Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met de niet-conforme Jade-ballon in TASC C en D athero-occlusieve infra-inguinale ziekte bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie uit Singapore (PINNACLE)

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Door een arts geïnitieerde, prospectieve, niet-gerandomiseerde, eenarmige studie in één centrum, waarin de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met de niet-conforme jadeballon in TASC C en D athero-occlusieve infra-inguinale ziekte wordt onderzocht bij patiënten met chronische ledemaatbedreiging Ischemie van ledematen uit Singapore (PINNACLE)

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de veiligheids- en prestatieresultaten na 6 maanden van de niet-conforme hogedruk JADE-ballon voor de behandeling van infrainguinale stenotische occlusieve of stenotische TASC C & D-laesies bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een pulserende rechte bloedstroom naar de voet is nodig om de wondgenezing te bevorderen bij chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI). Patiënten met CLTI presenteren zich meestal met infra-popliteale arteriële occlusies en endovasculaire therapieën om de bloedstroom te herstellen hebben vaak de voorkeur gezien hun inherent minder invasieve aard en vanwege meerdere achtergrondcomorbiditeiten bij patiënten of de afwezigheid van een geschikte aderconduit bij deze patiënten. Below The Knee (BTK) gewone ballonangioplastiek (POBA) blijft de enige haalbare "standaard van zorg" bij de behandeling van lange "Real World" BTK-laesies. Tibiale angioplastiek wordt echter geplaagd door een hoge mate van herocclusie/stenose vanwege barotrauma veroorzaakt door intra-arteriële ballonvorming en de daaropvolgende ontwikkeling van neointimale hyperplasie. Apparaten gecoat met paclitaxel zijn met succes gebruikt om restenose te beperken door de biologische route te remmen die tot intimale hyperplasie leidt. Een recente formele systematische review en meta-analyse op studieniveau van gerandomiseerde gecontroleerde studies waarin de behandeling van de arteria poplitea onder de knieholte met paclitaxel-gecoate ballonnen werd vergeleken met conventionele ballonangioplastiek voor kritieke ischemie van de ledematen (CLI) werd onlangs echter gepubliceerd waaruit blijkt dat amputatievrij is de overleving was significant slechter bij gebruik van met paclitaxel gecoate ballonnen in vergelijking met gewone angioplastiek. Bovendien wordt de huidige slechte doorgankelijkheid die wordt waargenomen bij BTK-angioplastiek waarschijnlijk gedeeltelijk veroorzaakt door de kleine vatgrootte en slechte luminale versterking na standaard semi-compliant POBA. Vatvoorbereiding en optimalisatie van POBA met niet-conforme hogedrukballonnen kan helpen bij het bereiken van Luminal Gain voor een snelle en aanhoudende stroom voor wondgenezing. Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de veiligheids- en prestatieresultaten na 6 maanden van de niet-conforme hogedruk JADE-ballon voor de behandeling van infrainguinale stenotische occlusieve of stenotische TASC C & D-laesies bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Werving
        • Singapore General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tjun Yip Tang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van de proefpersoon is > 40 jaar. Patiënt gedekt door een MediShield-verzekering zoals verstrekt door de overheid van Singapore.
  2. Patiënt heeft kritieke ischemie van de ledematen, met een score van 4 tot 6 volgens de Rutherford-classificatie
  3. Patiënten moeten ermee instemmen om terug te komen voor alle vereiste vervolgbezoeken na de indexprocedure.
  4. De patiënt begrijpt de aard van de procedure en geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming, voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
  5. Patiënt heeft een verwachte levensverwachting van ten minste 12 maanden en heeft de afgelopen 30 dagen geen myocardinfarct gehad

Angiografische opnamecriteria:

