Ultradźwiękowa reakcja płynu płucnego podczas histerektomii
Ultrasonograficzna ocena płuc różnych protokołów zarządzania płynami u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah., Dakahlia, Egipt, 35516
- Oncology Center Mansoura University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki zakwalifikowane do planowej histerektomii laparoskopowej.
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów status I-II.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Ciężka niewydolność serca (New York Heart Association IV, zawał mięśnia sercowego 3 miesiące).
- Zastawkowe choroby serca.
- Niewydolność nerek (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
- Niewydolność wątroby (albumina poniżej 3).
- Pacjent z przebytą lub obecnie występującą chorobą płuc.
- Historia alergii na leki znieczulające.
- Pacjenci otyli (BMI>30).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Liberalna grupa płynów
otrzymywał 30 ml/kg/h krystaloidów przez maksymalnie 3 godziny.
|
Ocena obszaru USG płuc 8 przy użyciu sondy krzywoliniowej 2 do 5 megaherców po otrzymaniu 30 ml/kg/h krystaloidu oprócz strat przez maksymalnie 3 godziny.
|
|
Aktywny komparator: Restrykcyjna grupa płynów
otrzymywała 10 ml /kg/h krystaloidów przez maksymalnie 3 godziny.
|
Ocena obszaru USG płuc 8 za pomocą krzywoliniowej sondy 2 do 5 megaherców po otrzymaniu 10 ml/kg/h krystaloidu oprócz strat przez maksymalnie 3 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pojawiania się linii B w USG płuc.
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu zabiegu.
|
W polu płucnym pojawiają się trzy lub więcej linii komet.
Dwa lub więcej dodatnich regionów na stronę sugerowało wzór B.
Linie B są definiowane jako dyskretne pionowe hiperechogeniczne artefakty podobne do lasera, które powstają z linii opłucnej i rozciągają się do dolnej części ekranu bez zanikania i poruszają się synchronicznie z przesuwaniem się płuc.
|
5 minut po zakończeniu zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita objętość infuzji krystaloidów.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny.
|
mililitr
|
Śródoperacyjny.
|
|
Całkowita objętość przetoczonej krwi.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny.
|
mililitr
|
Śródoperacyjny.
|
|
Wielkość utraty krwi.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny.
|
mililitrów, oszacowanych na podstawie wagi swapów i butli ssących.
|
Śródoperacyjny.
|
|
Czas trwania operacji.
Ramy czasowe: śródoperacyjny.
|
minuty.
od momentu indukcji znieczulenia do czasu ekstubacji.
|
śródoperacyjny.
|
|
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
centymetr wody.
|
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
milimetr rtęci.
|
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
|
Tętno.
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
Uderzenia na minutę.
|
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem.
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
procent.
|
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
|
|
Godzinowe wydalanie moczu.
Ramy czasowe: śródoperacyjny,
|
mililitr,
|
śródoperacyjny,
|
|
Gazometria krwi tętniczej.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
dla ciśnienia tętniczego tlenu i dwutlenku węgla w milimetrach rtęci, poziom nadmiaru zasady w milimolach na litr.
|
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
|
Poziom sodu w surowicy.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
milimoli na litr.
|
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
|
Poziom potasu w surowicy.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
milimoli na litr.
|
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
|
Poziom hemoglobiny.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
miligram na decylitr.
|
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
|
Wartość hematokrytu.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
procent.
|
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS/16.06.76
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 30 ml/kg/h krystaloidów
-
NCT07440667RekrutacyjnyCesarskie cięcie | Pooperacyjna niedrożność jelit | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Regeneracja przewodu pokarmowego | Ból głowy po nakłuciu opony twardej (PDPH)
-
NCT03923816Nieznany
-
NCT05271838RekrutacyjnyChoroby zapalne jelit | Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące | Niedobór magnezu | Niedobór składników odżywczych | Niedobór białka
-
NCT06124404ZakończonyPacjenci wentylowani mechanicznie
-
NCT07164300RekrutacyjnyZaburzenia krzepnięcia krwi | Niepożądane zdarzenie związane z lekiem | Fibrynoliza; Krwotok | Pooperacyjna utrata krwi | Działanie niepożądane kwasu traneksamowego
-
NCT03963089ZakończonyObjętość osocza | Objętość oddechowa
-
NCT06658535RekrutacyjnyŁagodna niewydolność oddechowa
-
NCT02519920NieznanyJakość obrazu | Przebarwienia skóry
-
NCT02849054NieznanyWrodzona przepuklina przeponowa