Studie van polyesterimplantaten voor de behandeling van externe neusklepinstorting (NVC) (NVC)

Inclusiecriteria:

• Is bereid en in staat om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen
• Is 18 jaar of ouder

• Heeft een positieve reactie op een van de volgende zaken op basis van de anamnese van de patiënt of een kantooronderzoek:

  • Gebruik van Breath Rite-strips
  • Q-Tip-test
  • Gebruik van neusstents
  • Voortdurende handmatige afleiding
• Heeft inspiratoire laterale neuswandinstorting of statische mediaal belemmerende positie van de laterale neuswand vastgesteld bij lichamelijk onderzoek
• Heeft een neusklep die smal is (statisch of dynamisch) op basis van een visueel onderzoek.
• Heeft een neustussenschot dat als stabiel en adequaat wordt beschouwd om de behandeling van elke neusklep afzonderlijk te ondersteunen.
• Is gemotiveerd en bereid om te voldoen aan de studie en de follow-upvereisten, inclusief chirurgische interventie met behulp van het Pillar-implantaatsysteem voor de behandeling van neusklepinstorting
• Spreekt Engels
• Heeft eenzijdige of bilaterale instorting van de neusklep

Uitsluitingscriteria:

• Heeft het vermogen om actieve neusgatverwijding te bereiken en obstructie te verlichten met behulp van fysiologische neus- en zijwandspieracties
• Heeft chronische sinusitis, terugkerende sinusitis of allergieën die leiden tot verstopte neus.
• Heeft een actieve neusinfectie
• Heeft huidontsteking in het neusgebied
• Is een gewone chronische snuffelaar
• Heeft een afwijking van het septum, hypertrofie van de neusschelpen, poliepen of een ptotische neustip waarvan wordt aangenomen dat deze de obstructie veroorzaakt
• Heeft eerder een neuscorrectie van het uitwendige neusframe ondergaan
• Vereist een andere operatie dan implantaten om een ​​obstructie te corrigeren
• Heeft een nasale anatomie die onvoldoende is voor drie implantaten van 18 mm
• Neemt deel aan een klinische studie voor een andere behandeling van instorting van de neusklep
• Is zwanger of wil zwanger worden tijdens de duur van het onderzoek
• Heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme in het jaar voorafgaand aan de inschrijving
• Is eerder geopereerd aan instorting van de externe neusklep
• Heeft een classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van III of IV
• Heeft een andere aandoening waarvan wordt aangenomen dat deze de beoordeling van de neus verstoort