  1. De novo en post-PTA re-stenotische laesies in de oppervlakkige femorale, popliteale en tibiale arteriën die geschikt zijn voor endovasculaire therapie
  2. De doellaesie bevindt zich in de inheemse SFA/popliteale/tibiale slagader
  3. De lengte van de doellaesie(s) is > 100 mm en wordt beschouwd als TASC C- of D-laesie volgens de TASC II-classificatie.
  4. De doellaesie heeft angiografisch bewijs van stenose > 50% of occlusie, die is gepasseerd met standaard voerdraadmanipulatie en er zijn geen andere aanvullende hulpmiddelen gebruikt om de laesie voor te bereiden (bijvoorbeeld scoreballon, rotablator, atherectomie-instrument)
  5. De diameter van het doelbloedvat, visueel geschat, is >1,5 mm en <6,5 mm onder de lies
  6. Voorafgaand aan registratie heeft de voerdraad de doellaesie gekruist
  7. Laesies in het behandelde segment kunnen continu zijn of er kunnen openingen aanwezig zijn tussen stenoses en occlusies
  8. Laesies van de iliacale instroom en de arteria femoralis kunnen tijdens dezelfde procedure worden behandeld met behulp van standaard angioplastiek en/of een goedgekeurd apparaat/open operatie. Deze instroomlaesies moeten eerst worden behandeld voordat behandeling van de distaal liggende laesies wordt overwogen. De patiënt kan worden ingeschreven als de instroomlaesies worden behandeld met goede embolisatie)
  9. Er is angiografisch bewijs van ten minste één bloedvatafvoer door de enkel en in de voet, ongeacht of de uitstroom al dan niet is hersteld door middel van eerdere endovasculaire interventie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt is permanent rolstoelgebonden of bedlegerig
  2. Aanwezigheid van een stent in de doellaesie(s) die tijdens een eerdere procedure is geplaatst
  3. De ingreep wordt uitgevoerd ter voorbereiding op een geplande amputatie.
  4. Onbehandelde stroombeperkende instroomlaesies
  5. Elke eerdere operatie in het doelbloedvat (inclusief eerdere ipsilaterale crurale bypass)
  6. Eerdere bypassoperatie in hetzelfde ledemaat
  7. Patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI), trombolyse of angina pectoris binnen 30 dagen voorafgaand aan de indexprocedure.
  8. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige invaliderende beroerte binnen 3 maanden voorafgaand aan de indexeringsprocedure.
  9. Patiënten met elk type eerdere of geplande chirurgische of interventionele ingreep binnen 15 dagen vóór en/of binnen 30 dagen na de indexprocedure.
  10. Onbehandelbare laesie ter hoogte van de distale uitstroomslagaders
  11. Patiënten met ongecorrigeerde bloedingsstoornissen
  12. Aneurysma ter hoogte van de SFA/popliteale slagader
  13. Niet-atherosclerotische ziekte die leidt tot occlusie (bijv. embolie, ziekte van Buerger, vasculitis)
  14. Elke aandoening waardoor de patiënt het onderzoeksprotocol niet kan naleven of als de patiënt een levensverwachting heeft van
  15. Grote distale amputatie (boven het transmetatarsaal) in het onderzoeksledemaat of niet-onderzoeksledemaat
  16. Patiënten met een aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≤ 30 ml/min) en die niet afhankelijk zijn van dialyse.
  17. Neurotrofe zweer of hielzweer of zweer waarbij mogelijk de calcaneus betrokken is (wijsledemaat)
  18. Episode van acute ischemie van de ledematen in de afgelopen 1 maand
  19. Gebruik van trombectomie, snijballon, lithotripsie, atherectomie of laserapparaten tijdens de procedure
  20. Elke patiënt die bij aanvang van de procedure als hemodynamisch instabiel wordt beschouwd
  21. Patiënten met een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine, heparine, clopidogrel of andere antistollingsmiddelen/plaatjesaggregatieremmers of gevoeligheid voor contrastmiddelen die niet adequaat kunnen worden gepremediceerd.
  22. De patiënte geeft momenteel borstvoeding, is zwanger of is van plan zwanger te worden.
  23. Proefpersoon die immunosuppressieve therapie krijgt, of een bekende ernstige immunosuppressieve ziekte heeft (bijv. humaan immunodeficiëntievirus), of een ernstige auto-immuunziekte heeft die chronische immunosuppressieve therapie vereist (bijv. systemische lupus erythematosus, enz.) De patiënt mag ook geen remmers van CYP3A (zoals itraconazol en erytromycine) of inductoren van CYP3A (zoals rifampicine) krijgen binnen 90 dagen na de procedure.
  24. Patiënt neemt binnen 30 dagen deel aan een andere onderzoeksstudie van een apparaat, medicatie, biologische of andere agent die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van deze studie zou kunnen beïnvloeden
  25. Patiënten met eventuele contra-indicaties zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing (IFU) van het onderzoekshulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: JADE-ballon
Niet-conforme JADE-hogedrukballon voor de behandeling van infrainguinale stenotische occlusieve of stenotische TASC C & D-laesies bij patiënten met chronische ischemie die de ledematen bedreigt.
Apparaat: JADE-ballon
Geschikte TASC C- en D-laesies worden behandeld met een niet-conforme JADE-hogedrukballon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijheid van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen post-indexprocedure
Een samenstelling van vrijheid van sterfte door apparaat en procedure gedurende 30 dagen
30 dagen post-indexprocedure
Prestaties primair eindpunt
Tijdsspanne: 6 maanden post-index procedure
Vrijheid van klinisch gestuurde doellaesie-revascularisatie (TLR) binnen 6 maanden na de indexprocedure. (Klinisch gestuurde TLR wordt gedefinieerd als elke herinterventie die wordt uitgevoerd voor stenose met een diameter van ≥ 50% (visuele schatting) bij de doellaesie na documentatie van terugkerende of onopgeloste en aanhoudende klinische symptomen van de patiënt.)
6 maanden post-index procedure

