Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd lungevæskerespons under hysterektomi

9. februar 2018 oppdatert av: Alaa Mazy

Ultralyd lungeevaluering av ulike væskebehandlingsprotokoller hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi.

Lungeultralyd ved sengen kan oppdage lungestopp ved å oppdage utseendet av B-linjer. Lungeødem kan oppstå selv uten kardiomyopati eller hjertesvikt, spesielt etter overdreven væsketilførsel. B-linjer har blitt anerkjent som sonografiske tegn på lunge interstitielt og alveolært ødem i kritisk og akuttmottak. Begrenset vitenskapelig dokumentasjon på optimal intraoperativ væskebehandling har resultert i store variasjoner av administrerte væskeregimer i daglig praksis. Det begrensede perioperative intravenøse væskeregimet reduserer komplikasjoner etter elektive operasjoner, men andre studier hadde vist at intraoperativ liberal væskeadministrasjon forbedrer postoperative organfunksjoner og utvinning og forkorter sykehusopphold etter elektive operasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En gjennomgang av pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi, ekskludert høyrisikopasienter, sammenlignet liberale og restriktive væskeregimer; konkluderte med at det er vanskelig å definere 'liberale' eller 'restriktive' protokoller i klinisk praksis. pasienter som gjennomgår moderat risiko kirurgi ser ut til å ha nytte av den mer liberale væskeadministrasjonen, mens pasienter som gjennomgår høyrisiko eller større kirurgi ser ut til å ha nytte av restriktive eller konservative strategier. Lungeultralyd brukt til sammenligning mellom liberal og restriktiv væskebehandling hos laparoskopiske hysterektomipasienter ved å påvise B-linjene intraoperativt eller umiddelbart postoperativt. Målet er å evaluere lunge-ultralyden som en veiledning for intraoperativ væskebehandling, som en indeks for økt ekstravaskulært lungevann (ECLW). Denne operasjonen er en moderat kompleks prosedyre som innebærer Trendelenburg-posisjonen. Denne posisjonen – i tillegg til liberale væsker – vil øke venøs retur og øke utfordringen på hjertemuskelen under narkose hos disse pasientene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypt, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter planlagt for en elektiv laparoskopisk hysterektomi.
  • American Society of anesthesiologists status I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association IV, hjerteinfarkt 3 måneder).
  • Valvulære hjertesykdommer.
  • Nyreinsuffisiens (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Leverinsuffisiens (Albumin mindre enn 3).
  • Pasient med tidligere eller nåværende historie med lungesykdom.
  • Historie med allergi mot anestesimidler.
  • Overvektige pasienter (BMI>30).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Liberal væskegruppe
fikk 30 ml/kg/t krystalloid i maksimalt 3 timer.
Legemiddel: 30 ml/kg/t krystalloid
Vurdering av lungeultralyd 8 region ved bruk av krumlinjet 2 til 5 megahertz prob etter å ha mottatt 30 ml/Kg/t krystalloid i tillegg til tap i maksimalt 3 timer.
Aktiv komparator: Restriktiv væskegruppe
mottok 10 ml/kg/t krystalloider i maksimalt 3 timer.
Legemiddel: 10 ml/kg/t krystalloid
Vurdering av lungeultralyd 8 region ved bruk av krumlinjet 2 til 5 megahertz prob etter å ha mottatt 10 ml/Kg/t krystalloid i tillegg til tap i maksimalt 3 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av lunge-ultralyd B linjer utseendet.
Tidsramme: 5 minutter etter avsluttet operasjon.
Tre eller flere kometlinjer vises i et lungefelt. To eller flere positive regioner per side antydet et B-mønster. B-linjer er definert som diskrete laserlignende vertikale hyperekkoiske artefakter som oppstår fra pleuralinjen strekker seg til bunnen av skjermen uten å falme og beveger seg synkront med lungegliding.
5 minutter etter avsluttet operasjon.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale volumet av krystalloid infusjon.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Det totale volumet av blodoverføring.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Mengden blodtap.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter, estimert fra vekten av byttepenger og sugeflasker.
Intraoperativt.
Varigheten av operasjonen.
Tidsramme: intraoperativt.
minutter. fra tidspunktet for induksjon av anestesi til ekstubasjonstidspunktet.
intraoperativt.
Sentralt venetrykk
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
centimeter vann.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
millimeter kvikksølv.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Puls.
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Slag per minutt.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Perifer oksygenmetning.
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
prosent.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Urinproduksjon per time.
Tidsramme: intraoperativt,
milliliter,
intraoperativt,
Arterielle blodgasser.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
for arteriell oksygen og karbondioksidspenninger i millimeter kvikksølv, baseoverskuddsnivå i millimol per liter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serumnatriumnivå.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serumkaliumnivå.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hemoglobinnivå.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
milligram per desiliter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hematokritverdi.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
prosent.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Alaa Mazy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MS/16.06.76

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeoverbelastning

Kliniske studier på 30 ml/kg/t krystalloid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger