PEAK PlasmaBlade TnA versus traditionele elektrochirurgie bij subcapsulaire tonsillectomie (PRECISE)

Tonsillectomie wordt uitgevoerd als reactie op gevallen van herhaald optreden van acute tonsillitis of adenoïditis, obstructieve slaapapneu, obstructie van de neusluchtweg, snurken of peritonsillair abces.

De PEAK PlasmaBlade maakt gebruik van gepulseerde radiofrequente (RF) energie en een sterk geïsoleerd handstukontwerp om nauwkeurig snijden en coaguleren op het punt van aanbrengen mogelijk te maken. De PlasmaBlade heeft FDA-goedkeuring gekregen voor gebruik bij plastische, algemene, orthopedische en oor-, neus- en keelchirurgie (KNO), en heeft aangetoond dat het profiel van thermische letsels in ingesneden weefsel aanzienlijk is verminderd in vergelijking met traditionele elektrochirurgische apparaten. Er wordt verondersteld dat dit voordeel de postoperatieve uitkomst van patiënten die een tonsillectomie ondergaan, kan verbeteren.

Twee onderzoekslocaties kregen goedkeuring voor deze prospectieve gerandomiseerde studie. Potentiële proefpersonen werden gescreend op basis van de opname- en uitsluitingscriteria van het onderzoeksprotocol en moesten voorafgaand aan de inschrijving geïnformeerde toestemming geven voor zichzelf (volwassenen) of voor hun kind. Na inschrijving werden proefpersonen prospectief gerandomiseerd naar de SOC- of PlasmaBlade-studiegroepen (PB of PEAK) en ingepland voor tonsillectomie of tonsillectomie en adenoïdectomie (TnA).