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Procedure na indexering van 6 en 12 maanden
gedefinieerd als afwezigheid van een hemodynamisch significante stenose op duplex-echografie (systolische snelheidsverhouding niet groter dan 2,5) bij de doellaesie en zonder TLR binnen de tijd van de procedure en de gegeven follow-up. Opmerking: Elke patiënt bij wie DUS niet analyseerbaar is bij de indexering en/of bij de follow-up, waarbij er een gedocumenteerde significante progressie van de ziekte boven de doellaesie is, of die een grote amputatie ondergaan voorafgaand aan het tijdstip van de follow-up, wordt uitgesloten van deelname. de berekening van dit eindpunt.
Procedure na indexering van 6 en 12 maanden
Technisch succes
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
gedefinieerd als het vermogen om de laesie te doorkruisen en te verwijden en resterende angiografische stenose van niet meer dan 30% te bereiken
Meteen na de operatie
Vrijheid van klinisch gestuurde TLR
Tijdsspanne: 12 maanden post-indexprocedure
gedefinieerd als een herhaalde interventie om doorgankelijkheid te behouden of te herstellen in het gebied van het behandelde arteriële vat plus 5 mm proximaal en distaal van de behandelde laesierand op de respectievelijke tijdstippen
12 maanden post-indexprocedure
Klinisch succes bij de follow-up
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na indexeringsprocedure
gedefinieerd als een verbetering van de Rutherford-classificatie op alle follow-uptijdstippen van één klasse of meer in vergelijking met de pre-procedure Rutherford-classificatie
6 en 12 maanden na indexeringsprocedure
Wond genezen
Tijdsspanne: 6 maanden post-index procedure
sluiting van primaire wond met meer dan 70%
6 maanden post-index procedure
Vrij zijn van amputatie van grote ledematen (boven de enkel)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden post-indexprocedure
6 maanden en 12 maanden post-indexprocedure
Verbeteringen bij het lopen
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden post-index procedure.
Vergelijking van de scores op de Walking Impairment Questionnaire (WIQ) tussen baseline en follow-ups.
3, 6 en 12 maanden post-index procedure.
Vrijheid van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden post-index procedure.
zoals gedefinieerd volgens ISO 14155:2011
3, 6 en 12 maanden post-index procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Singapore General Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tjun Yip Tang, MD, Singapore General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020/2425

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Klinische onderzoeken op JADE-ballon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen