Immuunsysteemfunctie na vaccinatie bij met hiv geïnfecteerde kinderen die hiv-remmers gebruiken

Inclusiecriteria:

• De initiële studieperiode van 96 weken van PACTG P1024 voltooid en tussen 1 juni 2001 en 31 maart 2002 voor die studie ingeschreven
• Voldeed aan PACTG P1024's definitie van HAART (name van 3 of meer antiretrovirale middelen [ARV's] uit ten minste 2 van de beschikbare klassen van therapeutische geneesmiddelen) tijdens de vaccinatieperiode van PACTG P1024 (week 0 tot 24). Patiënten die in die periode 3 nucleoside reverse transcriptaseremmers gebruikten zonder een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer of een proteaseremmer (PI), komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Niet-therapeutische boostdoses van ritonavir die worden gebruikt in met ritonavir versterkte PI-regimes worden niet geteld als afzonderlijke ARV's.
• Stabiel ARV-regime in de 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie
• Er worden tijdens deze studie geen wijzigingen verwacht in het huidige ARV-regime
• Bereid om alle studievaccinaties en evaluaties te voltooien
• Bereid om aanvaardbare vormen van anticonceptie te gebruiken, indien van toepassing
• Ouder of voogd bereid om geïnformeerde toestemming te geven, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

• Abnormale bloed- of chemiewaarden bij de meest recente laboratoriumtests. Meer informatie over dit criterium vindt u in het protocol.
• PCV-, HBV-, PPV- of MMR-vaccins ontvangen tijdens PACTG P1024 in een andere volgorde dan gespecificeerd in PACTG P1024
• Een of meer doses van elk van de PCV-, PPV-, MMR- of HBV-vaccins ontvangen sinds het einde van de vaccinatieperiode van PACTG P1024
• Eerdere bijwerkingen van graad 3 of hoger of allergische reacties waarvan wordt aangenomen dat ze mogelijk of zeker verband houden met de PCV-, PPV-, MMR- of HBV-vaccins
• Elk gedood vaccin ontvangen binnen de 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
• Een levend vaccin ontvangen binnen de 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
• Plannen om tussen het eerste en derde studiebezoek een ander dood of levend vaccin te ontvangen dan de studievaccins
• Aanwezigheid van een onderliggende aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een van de onderzoeksvaccins. Patiënten met een CD4% van minder dan 15% krijgen het BMR-vaccin niet toegediend, maar dergelijke patiënten worden niet uitgesloten van deze studie.
• Huidige immunomodulerende therapie, waaronder IL-2, elk interferonproduct, GM-CSF of thalidomide. Patiënten die G-CSF of erytropoëtine gebruiken, worden niet uitgesloten.
• Verwachte behoefte aan immunomodulerende behandeling tijdens deze studie
• Elk intramusculair immunoglobulineproduct binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Intraveneus immunoglobuline binnen de 11 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Bloedplaatjes of plasmaproducten binnen de 7 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Verwachte behoefte aan immunoglobulineproducten tijdens deze studie
• Huidige systemische immunosuppressieve therapie, inclusief het equivalent van 1 mg/kg/dag of meer prednison in de 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie. Patiënten die alleen inhalatiecorticosteroïden gebruiken, zijn niet uitgesloten van deze studie. Meer informatie over dit criterium vindt u in het protocol.
• Verwachte behoefte aan systemische immunosuppressieve therapie tijdens deze studie
• Andere bekende of vermoede ziekten van het immuunsysteem
• Kanker in de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie of behandeling voor kanker binnen de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
• Andere acute of chronische medische of chirurgische aandoeningen of contra-indicaties die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek kunnen verstoren
• Bekende bloedingsstoornis
• Elke graad 2 of hogere klinische toxiciteit bij onderzoeksscreening. Meer informatie over dit criterium vindt u in het protocol.
• Bepaalde medicijnen nodig hebben
• Zwangerschap