Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microplastische blootstelling door duidelijke uitlijningsslijtage (MPE) (MPE)

17 september 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Microplastische blootstelling door duidelijke uitlijningsslijtage: een in vivo, longitudinale studie van orthodontische patiënten

Een observationele longitudinaal onderzoek met het meten van microplastische blootstelling en fysiologische opname bij orthodontische patiënten die een duidelijke uitlijningsbehandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt of orthodontische patiënten die al zijn gepland om een ​​duidelijke behandeling te krijgen, veranderingen hebben in hun microplastische blootstelling en fysiologische opname voor en na de behandeling. Toestemmingstelt en ingeschreven deelnemers zullen niet-gestimuleerde speeksel- en urinemonsters verstrekken op drie tijdstippen vóór regelmatig geplande orthodontische afspraken: voorbehandeling (bezoek 1), 6-12 weken na de behandeling (bezoek 2) en 16-24 weken na de behandeling (bezoek 3). De speeksel- en urinemonsters worden gefilterd en vervolgens geanalyseerd op microplastisch gehalte met behulp van massaspectroscopie, RAMAN -spectroscopie en scanning elektronenmicroscopische benaderingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zijn geïdentificeerd uit UNC -orthodontische klinieken die zijn gepland (voorafgaand aan studiebetrokkenheid) om een ​​duidelijke behandeling te krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen (alle geslachten, geslachten, rassen en etnische groepen) hebben ten minste 10 jaar (in het gebit van volwassenen) en maximaal 90 jaar
  • Het ontvangen van een uitgebreide, fase II -orthodontische behandeling met duidelijke uitlijningstherapie
  • Stabiele lichamelijke gezondheid (ASA I of II), zoals bepaald door studiecoördinator of PI
  • In staat om de studie -vereisten te begrijpen en te volgen (inclusief beschikbaarheid op geplande bezoekdata)
  • Patiënt- en ouderlijke toestemming (en instemming voor minderjarigen) voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van orthodontische behandeling met vaste apparaten
  • Hybride behandeling ontvangen met vaste apparaten en aligners
  • Ontvang van fase I orthodontische behandeling met vaste apparaten
  • Gevestigde geschiedenis van ernstige xerostomie (droge mond), ernstige parodontale ziekte met actief bloedende tandvlees, significante orale schaafwonden/zweren of gezwellen, huidig ​​alcoholmisbruik en/of recreatief drugsmisbruik
  • Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische toestand of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met participatie
  • Drinken, eten of tanden poetsen binnen 1 uur na studie bezoek
  • Aligners verwijderen binnen 1 uur na studie bezoek
  • Ontwikkelings- of cognitieve handicap zodat de patiënt de vereisten van het onderzoek niet kan concentreren, begrijpen en volgen op basis van de beoordeling van het onderzoekspersoneelspersoneel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Duidelijke uitlijningsbehandeling
Orthodontische patiënten waren al gepland om een ​​duidelijke behandeling te krijgen bij UNC -orthodontische klinieken.
Ander: Duidelijke uitlijningsbehandeling
Deze studie is observationeel. Alleen patiënten die eerder zijn gepland om een ​​duidelijke uitlijningsbehandeling van hun orthodontische aanbieder te krijgen, worden aangeworven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in speeksel microplastische overvloed in de tijd.
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verschillen in microplastische overvloed in speeksel verzamelden voorbehandeling met duidelijke uitlijners, 6-12 weken na de behandeling en 16-24 weken na de behandeling.
Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verandering in urinaire microplastische overvloed in de tijd.
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verschillen in microplastische overvloed in urine verzamelde voorbehandeling met duidelijke uitlijners, 6-12 weken na de behandeling en 16-24 weken na de behandeling.
Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in speeksel microplastische grootte in de tijd.
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verschillen in microplastische grootte in speeksel verzamelden voorbehandeling met duidelijke uitlijners, 6-12 weken na de behandeling en 16-24 weken na de behandeling.
Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verandering van speekselmicroplastische samenstelling in de tijd.
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verschillen in microplastische identiteiten in speeksel verzamelden voorbehandeling met duidelijke uitlijners, 6-12 weken na de behandeling en 16-24 weken na de behandeling.
Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verander in de urinaire microplastische grootte in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verschillen in microplastische grootte in urine verzamelde voorbehandeling met duidelijke uitlijners, 6-12 weken na de behandeling en 16-24 weken na de behandeling.
Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verander in de urinaire microplastische samenstelling in de tijd.
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.
Verschillen in microplastische identiteiten in urine verzamelde voorbehandeling met duidelijke uitlijners, 6-12 weken na de behandeling en 16-24 weken na de behandeling.
Voorbehandeling tot 16-24 weken na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2035

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 25-0426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deïdentificeerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunt, worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie voor de onderzoeker die voorstelt die voorstelt de gegevens te gebruiken, heeft goedkeuring van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), indien van toepassing, en voert een gegevensgebruik/sharing -overeenkomst uit met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 9 en gaat 36 maanden door na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoeker heeft IRB, IEC of REC goedgekeurd en een uitvoerde gegevensgebruiksovereenkomst met UNC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Duidelijke uitlijningsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen