Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Tildrakizumab op epigenetische leeftijd

16 juli 2024 bijgewerkt door: Carlos Wambier

Effecten van gebruik van Tildrakizumab (ILUMYA) op epigenetische leeftijdsversnelling en psoriasis

Opzet: Open-label klinische studie in één centrum.

Doelstelling: Evalueren of tildrakizumab de perifere bloedleukocyten-DNA-methylatie (epigenetische veroudering) zoals waargenomen bij chronische psoriasis omkeert.

Aantal vakken: 30. Interventiegroep: 20 (10 mannen, 10 vrouwen) met matige tot ernstige psoriasis. Controlegroep: 10 (5 mannen, 5 vrouwen) met andere huiddiagnose.

Populatie:> 35-jarige proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit Brown Dermatology-klinieken.

Biologische monsters: bloedmonsters worden afgenomen voor alle proefpersonen tijdens de screening en in de weken 16, 28 en 52. Urine-zwangerschapstesten zullen worden uitgevoerd voor vrouwen die zwanger kunnen worden in week 4, 16 en 28. Tijdens het screeningsbezoek worden de serumzwangerschapstest en de QuantiFERON-test voor tuberculose uitgevoerd.

Veiligheidsparameters: bijwerkingen en screening, week 16, week 28 bloedmonsters laboratoriumresultaten. Vrouwtjes die zwanger kunnen worden: serumzwangerschapstest bij screeningbezoek, urinezwangerschapstest in week 4, 16 en 28. Data Safety Monitoring Board zal elk kwartaal gegevens en laboratoriumvlaggen beoordelen.

Studiecentrum: Rhode Island Hospital, Providence, RI, VS.

Proefduur: een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  1. Invoering

    Psoriasis is een veel voorkomende, chronische ontstekingsaandoening die wereldwijd miljoenen mensen treft.1,2 Hoewel de etiologie van psoriasis nog grotendeels onbekend is en de precisiebehandeling ervan nog moet worden verbeterd, heeft vooruitgang in het begrijpen van het pathogene cytokinenetwerk van psoriasis geleid tot de ontwikkeling van biologische therapie, zoals door de FDA goedgekeurde on-label indicatie voor matige tot ernstige psoriasis van tildrakizumab-asmn (ILUMYA, Sun Pharma Global, Princeton, NJ), een injecteerbaar monoklonaal antilichaam dat interleukine (IL)-23 remt, een pro-inflammatoir cytokine. Epidemiologische studies hebben de erkenning van psoriasis als een systemische aandoening bevorderd.3 Associaties tussen psoriasis en incidenteel risico op diabetes, hart- en vaatziekten, de ziekte van Crohn en jicht zijn gerapporteerd in prospectieve studies.4-7 Het mechanisme dat ten grondslag ligt aan de systemische manifestaties is echter een kennislacune geweest voor onderzoek naar psoriasis.8

  2. Epigenetische veroudering (DNA-methylatie)

    Het complexe samenspel van genetische en omgevingsfactoren bij psoriasis kan optreden via de epigenetische mechanismen. DNA-methylatie van cytosine gevolgd door guanineresiduen (CpG-dinucleotiden), het epigenetische proces dat deelneemt aan de transcriptionele regulatie en genexpressie, is in verband gebracht met psoriasis.9 Aangezien de precieze pathogenese die ten grondslag ligt aan de ontwikkeling van psoriasis grotendeels ongedefinieerd blijft, zou verdere verkenning van de rol van epigenetica een biologisch plausibel perspectief bieden om de etiologie van psoriasis te verduidelijken. Epigenetische epidemiologie zou dienen als een hulpmiddel om de gevoeligheid op te helderen en nieuwe biomarkers voor psoriasis te identificeren.10 De epigenetische klok is een nieuwe biomarker van veroudering, ontwikkeld op basis van DNA-methylatie.11-13 De epigenetische klok kan aspecten van "biologische leeftijd" vastleggen en oudere epigenetische leeftijd van bloed is in verband gebracht met sterfte door alle oorzaken,14,15 zwaarlijvigheid,16 en vele ziekten.17-20 Hoewel het nog niet bekend is of epigenetische leeftijd geassocieerd is met psoriasis, bleek uit eerder onderzoek van onze groep onlangs dat de gemiddelde epigenetische leeftijd bij psoriasispatiënten 5 jaar hoger was dan hun overeenkomstige chronologische leeftijd (gegevens niet gepubliceerd), wat wijst op een mogelijke epigenetische leeftijdsversnelling bij psoriasis. Daarom kan epigenetische leeftijdsversnelling dienen als een nieuwe biomarker voor psoriasis en de systemische manifestaties ervan. Het kan mogelijk ook worden gebruikt als een tussenliggende biomarker die de systemische effecten van tildrakizumab beoordeelt.

    Op bloed gebaseerde metingen van epigenetica hebben het voordeel dat ze de systemische gezondheidsstatus of behandelingsreacties kunnen ondervragen en biomarkers kunnen beoordelen in een grote verscheidenheid aan ziektedomeinen.10,21

    Reden voor het onderzoek:

    Hoewel epigenetische veranderingen weefselspecifiek zijn, zouden de verbanden tussen epigenetische epidemiologie en psoriasis in op bloed gebaseerde epigenetische studies nieuwe systemische ontstekingen en immuuntoestanden van psoriasis ontcijferen en het effect van tildrakizumabgebruik op de epigenetische leeftijdsversnelling verhelderen. Uitgebreide beoordeling van epigenetische leeftijdsversnelling in bloedleukocyten tussen psoriasis en controles, en de verandering in epigenetische leeftijdsversnelling na initiatie van tildrakizumab kan leiden tot de identificatie van methylatiemarkers voor het voorspellen van het systemische risico van psoriasis en het effect van tildrakizumab op psoriasis. Als bevestigd wordt dat het een intermediaire marker is voor het effect van psoriasistherapie met tildrakizumab, kan epigenetische leeftijd worden gebruikt om de gunstige rol van immunomodulatie beter te profileren en de behandeling van psoriasis en de systemische comorbiditeiten ervan te bevorderen.

    Psoriasis is een ontstekingsziekte van de huid en gewrichten en is erkend als een systemische aandoening. In deze voorgestelde studie veronderstellen de onderzoekers dat epigenetische leeftijdsversnelling geassocieerd kan zijn met psoriasis, en dat tildrakizumab mogelijk de epigenetische leeftijdsversnelling geassocieerd met psoriasis kan beïnvloeden.

  3. Objectief

Om het verband tussen epigenetische leeftijdsversnelling en het risico op psoriasis te bepalen, en ook om te evalueren of tildrakizumab perifere bloedleukocyten-DNA-methylatie (epigenetische veroudering) geassocieerd met chronische psoriasis kan omkeren.

Specifiek doel 1: Onderzoeken van het verband tussen epigenetische leeftijdsversnelling en psoriasis: door vergelijking van de basismonsters van perifere bloedleukocyten genoom-brede DNA-methylatietest verzameld bij screening op psoriasispatiënten en controles.

Specifiek doel 2: Het evalueren van dynamische veranderingen in epigenetische leeftijd van het on-label gebruik van tildrakizumab (week 28 versus screeningbezoek). En bij stopzetting (week 28 versus week 52). Beoordeel of epigenetische leeftijd een marker zou kunnen zijn voor het effect van tildrakizumab op psoriasis door middel van scores voor ernst van psoriasis.

Specifiek doel 3: We zullen de transcriptomische impact van ILUMYA-therapie evalueren bij patiënten met psoriasis en mogelijke correlatie/associatie met epigenetische veranderingen, scores voor de ernst van psoriasis, de aanwezigheid van systemische comorbiditeiten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Clinical Trials Center for Skin Diseases: Rhode Island Hospital, 593 Eddy Street, Dermatology Research, Jane Brown Building, 1st floor, Room 115

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 35 jaar of ouder.
  • Psoriasispatiënten: matige tot ernstige psoriasis: PASI (Psoriasis Area and Severity Index ≥12) en een minimale betrokkenheid van het lichaamsoppervlak (BSA) van 10%.
  • Controleproefpersonen: andere huidziekten zonder psoriasis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 35 jaar.
  2. Patiënten met eerdere huidkanker of andere vormen van kanker.
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptiemethode, of vrouwen die borstvoeding geven.
  4. Gevangenen.
  5. Psoriasispatiënten die een ernstige allergische reactie op ILUMYA of een van de ingrediënten hebben gehad.
  6. Psoriasispatiënten die chronische of terugkerende infecties hebben. Positieve QuantiFERON bij screening zal uitgesloten zijn voor deze studie (latente tuberculose).
  7. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen kan belemmeren, zoals ernstige cognitieve stoornissen of andere comorbiditeiten die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van het studieplan voorspelbaar zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: PSORIASIS BEHANDELING
1 spuit met 1 ml 100 mg/ml tildrakizumab-asmn. 100 mg toegediend via subcutane injectie in week 0, 4, 16 en 28. In totaal 20 proefpersonen (10 mannen, 10 vrouwen).
Biologisch: TILDRAKIZUMAB

