3 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​lunge-ultralyd B linjer udseende.
Tidsramme: 5 minutter efter operationens afslutning.
Tre eller flere kometlinjer optræder i et lungefelt. To eller flere positive regioner pr. side foreslog et B-mønster. B-linjer er defineret som diskrete laserlignende vertikale hyperekkoiske artefakter, der opstår fra lungehinden, strækker sig til bunden af ​​skærmen uden at falme og bevæger sig synkront med lungeglidning.
5 minutter efter operationens afslutning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede volumen af ​​krystalloid infusion.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Det samlede volumen af ​​blodtransfusion.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Mængden af ​​blodtab.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter, estimeret ud fra vægten af ​​swaps og sugeflasker.
Intraoperativt.
Operationens varighed.
Tidsramme: intraoperativt.
minutter. fra tidspunktet for induktion af anæstesi til ekstubationstidspunktet.
intraoperativt.
Centralt venetryk
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
centimeter vand.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
millimeter kviksølv.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Hjerterytme.
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Slag i minuttet.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Perifer iltmætning.
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
procent.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Urinproduktion pr. time.
Tidsramme: intraoperativt,
milliliter,
intraoperativt,
Arterielle blodgasser.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
for arteriel ilt- og kuldioxidspændinger i millimeter kviksølv, baseoverskudsniveau i millimol pr. liter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serum natrium niveau.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serum kalium niveau.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hæmoglobin niveau.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
milligram per deciliter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hæmatokritværdi.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
procent.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alaa Mazy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MS/16.06.76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med 30 ml/kg/h krystalloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger