Quetiapine Sr als aanvullende behandeling bij gemengde staten van bipolaire stoornis

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw;
• Leeftijd 18 jaar en ouder

• Patiënten op:

  • Li bij een stabiele dosis gedurende 4 weken of langer, en een serumspiegel bij screening van 0,5 mEq/l OF
  • DIV-dosis gedurende 4 weken of langer, en een serumspiegel bij screening van 45 g/ml OF
  • LAM (dosering/dag ≥100 mg) bij een stabiele dosis gedurende 4 weken of langer OF
  • Elke combinatie 3a, 3b of 3c
• Patiënten die voldoen aan de DSM-IV TR-diagnose van bipolaire stoornis, I of II, zoals beoordeeld met behulp van de MINI (Sheehan et al., 1998) PLUS een van criteria 5 of 6 of 7
• Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-IV TR voor een gemengde manische episode met een Young Mania Rating Scale (YMRS)-score>/=14 en Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-score>/=14
• Patiënten die voldoen aan de criteria voor een manische/hypomane episode gedurende ten minste 2 dagen met de gelijktijdige aanwezigheid van Young Mania Rating Scale (YMRS) score>/=14 PLUS Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score>/=14;
• Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-IV TR voor een depressieve episode met de gelijktijdige aanwezigheid van MADRS-score>/=14 PLUS die voldoen aan de criteria voor een manische/hypomanische episode gedurende ten minste 2 dagen met de gelijktijdige aanwezigheid van de Young Mania Rating Scale (YMRS) ) scoren>/=14

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een huidige As I-diagnose van schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizotypische stoornis, bipolaire stoornis met psychotisch subtype, door drugs geïnduceerde manie of door AIDS geïnduceerde manie
• Vrouwen met een positieve zwangerschapstest of die borstvoeding geven
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen klinisch aanvaarde anticonceptiemethode toepassen
• Patiënten met algemene medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor psychoactieve medicatie of een ongecontroleerde medische aandoening of ziekten van het centrale zenuwstelsel.
• Patiënten van wie de klinische status intramurale of dagziekenhuisbehandeling vereist
• Geschiedenis van ernstige bijwerkingen geassocieerd met therapeutische doses Li, DIV, LAM
• Afhankelijk van alcohol of drugs op het moment van inschrijving
• Suïcidaal op het moment van inschrijving.
• Huidige of eerdere blootstelling aan QTP