Reaktionsfähigkeit der Ultraschall-Lungenflüssigkeit während der Hysterektomie
Ultraschall-Lungenbewertung verschiedener Flüssigkeitsmanagementprotokolle bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansourah., Dakahlia, Ägypten, 35516
- Oncology Center Mansoura University.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, bei denen eine elektive laparoskopische Hysterektomie geplant ist.
- Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten, Status I-II.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association IV, Myokardinfarkt 3 Monate).
- Herzklappenerkrankungen.
- Niereninsuffizienz (GFR<60 ml/kg/1,73 m2).
- Leberinsuffizienz (Albumin unter 3).
- Patient mit früheren oder aktuellen Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte.
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Anästhetika.
- Übergewichtige Patienten (BMI>30).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Liberale Flüssigkeitsgruppe
erhielt maximal 3 Stunden lang 30 ml/kg/h Kristalloid.
|
Lungenultraschall-Beurteilung von 8 Regionen unter Verwendung einer krummlinigen 2- bis 5-Megahertz-Probe nach Aufnahme von 30 ml/kg/h Kristalloid zusätzlich zu den Verlusten für maximal 3 Stunden.
|
|
Aktiver Komparator: Restriktive Flüssigkeitsgruppe
erhielt maximal 3 Stunden lang 10 ml/kg/h Kristalloide.
|
Lungenultraschall-Beurteilung von 8 Regionen unter Verwendung einer krummlinigen 2- bis 5-Megahertz-Probe nach Verabreichung von 10 ml/kg/h Kristalloid zusätzlich zu den Verlusten für maximal 3 Stunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit des Auftretens von B-Linien im Lungenultraschall.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der Operation.
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In einem Lungenfeld erscheinen drei oder mehr Kometenlinien.
Zwei oder mehr positive Regionen pro Seite deuteten auf ein B-Muster hin.
B-Linien sind definiert als diskrete laserartige vertikale hyperechoische Artefakte, die von der Pleuralinie ausgehen und sich ohne Verblassen bis zum unteren Bildschirmrand erstrecken und sich synchron mit der Lungengleitung bewegen.
|
5 Minuten nach Ende der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Gesamtvolumen der Kristalloidinfusion.
Zeitfenster: Intraoperativ.
|
Milliliter
|
Intraoperativ.
|
|
Das Gesamtvolumen der Bluttransfusion.
Zeitfenster: Intraoperativ.
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Milliliter
|
Intraoperativ.
|
|
Die Menge des Blutverlustes.
Zeitfenster: Intraoperativ.
|
Milliliter, geschätzt aus dem Gewicht von Wechsel- und Saugflaschen.
|
Intraoperativ.
|
|
Die Dauer der Operation.
Zeitfenster: intraoperativ.
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Protokoll.
vom Zeitpunkt der Einleitung der Narkose bis zum Zeitpunkt der Extubation.
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intraoperativ.
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|
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
|
Zentimeter Wasser.
|
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
|
|
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
|
Millimeter Quecksilber.
|
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
|
|
Pulsschlag.
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
|
Schläge pro Minute.
|
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
|
|
Periphere Sauerstoffsättigung.
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
|
Prozent.
|
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
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Stündliche Urinausscheidung.
Zeitfenster: intraoperativ,
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Milliliter,
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intraoperativ,
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Arterielle Blutgase.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
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für arterielle Sauerstoff- und Kohlendioxidspannungen in Millimeter Quecksilber, Basenüberschussniveau in Millimol pro Liter.
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15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
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Natriumspiegel im Serum.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
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Millimol pro Liter.
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15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
|
|
Kaliumspiegel im Serum.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
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Millimol pro Liter.
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15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
|
|
Hämoglobinspiegel.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
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Milligramm pro Deziliter.
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15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
|
|
Hämatokritwert.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
|
Prozent.
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15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- MS/16.06.76
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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