ILUMYA (tildrakizumab-asmn) is een gehumaniseerd IgG1/k monoklonaal antilichaam dat zich selectief bindt aan de p19-subeenheid van IL-23 en de interactie ervan met de IL-23-receptor remt. IL-23 is een natuurlijk voorkomend cytokine dat betrokken is bij ontstekings- en immuunresponsen.

ILUMYA-injectie voor subcutaan gebruik is een steriele, heldere tot licht opalescente, kleurloze tot lichtgele oplossing die wordt geleverd in een voorgevulde spuit van 1 ml voor eenmalig gebruik die 100 mg tildrakizumab-asmn bevat, geformuleerd in: L-histidine (0,495 mg), L-histidine hydrochloride monohydraat (1,42 mg), polysorbaat 80 (0,5 mg), sucrose (70,0 mg) en water voor injectie, USP met een pH van 5,7-6,3. ILUMYA wordt geleverd in een voorgevulde spuit met een enkele dosis met een glazen cilinder en een 29-gauge vaste naald van 1/2-inch.

Andere namen:
  • ILUUMYA™
  • tildrakizumab-asmn
  • ATC-CODE: L04AC17 (WIE)
Geen tussenkomst: NIET-PSORIASIS
Geen tussenkomst. In totaal 10 proefpersonen (5 mannen, 5 vrouwen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epigenetische veroudering bij psoriatische patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn

Om de associatie tussen epigenetische leeftijdsversnelling en psoriasis te onderzoeken: door de basislijnmonsters van perifere bloedleukocyten genoombrede DNA-methylatietestmonster verzameld tijdens het screeningsbezoek voor psoriasis versus niet-psoriasispatiënten te vergelijken.

De epigenetische verouderingstest is gebaseerd op de Methylation EPIC BeadChip (Illumina), die meer dan 850.000 methyleringsplaatsen omvat. Specifieke patronen en kwantificaties zullen tussen groepen worden vergeleken.
Basislijn
Dynamiek van tildrakizumab op epigenetische veroudering van psoriatische patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn en behandelingsweek 28 en 52.

Om dynamische effecten en veranderingen in epigenetische leeftijd van het on-label gebruik van ILUMYA (week 28 versus screeningbezoek) te evalueren. En bij stopzetting (week 28 versus week 52). Beoordeel of epigenetische leeftijd een marker zou kunnen zijn voor het effect van ILUMYA op psoriasis door middel van scores voor ernst van psoriasis.

Specifieke patronen en kwantificaties zullen worden vergeleken tussen tijdframes.
Basislijn en behandelingsweek 28 en 52.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de transcriptomische impact van tildrakizumab-therapie bij patiënten met psoriasis
Tijdsspanne: Basislijn en behandelingsweek 28.
Om de bloedtranscriptoomveranderingen met anti-IL-23-therapie bij patiënten met psoriasis te evalueren, en mogelijke correlatie / associatie met psoriasis-ernstscores (BSA, PASI en CAPP), serummarkers en de aanwezigheid van systemische comorbiditeiten op epigenetische veroudering.
Basislijn en behandelingsweek 28.
Effecten van individuele kenmerken op de tildrakizumab-respons
Tijdsspanne: Basislijn en behandelingsweek 28 en 52.
Evalueren van de mogelijke correlatie/associatie met veranderingen in de ernstscores van psoriasis (BSA, PASI en CAPP) en de aanwezigheid van systemische comorbiditeiten op epigenetische veroudering. Multivariate analyse zal worden uitgevoerd met variabelen die omvatten, maar niet beperkt zijn tot baseline epigenetische verouderingstestresultaten, leeftijd, body mass index, eerdere diagnoses en medische interventies.
Basislijn en behandelingsweek 28 en 52.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Carlos Wambier

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Brown University
Sun Pharmaceutical Industries Limited
Lifespan
Ocean State Research Institute, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Carlos G Wambier, MD, PhD, Department of Dermatology, Warren Alpert Medical School of Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juli 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 420620
  • 20-056 (Andere identificatie: Study ID Rhode Island Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op TILDRAKIZUMAB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen